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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)


疫苗A、B、C

检查发现,丙配置的普通冰箱中存放有标示为甲生产的疫苗C(货值金额12万元),包装字迹模糊,难以识别批号和有效期。丙解释该疫苗由乙分发至此。药品监督管理部门延伸检查乙,在乙的分发系统中未发现相关记录,证实该疫苗非乙分发。涉事疫苗C经甲确认非甲生产,并出具了书面认定。针对上述情形,药品监督管理部门和卫生健康主管部门可对丙做出的行政处罚是


A.没收涉事疫苗,并处400万元的罚款,取消其疫苗接种资格

B.没收涉事疫苗,并处150 万元的罚款,取消其疫苗接种资格

C.没收涉事疫苗,并处 500万元的罚款,取消其疫苗接种资格

D.没收涉事疫苗,并处750万元的罚款,取消其疫苗接种资格


知识点:2023年执业药师 药事管理与法规 真题


参考答案:D


解析:

疫苗C为假药,根据《疫苗管理法》第八十条规定,生产、销售的疫苗属于假药的,由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品,责令停产停业整顿,吊销药品注册证书,直至吊销药品生产许可证等,并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款,货值金额不足五十万元的,按五十万元计算。

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