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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)


第1201题

根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗用毒性药品处方和调剂的错法,错误的是


A.医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方

B.每次处方剂量不得超过三日极量

C.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品

D.药店调配毒性药品,凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

E.处方一次有效,取药后处方保存二年备查


参考答案:B


解析:

2日极量。


第1202题

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗分为两类,下列属于第二类疫苗的是


A.公民自费并自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供,公民依照政府的规定受种的疫苗

C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗

D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

E.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗


参考答案:A


解析:

疫苗分为两类:国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗属于第一类疫苗,政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种;由公民自费并且自愿受种的疫苗属于第二类疫苗。


第1203题

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,下列项目变更时不必办理《印鉴卡》变更手续的是


A.医疗机构负责人

B.医疗管理部门负责人

C.药学部门负责人

D.具有麻醉药品处方审核资格的药师

E.麻醉药品采购人员


参考答案:D


解析:

《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员发生变更时,医疗机构需要在变更后3日内办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续,有关部门在5日内审批。


第1204题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时,应


A.由医院自行到药品批发企业提货

B.由药品批发企业将药品送至医院

C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货

E.由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院


参考答案:B


解析:

医院从药品批发企业购进第一类精神药品时,应由药品批发企业将药品送至医院。


第1205题

根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师欲变更执业地区,应当


A.重新申请执业药师资格考试

B.办理变更注册手续

C.办理注销注册手续

D.办理再注册手续

E.直接到新地区执业,不需要办理注册手续


参考答案:B


解析:

获得《执业药师资格证书》后,未经注册,不得以执业药师身份执业;执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册,并在一个执业单位执业;变更执业地区、执业范围须办理执业药师变更注册手续。


第1206题

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》国家基本药物工作委员会的职能不包括


A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序

B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

C.确定国家基本药物制度框架调整

D.审核国家基本药物目录

E.制定国家基本药物最高零售指导价


参考答案:E


解析:

价格由发改委制定。


第1207题

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物遴选原则是


A.安全、有效、经济

B.安全、有效、质量可控

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

D.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理

E.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备


参考答案:E


解析:

国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种和数量。


第1208题

下列药品经营、使用行为,符合国家相关管理规定的是


A.甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”

B.乙药店以“凡购买5盒,附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”

C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药

D.丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”

E.戊药品批发企业销售药品时,以真实完整的销售记录替代销售凭证


参考答案:C


解析:

执业医师可以推荐使用非处方药,其它选项不符合管理规定。


第1209题

根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,关于非处方药专有标识的说法,错误的是


A.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识

B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

C.红色专有标识用于甲类非处方药

D.绿色专有标识用于乙类非处方药

E.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷


参考答案:A


解析:

红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品,作为指南性标志。


第1210题

根据《处方管理办法》,符合处方书写规则的是


A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称

B.西药与中成药必须分别开具处方

C.中成药和中药饮片可以在同一张处方上开具

D.新生儿,婴幼儿患者年龄应写日、月龄

E.药品用法,用量不能使用英文、拉丁文书写


参考答案:D


解析:

患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重。


第1211题

根据《中华人民共和国行政处罚法》,对当事人不予行政处罚的情形是


A.受他人胁迫有违法行为的

B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的

C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

D.违法行为在两年后才被发现,法律未另规定的

E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的


参考答案:D


解析:

不予处罚:①不满十四周岁的人有违法行为的②违法行为在两年后才被发现,法律未另规定外,不再处罚③精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的④如违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的。


第1212题

医院药学工作的职业道德要求不包括


A.合法采购,规范进药

B.精益求精,确保质量

C.精心调剂,热心服务

D.维护患者利益,提高生活质量

E.依法促销,诚信推广


参考答案:E


解析:

ABCD都是属于医院药学的,E项属于药品生产。


第1213题

根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需的原料、辅料必须符合


A.食用标准

B.行业标准

C.药用要求

D.卫生要求

E.生产要求


参考答案:C


解析:

生产药品所需的原料、辅料,必须符合要用要求。


第1214题

根据《中华人民共和国药品管理法》,化学药品购销记录必须注明药品的


A.通用名称

B.常用名称

C.化学名称

D.商品名称

E.英文名称


参考答案:A


解析:

根据《中华人民共和国药品管理法》,化学药品购销记录必须注明药品的通用名称。


第1215题

根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括


A.具有适当资质并经过培训的人员

B.足够的厂房和空间

C.新药研发的团队和仪器和设备新药研发的团队和仪器和设备

D.经过批准的生产工艺规程

E.适用的生产设备和维修保障


参考答案:C


解析:

C项属于研发环节,与生产无关。


第1216题

根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》,关于药品电子鉴定工作目标的说法,正确的是


A.首先对基本药物实施全品种电子监管

B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上,推广到药品和使用环节

C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管,逐步推广到血液制品和疫苗

D.按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管

E.采取一步到位方式,对所有的药品实施电子监管


参考答案:B


解析:

在药品生产企业和批发企业已实现电子监管的基础上,向零售药店、医疗机构末端流通使用环节延伸。


第1217题

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按假药论处的是


A.不注明生产批号的

B.被污染的

C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

D.超过有效期的

E.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的


参考答案:B


解析:

按假药论处的情形:

①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

②必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未检验即销售的;

②变质的;

④被污染的;

⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。


第1218题

根据中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构药剂管理的说法,错误的是


A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录

B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应

C.计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准务范围相一致的药品

D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录

E.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员


参考答案:D


解析:

个体诊所只能配备常用药品和急救药品。


第1219题

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是


A.不得在市场销售

B.可以在定点零售药店销售

C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售

D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售

E.经社区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售


参考答案:A


解析:

医疗机构配制的制剂不得在市场销售。


第1220题

通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品,应当定性为


A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

E.过期药品


参考答案:D


解析:

按劣药论处:①未标明有效期或更改有效期的;②不注明或更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经审批的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。


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