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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)
A.没收涉事疫苗，并处400万元的罚款，取消其疫苗接种资格
B.没收涉事疫苗，并处150 万元的罚款，取消其疫苗接种资格
C.没收涉事疫苗，并处 500万元的罚款，取消其疫苗接种资格
D.没收涉事疫苗，并处750万元的罚款，取消其疫苗接种资格
参考答案：D
解析：
疫苗C为假药，根据《疫苗管理法》第八十条规定，生产、销售的疫苗属于假药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品，责令停产停业整顿，吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证等，并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款，货值金额不足五十万元的，按五十万元计算。
第102题 本品最有可能是
A.非处方药
B.医疗用毒性药品
C.含兴奋剂的处方药
D.含兴奋剂的医疗机构制剂
参考答案：C
解析：
有“运动员慎用”的标识，证明此药品为兴奋剂，“请在医师指导下使用”说明此药品为处方药，选C。
第103题 关于“甲”说法，错误的是
A.复方制剂可以不列出每个活性成分化学名称、化学结构式、分子式、分子量内容
B.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品，应当列出主要成分名称，简述活性成分来源
C.处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，该项下应当列出该辅料名称
D.单方制剂应当列出活性成分和非活性成分的化学名称、化学结构式、分子式
参考答案：D
解析：
单方制剂应当列出活性成分的化学名称、化学结构式、分子式。
第104题 【“乙”】的名称是
A.【药物相互作用】
B.【禁忌】
C.【注意事项】
D.【不良反应】
参考答案：B
解析：
【禁忌】
（1）处方药应当列出该药品不能应用的各种情况，例如禁止应用该药品的人群、疾病等情况；尚不清楚有无禁忌的，可在该项下以“尚不明确”来表述。
（2）预防用生物制品列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况。
（3）非处方药应列出该药品不能应用的各种情况，如禁止应用该药品的人群或疾病等情况。国家药品监督管理部门公布的该药品禁忌内容不得删减。【禁忌】内容应采用加重字体印刷。
第105题 下列情形符合药品监督管理要求的是
A.乙在其药品销售主页面，各处方药下直接标示销售价格，无需提供处方即可查阅，并可做价格搜索排序，点击加入购物车
B.甲的首页右上角设置有一栏目，标示为“经营资质”，点击后提示“如需查询我公司有关资质，请点击下方链接”，点击链接后跳转至营业执照、行政许可等专门公示页面
C.乙在其药品销售主页面清晰展示处方药包装图片，图片下标注“处方药依法不展示药品包装”
D.甲在处方药销售主页面上展示销售“雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片组合包装”
参考答案：B
解析：
第三方平台应当在其网站首页或者从事药品经营活动的主页显著位置，持续公示营业执照、相关行政许可和备案、联系方式、投诉举报方式等信息或者上述信息的链接标识。
第106题 乙的下列情形符合规定的是
A.消费者A 从乙处购买某非处方药颗粒剂，丙的配送人员送达药品后，A签收后打开配送包装，发现药品为胶囊剂。经沟通，乙同意更换并收回该药品后继续销售
B.丙的配送人员从乙处接取了两单不同药品配送业务，配送中不慎将药品混淆，消费者签收后打开配送包装发现配送单据和药品非本人所购遂要求退货。乙同意退货，由丙承担了配送错误的损失，乙将退回药品继续销售
C.消费者B 从乙处购买某非处方药，乙的业务员发货时误将与该药包装颜色类似的另一种药品交付给丙的配送人员。B签收后打开配送包装发现药品有误遂要求退货。乙同意退货，并未经质量管理人员确认，将该药品直接按不合格药品予以处置
D.消费者C从乙处购买了一款糖浆剂，丙的配送人员将药品送达时，消费者未打开配送包装即发现糖浆剂药液从包装接缝处渗出。C拒收并要求乙退货，乙拒绝退货，但同意全额返还购药款，并要求C承诺不要向任何单位和个人透露此事，且需对乙的售后给予五星好评，C表示可接受
参考答案：C
解析：
药品零售企业规定，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换。AB表述很相似，配送错误，接受退换，但不得再销售，AB错误。C接受退货，零售药品未要求配备质量管理人员，并未经质量管理人员确认，将该药品直接按不合格药品予以处置，没有再销售出去，C选项更为合理，选C。
