执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）

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根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

B.通过《药品生产质量管理规>认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证

E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

知识点：2014年执业药师《药事管理与法规》真题试卷

参考答案：ACDE

解析：

注意，此题为新变更法规

委托生产由省级审批

B项错在：疫苗、生物制品不能委托生产。