第1301题

药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括

A.药品金额的准确性

B.剂量、用法的正确性

C.是否有重复给药现象

D.处方用药与临床诊断的相符性

E.选用剂型与给药途径的合理性

参考答案：BCDE

解析：

审核内容

①规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；

②处方用药与临床诊断的相符性；

③剂量、用法的正确性；

④选用剂型与给药途径的合理性；

⑤是否有重复给药现象；

⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；

⑦其它用药不适宜情况。

第1302题

药师不得调剂的处方有

A.不规范的处方

B.不能判定其合法性的处方

C.没有医师签名的处方

D.用药严重不合理的处方

E.医师为自己开具的麻醉药品处方

参考答案：ABCDE

解析：

E项，医师不得为自己开具麻醉药处方

第1303题

关于药品分类管理的说法，正确的有

A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药

B.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类

C.非处方药目录由国家食品监督管理部门遴选、审批、发布和调整

D.处方药目录由卫生行政部门遴选、审批、发布和调整

E.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录

参考答案：ABC

解析：

根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。

处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；

非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。

经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。

第1304题

张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有

A.张某己具备参加当年度执业药师资格考试的条件

B.若张某取得《执业药师资格证书》，即可以执业药师身份执业

C.若张某取得《执业药师资格证书》，只能在其户籍所在地注册

D.张某成为执业药师后，应当按照规定参加执业药师继续教育

E.张某成为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续

参考答案：AD

解析：

B错在：取得资格证后，必须注册后才能执业。

C错在：资格证全国范围内有效。

E错在：没有注册，就没有再注册之说。

第1305题

经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片（商品名为“都可喜”）疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有

A.生产企业不得继续生产该药品

B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品

C.医疗机构不得开具该药品的处方

D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理己生产的药品

E.医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施

参考答案：ABCDE

解析：

本题为综合型考题。

第1306题

经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有

A.发生灾情时

B.发生疫情时

C.发生突发事件时

D.市场短缺时

E.临床急需而市场没有供应时

参考答案：ABCE

解析：

医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂的广告。

发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省。市、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定的期限内，医疗机构配制的制剂可以再指定的医疗机构之间调剂使用。

国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构的调剂使用，必须经国务院药品监督管理部门批准。

第1307题

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

B.通过《药品生产质量管理规>认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证

E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

参考答案：ACDE

解析：

注意，此题为新变更法规

委托生产由省级审批

B项错在：疫苗、生物制品不能委托生产。

第1308题

下列情形属于违法情形的有

A.王某在国外购买两瓶降压药，准备回国自用，并如实向海关申报

B.甲公司在药品说明书适应症项下擅自添加：“治疗糖尿病”的表述

C.李某在城乡集贸市场出售自家种植的中药材

D.乙药店销售的川贝母未标明产地

E.丙医疗机构发布其自制制剂的广告

参考答案：BDE

解析：

综合型考题

B错在：更改适应症要审批

D错在：中药材销售必须标明产地

E错在：医疗制剂不能发布广告。

第1309题

在药店从事执业活动的执业药师，应遵循药学道德规范包括

A.为患者提供疗效确切的药品

B.注意保护消费者的隐私

C.根据报酬提供合适的药学服务

D.随时注意收集并记录药品不良反应

E.实事求是地介绍药品的疗效、副作用与不良反应

参考答案：ABDE

解析：

医院药学工作的职业道德要求：

①合法采购，规范进药；②精心调剂，热心服务；③精益求精，确保质量；④维护患者利益，提高生活质量。

第1310题

关于中药饮片的说法，正确的有

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

B.生产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书

C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》

D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分装，改换标签

E.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

参考答案：ABC

解析：

①新发现的和从国外引种的药材必须经过国家药品监督管理部门审核批准后，方可销售。

②药品生产质量管理法及其实施条例指导下用以防病治病的药物。城乡集贸市场不得出售中药材以外的药品。

③药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

第1311题

根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括

A.警告

B.责令停产停业

C.较小数额罚款

D.较大数额罚款

E.吊销许可证

参考答案：BDE

解析：

定义考察

第1312题

《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括

A.生物制品全部达到国际标准

B.中药标准主导国际标准制定

C.药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求

D.新开办的零售药店必须配备执业药师

E.药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

参考答案：BCDE

解析：

①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。

②2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。

③药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求

④药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。

⑤新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。

第1313题

根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建立国家基本药物制度可以实施的措施有

A.对基本药物实施公开招标采够，统一配送

B.对国家基本药物实行全国统一采购价格

C.县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物

D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

E.基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例

参考答案：ADE

解析：

B项错在：①国家制定基本药物零售指导价格②省级人民政府根据招标情况在国家指导价格内确定本地区的统一采购价格。

C项错在：制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集。城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例。

第1314题

根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1年的有

A.普通处方

B.第一类精神药品处方

C.急诊处方

D.第二类精神药品处方

E.儿科处方

参考答案：ACE

解析：

处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。

第1315题

根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业的经营范围有

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.放射性药品

C.生物制品

D.中药材、中药饮片、中成药

E.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂

参考答案：ACDE

解析：

药品经营企业经营范围：

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；生物制品；中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素原料及其制剂、生化药品。

第1316题

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括

A.验证方案

B.验证报告

C.验证评价

D.偏差处理

E.预防措施

参考答案：ABCDE

解析：

企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

第1317题

某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有

A.购销记录的药品名称填写为药品商品名

B.对每批入库、出库的药品都有检查记录

C.药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方

D.抗生素与维生素C摆放在同一柜台

E.聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员

参考答案：BC

解析：

A错在：填写通用名 D错在：处方药非处方药分开 E错在：质量管理为执业药师

第1318题

根据《医疗机构药事管理规定》，药师的工作职责有

A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案

B.开展药物利用评价和药物临床应用研究

C.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评制度

D.开展药学查房，提供药学技术服务

E.协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见和调整建议

参考答案：BCDE

解析：

A错在开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案为医师职责。

第1319题

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况，应开展调查并做出处理的情形包括

A.使用量异常增长

B.偶发不良反应

C.经常超适应症使用

D.经常超剂量使用

E.半年内使用量始终居于前列

参考答案：ACDE

解析：

医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理：

（1）使用量异常增长的抗菌药物；

（2）半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；

（3）经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；

（4）企业违规销售的抗菌药物；

（5）频繁发生严重不良反应事件的抗菌药物。

第1320题

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列说法，正确的有

A.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂

B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣

C.购货单位或者个人在帐外暗中收受回扣的，以受贿论处

D.在帐外暗中给予购货单位或者个人回扣的，以行贿论处

E.经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业贿赂行为

参考答案：ACD

解析：

E项，赠送小额广告礼品不属于贿赂。