第107题 药品监督管理部门对甲实施监督检查，下列情形不符合规定的是
A.甲按照《药品网络销售监督管理办法》有关要求配备药学技术人员，药学技术人员不在岗时采用智能程序(AI)监督处方审核
B.甲发现乙在展示某药品的页面标注有效期过期2周，并提示“介意慎购”，甲立即停止为乙提供服务，并报告至乙所在地县级药品监督管理部门
C.甲每3个月对入驻药品经营企业进行一次资质核验更新
D.甲为包括乙在内的入驻药品经营企业，分别备份了销售相关数据
参考答案：A
解析：
网络零售处方药的处方审核应当由药品零售企业配备的执业药师真实开展，并留存审方原始痕迹，禁止无处方、不审方、先“看图选药销售”再“事后补方”、虚假审方以及采用智能程序(AI)替代执业药师审方等处方药违规销售行为。
第108题 药品监督管理部门通过药品网络销售监测平台发现乙的下列行为中，符合规定的是
A.乙在药品经营主页面上标示“满100 元免配送费”，但明确提示处方药和甲类非处方药不可享受
B.乙在其“感冒用药”销售主页面下，将中成药和化学药配套组合销售，并标示组合优惠
C.乙在其处方药销售主页面上，推出“惠民活动”，标示“买5盒打8折，买10盒打6折”
D.乙销售处方药时，由执业药师审核电子处方；销售非处方药时，由其他药学技术人员通过互联网远程指导消费者购药
参考答案：A
解析：
药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，也不得采用“捆绑搭售”“买商品赠药品”“买N赠1”“满N减1”“满N元减×元”等方式直接或变相赠送销售处方药、甲类非处方药（包括通过网络销售的渠道）。
第109题 根据上述背景材料，下列说法正确的是
A.丙从甲处购买复方甘草片后，可以向己销售
B.乙从甲处购买复方甘草片后，不得向丁销售
C.乙从甲处购买复方甘草片后，可以向丙销售
D.丙从甲处购买复方甘草片后，不得向乙销售
参考答案：C
解析：
药品批发企业从药品上市许可持有人、药品生产企业直接购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂，可以将此类药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构；如果从药品批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的药品零售企业和医疗机构。
第110题 根据上述背景材料，下列说法错误的是
A.丙将已销售给戊的药品先行调拨给丁，之后再将拟销售给丁的相同药品补齐给戊
B.戊从丙处购买药品后，委托丙将药品直接配送至己
C.甲可以在自行配送药品的同时，再委托乙和丙配送药品
D.丁可以绕开乙，直接从甲处购买其持有的药品
参考答案：A
解析：
药品批发企业销售药品开具发票，并做到票账货款一致。A错误。
药品批发企业购进含特殊药品复方制剂时，应向供货单位索要符合规定的销售票据。销售票据、资金流和物流必须一致。
药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时，必须按规定开具销售票据提供给购货单位。销售票据、资金流和物流必须一致。
第111题
关于定点零售药店使用医疗保障基金的说法，正确的有
A.应当建立医疗保障基金使用内部管理制度，由专门机构或者人员负责医疗保障基金使用管理工作
B.应当执行实名购药管理规定，核验参保人员医疗保障凭证，按照诊疗规范提供合理、必要的医药服务
C.不得串换药品，不得诱导、协助他人冒名或者虚假购药
D.应当及时通过医疗保障信息系统全面准确传送医疗保障基金使用有关数据
参考答案：ABCD
解析：定点零售药店应当建立医疗保障基金使用内部管理制度，由专门机构或者人员负责医疗保障基金使用管理工作；应当执行实名购药管理规定，核验参保人员医疗保障凭证，按照诊疗规范提供合理、必要的医药服务，向参保人员如实出具费用单据和相关资料，不得串换药品、医用耗材，不得诱导、协助他人冒名或者虚假就医、购药；应当按照规定保管财务账目、会计凭证、处方、费用明细、药品和医用耗材出入库记录等资料，及时通过医疗保障信息系统全面准确传送医疗保障基金使用有关数据，向医疗保障行政部门报告医疗保障基金使用监督管理所需信息，向社会公开医药费用、费用结构等信息，接受社会监督。
第112题
根据《国家药监局综合司关于假劣药认定有关问题的复函》，只需要事实认定，无需对涉案药品进行检验，可以直接出具假药、劣药认定意见的情形有
A.超过有效期的药品
B.未标明产品批号的药品
C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
D.被污染的药品
参考答案：ABC
第113题
根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，属于备案管理的中药制剂有
