“微信扫一扫”进入考试题库练习及模拟考试
执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)
第181题
药品批发企业冷藏车验证中，车厢内温度分布特性验证时，稳定性验证持续时长不得小于
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：A
解析：
冷库的验证项目包括：库内温度分布特性（稳定性验证持续时长不得小于48小时），温控设备运行状况，测点终端参数与安装位置确认，开门作业对库内温度影响，冷库断电保护功能确认，极端温度保温性能，新库（含改造后重启）空载、满载验证，年度满载验证。
冷藏车的验证项目包括：车厢内温度分布特性（稳定性验证持续时长不得小于5小时），温控设备运行状况，测点终端参数与安装位置确认，开门作业对车厢内温度影响，车厢断电保护功能确认，极端温度保温性能，新车空载、满载验证，年度满载验证。
第184题
属于药品风险管理紧急措施的是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：C
解析：
常规风险控制措施包括修订药品说明书、标签、包装，改变药品包装规格，改变药品管理状态。
特殊风险控制措施：开展医务人员和患者的沟通和教育、药品使用环节的限制、患者登记等。
紧急控制措施：可采取暂停药品生产、销售及召回产品等措施。
对评估认为风险大于获益的品种，应当主动申请注销药品批准证明文件。
第187题
对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，实行
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：A
解析：
实行药品分类采购。①招标采购药品：对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，发挥省级集中批量采购优势，由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药品。②谈判采购药品：对部分专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布，医院按谈判结果采购药品。③直接挂网采购药品：包括妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品（上述药品的具体范围由各省、区、市确定）和常用低价药品以及暂不列入招标采购的药品，实行集中挂网，由医院直接采购。④国家定点生产的药品：对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，由国家招标定点生产、议价采购。
第190题
麻醉药品处方保存期限是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：C
解析：
处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品方保存期限为2年。麻醉药品方保存期限为3年。
第193题
实行禁止采伐或狩猎管理的是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：D
解析：
一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。
二、三级保护野生药材物种的药用部分，除国家另有规定外，实行限量出口。
《野生药材资源保护管理条例》规定，禁止采猎一级保护野生药材物种。采猎、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行。采猎者必须持有采药证，需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或狩猎证。不得在禁止采猎期、禁止采猎区采猎二、三级保护野生药材物种，并不得使用禁用工具进行采猎。
人参是二级保护野生药材，限量出口。羚羊角是一级保护野生药材，禁止出口，禁止采伐或狩猎。
第195题
销售时，药品零售企业须凭盖有执业医师所在的医疗机构单位公章的处方调配的是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：B
解析：
药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当査验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。
零售药店供应和调配毒性药品时，凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方。
麻醉药品和第一类精神药品不得零售。第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查。
第197题
仅化学药品与治疗用生物制品独有的
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：C
解析：
【作用类别】（仅化学药品非处方药说明书有此项）按照国家药品监督管理部门公布的该药品非处方药类别书写，如“解热镇痛类”。
【药物过量】（仅化学药品和治疗用生物制品有此项）
详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法。未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。
第199题
编造虚假信息，损害同类产品的其他生产企业产品信誉，属于
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：C
解析：
虚假宣传和虚假交易行为：经营者不得对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传，欺骗、误导消费者。宣称产品所使用的中药材均来自通过了国家药品监督管理局2022年新发布的《中药材生产质量管理规范》认证的种植基地，属于虚假宣传行为。
诋毁商誉行为：经营者不得编造、传播虚假信或者误导性信息，损害竞争对手的商业信誉、商品名声。编造虚假信息，损害同类产品的其他生产企业产品信誉，属于诋毁商誉行为。