第1221题

甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚，应对A的虚假广告行为做出行政处罚的机关是

A.甲省药品监督管理部门

B.甲省工商行政管理部门

C.乙市药品监督管理部门

D.乙市工商行政管理部门

E.丙县药品监督管理部门

参考答案：D

解析：

1.药品广告审查、监督管理机关

省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内广告审查工作。

县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。

2.国家食品药品监督管理局的职责

对批准的药品广告，药品广告审查机关应当报国家食品药品监督管理局备案，并将批准的《药品广告审查表》送同级广告监督管理机关备案。国家食品药品监督管理局对备案中存在问题的药品广告，应当责成药品广告审查机关予以纠正。

对发布违法药品广告，情节严重的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门予以公告，并及时上报国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局定期汇总发布。

对发布虚假违法药品广告情节严重的，必要时，由国家工商行政管理总局会 同国家食品药品监督管理局联合予以公告。

3.县级以上药品监督管理部门的职责

县级以上药品监督管理部门应当对审查批准的药品广告发布情况进行监测检查。

第1222题

甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚，如果在查处过程中，涉及药品专业技术内容需要认定的，认定的机关可以是

A.甲省药品监督管理部门

B.甲省工商行政管理部门

C.乙市药品监督管理部门

D.乙市工商行政管理部门

E.丙县药品监督管理部门

参考答案：A

解析：

1.药品广告审查、监督管理机关

省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内广告审查工作。

县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。

2.国家食品药品监督管理局的职责

对批准的药品广告，药品广告审查机关应当报国家食品药品监督管理局备案，并将批准的《药品广告审查表》送同级广告监督管理机关备案。国家食品药品监督管理局对备案中存在问题的药品广告，应当责成药品广告审查机关予以纠正。

对发布违法药品广告，情节严重的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门予以公告，并及时上报国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局定期汇总发布。

对发布虚假违法药品广告情节严重的，必要时，由国家工商行政管理总局会 同国家食品药品监督管理局联合予以公告。

3.县级以上药品监督管理部门的职责

县级以上药品监督管理部门应当对审查批准的药品广告发布情况进行监测检查。

第1223题

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，不能纳入医疗保险用药范围的药品是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.非抢救用血液制品

E.口服泡腾剂

参考答案：E

解析：

《药品目录》所列药品包括西药、中成药（含民族药)、中药饮片（含民族药）。西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录，药品名称采用通用名，并标明剂型。中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录，药品名称采用药典名。

不能纳入的范围

①主要起营养滋补作用的药品；

②部分可以入药的动物及动物脏器，干（水）果类；

③用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂；

④各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂；

⑤血液制品、蛋白质类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）；

⑥劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。

第1224题

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品

E.口服泡腾剂

参考答案：D

解析：

《药品目录》所列药品包括西药、中成药（含民族药)、中药饮片（含民族药）。西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录，药品名称采用通用名，并标明剂型。中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录，药品名称采用药典名。

不能纳入的范围

①主要起营养滋补作用的药品；

②部分可以入药的动物及动物脏器，干（水）果类；

③用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂；

④各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂；

⑤血液制品、蛋白质类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）；

⑥劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。

第1225题

甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚，如果A要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是

A.甲省药品监督管理部门

B.甲省工商行政管理部门

C.乙市药品监督管理部门

D.乙市工商行政管理部门

E.丙县药品监督管理部门

参考答案：A

解析：

1.药品广告审查、监督管理机关

省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内广告审查工作。

县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。

2.国家食品药品监督管理局的职责

对批准的药品广告，药品广告审查机关应当报国家食品药品监督管理局备案，并将批准的《药品广告审查表》送同级广告监督管理机关备案。国家食品药品监督管理局对备案中存在问题的药品广告，应当责成药品广告审查机关予以纠正。

对发布违法药品广告，情节严重的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门予以公告，并及时上报国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局定期汇总发布。