A.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
B.由中药原药材鲜药榨汁的汤剂
C.由中药饮片经粉碎制成的散剂
D.由中药饮片仅经水提取的汤剂
参考答案：ACD
第114题
关于中药品种保护管理的说法，正确的有
A.对批准保护的品种，国家药品监督管理局将在政府网站和《中国医药报》上予以公告
B.经批准保护的中药品种，由国家药品监督管理局发给《中药保护品种证书》，有效期5年
C.国家药品监督管理部门委托中药品种保护审评委员会进行审评
D.保护品种的药品批准文号被撤销或注销的，国家药品监督管理局将提前终止保护，收回其保护审批件及证书
参考答案：ACD
第115题
根据《药品上市后变更管理办法（试行）》，变更实施前应当报所在地省级药品监督管理部门备案的有
A.药品口服剂型变更为注射制型
B.药品包装标签内容的变更
C.药品生产过程中的中等变更
D.药品分包装
参考答案：BCD
解析：
凡属于以下变更，应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案：①药品生产过程中的中等变更；②药品包装标签内容的变更；③药品分包装；④国家药品监督管理局规定需要备案的其他变更。境外生产药品发生上述变更的，应当在变更实施前报药品审评中心备案。
第116题
关于医疗机构处方审核的说法，正确的有
A.处方审核是处方调剂的必要环节，经判定为合理的处方才可进入收费和调配环节
B.药师和开具处方的医师是处方审核的第一责任人
C.处方审核常用依据有药品管理相关法律法规和规范性文件、药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等
D.审核的处方包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单
参考答案：ACD
第117题
经国务院药品监督管理部门注册后方可使用的化妆品新原料，其功能包括
A.护肤
B.防晒
C.祛斑美白
D.染发
参考答案：BCD
解析：
化妆品原料分为新原料和已使用的原料，国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用；其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案。
第118题
国际奥委会规定的兴奋剂有
A.胰岛素
B.人血白蛋白
C.合成类固醇
D.利尿剂
参考答案：ACD
解析：
目前兴奋剂种类已达到七大类。包括：刺激剂、麻醉止痛剂、蛋白同化制剂（合成类固醇）、肽类激素及类似物（①人生长激素（HGH）及其类似物；②红细胞生成素（EPO）及其类似物；③胰岛素、胰岛素样生长因子及其类似物；④促性腺激素；⑤促皮质素类）、β受体阻滞剂、利尿剂、血液兴奋剂等。
第119题
推进健康中国建设，主要遵循的原则包括
A.健康优先
B.改革创新
C.科学发展
D.公平公正
参考答案：ABCD
解析：
推进健康中国建设，主要遵循以下原则：①健康优先。把健康摆在优先发展的战略地位，立足国情，将促进健康的理念融入公共政策制定实施的全过程，加快形成有利于健康的生活方式、生态环境和经济社会发展模式，实现健康与经济社会良性协调发展。②改革创新。坚持政府主导，发挥市场机制作用，加快关键环节改革步伐，形成具有中国特色、促进全民健康的制度体系。③科学发展。把握健康领域发展规律，坚持预防为主、防治结合、中西医并重，转变服务模式，构建整合型医疗卫生服务体系，推动健康服务从规模扩张的粗放型发展转变到质量效益提升的绿色集约式发展，推动中医药和西医药相互补充、协调发展，提升健康服务水平。④公平公正。以农村和基层为重点，推动健康领域基本公共服务均等化，维护基本医疗卫生服务的公益性，逐步缩小城乡、地区、人群间基本健康服务和健康水平的差异，实现全民健康覆盖，促进社会公平。
第120题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，缺陷项目包括
A.次要缺陷项目
B.严重缺陷项目
C.主要缺陷项目
D.一般缺陷项目
参考答案：BCD
解析：
指导原则检查项目分为三级，分别为：
（1）严重缺陷项目，备注为**，又称为“一票否决项”，即绝对禁止违反的项目，企业违反后没有整改的余地，一经发现将直接视为企业严重违反药品GSP，导致检查结果判定不通过，对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形。
（2）主要缺陷项目，备注为*，为相对重要的检查项目，此类缺陷企业必须整改到位，并向药品监督管理部门提交整改措施与结果报告，整改不到位将导致企业不通过检查。此外，如检查首次发现的该类缺陷项目超过一定数量也会判定企业严重违反药品GSP。
（3）一般缺陷项目，无备注符号，为相对一般的检查项目，此类缺陷企业可自行整改。