第1241题

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是实行批签发管理的生物制品

A.应逐件抽样检验

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包小包装

E.可不打开最小包装

参考答案：B

解析：

企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。

①同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；

②破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；

③外包装及封签完整的的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

第1242题

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是生产企业有特殊质量控制要求的药品

A.应逐件抽样检验

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包小包装

E.可不打开最小包装

参考答案：E

解析：

企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。

①同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；

②破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；

③外包装及封签完整的的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

第1243题

医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度是

A.进货验收制度

B.效期管理制度

C.采购管理制度

D.保管、养护管理制度

E.拆零调配管理制度

参考答案：D

解析：

医疗机构必须建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。医疗机构接受捐赠药品、从其他医疗机构调入急救药品也应当遵守前款规定。

医疗机构应当制定和执行药品保管、养护管理制度，并采取必要的控温、防潮、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施，保证药品质量。

第1244题

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药

A.应逐件抽样检验

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包小包装

E.可不打开最小包装

参考答案：B

解析：

企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。

①同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；

②破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；

③外包装及封签完整的的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

第1245题

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是同批号的药品

A.应逐件抽样检验

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包小包装

E.可不打开最小包装

参考答案：D

解析：

企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。

①同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；

②破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；

③外包装及封签完整的的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

第1246题

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店，为防止错斗、串斗，中药饮片装斗前应当

A.验收检查

B.定期清斗

C.清斗并记录

D.正名正字

E.复核

参考答案：E

解析：

中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。

第1247题

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店，不同批号的中药饮片装斗前应当

A.验收检查

B.定期清斗

C.清斗并记录

D.正名正字

E.复核

参考答案：C

解析：

中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。

第1248题

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店，为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当

A.验收检查

B.定期清斗

C.清斗并记录

D.正名正字

E.复核

参考答案：B

解析：

中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。

第1249题

根据《药品注册管理办法》，乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示

A.化学药品

B.进口药品

C.生物制品

D.中药

E.进口药品分包装

参考答案：D

解析：

H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

第1250题

根据《药品注册管理办法》，甲药品批准文号为国药准字H20090022，其中H表示

A.化学药品

B.进口药品

C.生物制品

D.中药

E.进口药品分包装

参考答案：A

解析：

H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

第1251题

根据《药品召回管理办法》，作出责令召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.医疗机构

D.药品零售企业

E.药品监督管理部门

参考答案：E

解析：

药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达药品生产企业。

第1252题

根据《药品召回管理办法》，作出主动召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.医疗机构

D.药品零售企业

E.药品监督管理部门

参考答案：A

解析：

药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达药品生产企业。

第1253题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于

A.常见药品不良反应

B.轻微药品的不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应

E.药品群体不良事件

参考答案：C

解析：

严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：

①导致死亡；

②危及生命；

③致癌、致畸、致出生缺陷；

④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；

⑤导致住院或者住院时间延长；

⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

新的药品不良反应：

是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

第1254题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

A.常见药品不良反应

B.轻微药品的不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应

E.药品群体不良事件

参考答案：D

解析：

严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：

①导致死亡；

②危及生命；

③致癌、致畸、致出生缺陷；

④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；

⑤导致住院或者住院时间延长；

⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

新的药品不良反应：

是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

第1255题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应

A.常见药品不良反应

B.轻微药品的不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应

E.药品群体不良事件

参考答案：D

解析：

严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：

①导致死亡；

②危及生命；

③致癌、致畸、致出生缺陷；

④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；

⑤导致住院或者住院时间延长；

⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

新的药品不良反应：

是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

第1256题

根据《处方管理办法》，为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量

E.15日常用量

参考答案：B

解析：

(1)为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊 情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

(2)为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药 品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。

(3)为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

第1257题

根据《处方管理办法》，为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量

E.15日常用量

参考答案：D

解析：

(1)为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊 情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

(2)为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药 品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。

(3)为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

第1258题

根据《处方管理办法》，为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量

E.15日常用量

参考答案：A

解析：

(1)为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊 情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

(2)为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药 品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。

(3)为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

第1259题

根据《处方管理办法》，哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量

E.15日常用量

参考答案：E

解析：

(1)为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊 情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

(2)为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药 品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。

(3)为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

第1260题 根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是

A.中成药

B.血液制品

C.疫苗

D.发生严重不良反应的药品

E.独家生产品种

参考答案：E

解析：

不能纳入国家基本药物目录遴选的范围

①含有国家濒危野生动植物药材的；

②主要用于滋补保健作用，易滥用的；

③非临床治疗首选的；

④因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；

⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；

⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。