对发布虚假违法药品广告情节严重的，必要时，由国家工商行政管理总局会 同国家食品药品监督管理局联合予以公告。

3.县级以上药品监督管理部门的职责

县级以上药品监督管理部门应当对审查批准的药品广告发布情况进行监测检查。

第1226题

根据《互联网药品信息服务管理办法》，《互联网药品信息服务资格证书》的发证部门是

A.信息产业主管部门

B.工商行政管理部门

C.卫生行政部门

D.药品监督管理部门

E.电信管理机构

参考答案：D

解析：

国家食品药品监督管理局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。

第1227题

根据《互联网药品信息服务管理办法》，提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是

A.信息产业主管部门

B.工商行政管理部门

C.卫生行政部门

D.药品监督管理部门

E.电信管理机构

参考答案：D

解析：

国家食品药品监督管理局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。

第1228题

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品

E.口服泡腾剂

参考答案：B

解析：

《药品目录》所列药品包括西药、中成药（含民族药)、中药饮片（含民族药）。西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录，药品名称采用通用名，并标明剂型。中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录，药品名称采用药典名。

不能纳入的范围

①主要起营养滋补作用的药品；

②部分可以入药的动物及动物脏器，干（水）果类；

③用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂；

④各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂；

⑤血液制品、蛋白质类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）；

⑥劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。

第1229题 根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品

E.口服泡腾剂

参考答案：C

解析：

《药品目录》所列药品包括西药、中成药（含民族药)、中药饮片（含民族药）。西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录，药品名称采用通用名，并标明剂型。中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录，药品名称采用药典名。

不能纳入的范围

①主要起营养滋补作用的药品；

②部分可以入药的动物及动物脏器，干（水）果类；

③用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂；

④各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂；

⑤血液制品、蛋白质类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）；

⑥劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。

第1230题

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

E.【禁忌】

参考答案：C

解析：

适应症：应当根据该药品的用途，采用准确的表述方式，明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病（状态）或者症状。

注意事项：列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题），影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒），用药过程中需观察的情况，(如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功）及用药对于临床检验的影响等。滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出。

药物相互作用：列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别，并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项。未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。

第1231题

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，使用某药品需观察过敏反应的内容应列在

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

E.【禁忌】

参考答案：D

解析：

适应症：应当根据该药品的用途，采用准确的表述方式，明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病（状态）或者症状。

注意事项：列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题），影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒），用药过程中需观察的情况，(如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功）及用药对于临床检验的影响等。滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出。

药物相互作用：列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别，并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项。未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。

第1232题

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

E.【禁忌】

参考答案：D

解析：

适应症：应当根据该药品的用途，采用准确的表述方式，明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病（状态）或者症状。

注意事项：列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题），影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒），用药过程中需观察的情况，(如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功）及用药对于临床检验的影响等。滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出。

药物相互作用：列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别，并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项。未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。

第1233题

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，某药物可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

E.【禁忌】

参考答案：A

解析：

适应症：应当根据该药品的用途，采用准确的表述方式，明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病（状态）或者症状。

注意事项：列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题），影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒），用药过程中需观察的情况，(如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功）及用药对于临床检验的影响等。滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出。

药物相互作用：列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别，并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项。未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。

第1234题

根据《药品说明书和标签管理规定》，原料药的标签应当注明

A.药品通用名称、规格、批号、有效期

B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期

C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期

D.药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业

E.药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

参考答案：E

解析：

药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。

包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

第1235题

根据《药品说明书和标签管理规定》尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明

A.药品通用名称、规格、批号、有效期

B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期

C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期

D.药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业

E.药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

参考答案：A

解析：

药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。

包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

第1236题

根据《中药、天然药物处方药说明书的内容书写要求》，列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是

A.【功能主治】/【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】

E.【禁忌】

参考答案：D

解析：

禁忌：应当列出该药品不能应用的各种情况，例如禁止应用该药品的人群、疾病等 情况。尚不清楚有无禁忌的，可在该项下以“尚不明确”来表述。

注意事项：列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题），影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒），用药过程中需观察的情况（如过敏反应，定期检查血象、肝功能、肾功能）及用药对于临床检验的影响等如有药物滥用或者药物依赖性内容，应在该项下列出。

