第1161题

上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是

A.多加药用淀粉生产降压药

B.药品超过有效期

C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

D.多加矫味剂生产儿童退热药

参考答案：D

解析：

根据《药品管理法实施条例》第79条的规定，生产、销售假药，有下列行为之一的，从重处罚：1、以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的2、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药的3、生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的4、生产、销售假药，造成人员伤害后果的5、生产、销售假药，经处理后重犯的6、拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。

第1162题

根据最高人民法院，最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解释》，针对第四种情形，如果所在企业生产金额达到 100 余万元，已经销售金额达到 15 万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为（该知识点已删除）

A.足以危害人体健康

B.对人体健康造成严重危害

C.其他特别严重情节

D.其他严重情节

参考答案：C

解析：

“其他特别严重情节”：1、致人重度残疾的2、造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的3、造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的4、造成十人以上轻伤的5、造成重大、特别重大突发公共卫生事件的6、生产、销售金额五万元以上的7、生产、销售金额二十万元以上不满五十万元，并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一的8、根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节特别严重的。

第1163题

根据药品管理法、刑法及其相关司法解释，针对第四种情形，如果所在的药品生产企业生产金额达到 100 余万元，已经销售金额达到 15 万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是

A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C.本案应已交公安机关，追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”

参考答案：B

解析：

致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

第1164题

在不正当竞争行为中，B 制药公司假冒注册商标的行为应定性为

A.混淆行为

B.诋毁商誉行为

C.限制竞争行为

D.侵犯商业秘密行为

参考答案：A

解析：

混淆行为是指经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺：1.假冒他人的注册商标。2.与知名商品相混淆。3.擅自使用他人的企业名称或者姓名，引人误以为是他人的商品。4.在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志，伪造产地，对商品质量作为引人误解的虚假表示。

第1165题

关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是

A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

B.药品不能申请注册商标

C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D.注册商标的单子面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

参考答案：A

解析：

药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。

第1166题

如果上述信息中的 B 企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得，药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号，同时还应（教材已变动）

A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

参考答案：A

解析：

对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

第1167题

下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品

参考答案：B

解析：

本题考查药品经营范围。从经营范围可以看出，甲药品企业经营范围没有中成药，所以乙不能从甲处购买中成药，D选项抗肿瘤药品不作为经营范围的分类，答案选B。

第1168题

下列药品中，乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗

参考答案：B

解析：

本题考查药品零售企业销售处方药与非处方药的要求。除医疗用毒性药品，其他均为药品零售企业不得经营的品种。

第1169题

下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是

A.治疗性生物制品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.医疗机构制剂

D.中药饮片

参考答案：C

解析：

本题考查药品经营范围。药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。

第1170题

根据乙药品经营企业的经营范围，其可以开展经营的药品是

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.肽类激素（不包括胰岛素）

D.蛋白同化制剂

参考答案：B

解析：

本题考查药品零售企业销售处方药与非处方药的要求。零售药店不得经营的九大类药品：麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。

第1171题

根据《非处方药专用标识管理规定（暂行）》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有

A.乙类非处方药专用标识为绿色

B.甲类非处方药专用标识为红色

C.非处方药专用标识图案分为红色和绿色

D.经营非处方药的企业指南性专用标识为红色

参考答案：ABC

解析：

本题考查非处方药专有标识的管理。非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类处方药品，绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志。

第1172题

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，提供商品和服务的经营者应当承当的义务包括

A.经营者收集，使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则，明示手机、使用信息的目的、方式和范围，并经消费者同意。

B.经营者不得采用格式合同提请消费者注意商品或服务质量、价款、履行期限、安全注意事项和风险警示

C.经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息、应当真实、全面，不得作虚假或引人误解的宣传

D.经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求

参考答案：ACD

解析：

本题考查消费者权益保护法里经营者的义务。

第1173题

下列药品属于药品类易制毒化学品的有

A.麦角新碱

B.盈利浓缩物

C.麻黄浸膏

D.麦角酸

参考答案：ACD

解析：

本题考查药品类易制毒化学品的品种与分类。药品类易制毒化学品品种目录（2010版）所列物质有1、麦角酸2、麦角胺3、麦角新碱4、麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。（麻黄素也称为麻黄碱）

第1174题

关于基本医疗保险定点零售药店管理的说法，正确的有（该知识点已删除）

A.定点零售药店对外配处方要分别管理，单独建账，定期向社会保险经办机构报告服务和费用发生情况

B.定点零售药店应配备和实行“零差率”销售基本药物

C.定点零售药店应具备及时供应基本医疗保险用药的能力

D.定点零售药店应具备24小时提供服务的能力

参考答案：ACD

解析：

政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售。

第1175题

执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括

A.临床药学工作

B.开展治疗药物监测

C.提供用药信息

D.处方审核

参考答案：ABCD

解析：

本题考查执业药师的岗位职责。执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

第1176题

国家调整基本药物目录品种和数量的依据有

A.以上是药品循证医学、药物经济学评价

B.国家基本药物的应用情况监测和评估

C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

D.我国疾病谱的变化

参考答案：ABCD

解析：

本题考查国家基本药物目录的制定和调整。国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定：1、我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化2、我国疾病谱的变化3、用药不良反应监测评价4国家基本药物应用情况监测和评估5、已上市药品循证药物经济学评价6、国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

第1177题

根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有

A.二级以上医院药学部门负责人，应具备高等学校药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格

B.各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部，药剂科或药房

C.医疗机构药学部门具体负责药品管理，药学技术服务和药事管理工作

D.各级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会

参考答案：ABC

解析：

本题考查医疗机构药学部门的设置条件与职责。二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。

第1178题

根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私，非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，正确的有

A.将麻黄碱类复方制剂拆除包装，改变形态后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以非法买卖制剂毒物品罪处罚

B.以加工、提炼制毒药物品为目的，携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，达到定罪数量标准的，以走私毒物品罪处罚

C.以加工，提炼制度物品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚

D.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以制造毒品罪处罚

参考答案：ABCD

解析：

本题考查违反药品类易制毒化学品管理规定的法律责任。

以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的以制造毒品罪定罪处罚。以加工、提炼制毒药物品为目的，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的，分别以非法买卖制度物品罪、走私制度物品罪定罪处罚。将麻黄碱类复方制剂拆除包装，改变形态后进行走私或者非法买卖，或者明知是已拆除包装、改变形态的麻黄碱类复方制剂而进行走私或者非法买卖的，分别以走私制度物品罪、非法买卖制毒物品罪定罪处罚。

第1179题

根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有

A.盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于三级以上医院内使用

B.盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用

C.急诊处方一般不超过3日用量

D.门诊处方一般不得超过7日用量

参考答案：BCD

解析：

本题考查处方限量的具体内容。处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院。

第1180题

关于 GAP 说法，正确的有（教材已变动）

A.从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书

B.GAP适用于中药材（包过植物药和动物药）生产全过程

C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化

D.GAP是中药材生产质量管理规范

参考答案：BCD

解析：

《中药材生产质量管理规范》（Good  Agricultural Practice,GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化。