如有与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项，应在该项下列出。

处方中如含有可能引起严重不良反应的成份或辅料，应在该项下列出。

 注射剂如需进行皮内敏感试验的，应在该项下列出。

中药和化学药品组成的复方制剂，必须列出成份中化学药品的相关内容及及注意事项。

尚不清楚有无注意事项的，可在该项下以“尚不明确“来表述。

第1237题

根据《中药、天然药物处方药说明书的内容书写要求》，列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是

A.【功能主治】/【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】

E.【禁忌】

参考答案：E

解析：

禁忌：应当列出该药品不能应用的各种情况，例如禁止应用该药品的人群、疾病等 情况。尚不清楚有无禁忌的，可在该项下以“尚不明确”来表述。

注意事项：列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题），影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒），用药过程中需观察的情况（如过敏反应，定期检查血象、肝功能、肾功能）及用药对于临床检验的影响等如有药物滥用或者药物依赖性内容，应在该项下列出。

如有与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项，应在该项下列出。

处方中如含有可能引起严重不良反应的成份或辅料，应在该项下列出。

 注射剂如需进行皮内敏感试验的，应在该项下列出。

中药和化学药品组成的复方制剂，必须列出成份中化学药品的相关内容及及注意事项。

尚不清楚有无注意事项的，可在该项下以“尚不明确“来表述。

第1238题

根据《中药、天然药物处方药说明书的内容书写要求》，列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是

A.【功能主治】/【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】

E.【禁忌】

参考答案：B

解析：

禁忌：应当列出该药品不能应用的各种情况，例如禁止应用该药品的人群、疾病等 情况。尚不清楚有无禁忌的，可在该项下以“尚不明确”来表述。

注意事项：列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题），影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒），用药过程中需观察的情况（如过敏反应，定期检查血象、肝功能、肾功能）及用药对于临床检验的影响等如有药物滥用或者药物依赖性内容，应在该项下列出。

如有与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项，应在该项下列出。

处方中如含有可能引起严重不良反应的成份或辅料，应在该项下列出。

 注射剂如需进行皮内敏感试验的，应在该项下列出。

中药和化学药品组成的复方制剂，必须列出成份中化学药品的相关内容及及注意事项。

尚不清楚有无注意事项的，可在该项下以“尚不明确“来表述。

第1239题

根据《中药、天然药物处方药说明书的内容书写要求》，列出处方中含有可能引起严重不良反应的成份或辅料的说明书项目是

A.【功能主治】/【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】

E.【禁忌】

参考答案：B

解析：

禁忌：应当列出该药品不能应用的各种情况，例如禁止应用该药品的人群、疾病等 情况。尚不清楚有无禁忌的，可在该项下以“尚不明确”来表述。

注意事项：列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题），影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒），用药过程中需观察的情况（如过敏反应，定期检查血象、肝功能、肾功能）及用药对于临床检验的影响等如有药物滥用或者药物依赖性内容，应在该项下列出。

如有与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项，应在该项下列出。

处方中如含有可能引起严重不良反应的成份或辅料，应在该项下列出。

 注射剂如需进行皮内敏感试验的，应在该项下列出。

中药和化学药品组成的复方制剂，必须列出成份中化学药品的相关内容及及注意事项。

尚不清楚有无注意事项的，可在该项下以“尚不明确“来表述。

第1240题

医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是

A.进货验收制度

B.效期管理制度

C.采购管理制度

D.保管、养护管理制度

E.拆零调配管理制度

参考答案：A

解析：

医疗机构必须建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。医疗机构接受捐赠药品、从其他医疗机构调入急救药品也应当遵守前款规定。

医疗机构应当制定和执行药品保管、养护管理制度，并采取必要的控温、防潮、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施，保证药品质量。