“微信扫一扫”进入考试题库练习及模拟考试
执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)
第141题
关于处方限量，以下说法错误的是
A.处方一般不得超过7日用量
B.急诊处方一般不得超过3日用量
C.为门诊普通患者开具麻醉注射剂，每张处方为1日常用量
D.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量
参考答案：C
解析：
处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量。为门（急）诊一般患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品处方限量同麻醉药品；哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。
第142题
下列信息不属于需要省级以上药品监督管理部门公布处理的是
A.国家药品安全总体情况
B.国家集中采购药品价格和企业信息
C.药品安全风险警告信息
D.重大药品安全事件
参考答案：B
解析：
《药品管理法》第一百零七条规定，国家实行药品安全信息统一公布制度。国家药品安全总体情况、药品安全风险警示信息、重大药品安全事件及其调查处理信息和国务院确定需要统一公布的其他信息由国务院药品监督管理部门统一公布。药品安全风险警示信息和重大药品安全事件及其调查处理信息的影响限于特定区域的，也可以由有关省（区、市）药品监督管理部门公布。未经授权不得发布上述信息。
第143题
根据《古代经典名方中药复方制剂说明说撰写指导原则（试行）》，其中未涉及的指导撰写项目是
A.功能主治
B.用法用量
C.禁忌
D.性状
参考答案：D
解析：
《古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则(试行)》主要用于指导古代经典名方中药复方制剂说明书相关项目的撰写，包括【处方组成】【处方来源】【功能主治】【用法用量】【功能主治的理论依据】【中医临床实践】【毒理研究】【不良反应】【禁忌】【注意事项】，未涉及说明书警示语、[药品名称] [性状] [规格] [贮藏] [包装] [有效期] [执行标准] [批准文号][上市许可持有人] [生产企业]等项目。
第144题
关于药品陈列与储存要求的说法，错误的是
A.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
B.外用药与其他药品分开摆放
C.第二类精神药品和罂粟壳可以陈列
D.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区
参考答案：C
解析：
第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。
第145题
下列中药品种中，不全是毒性中药品种的是
A.生半夏、生巴豆、水银
B.斑蝥、蟾蜍、砒石
C.轻粉、麻黄、雄黄
D.生甘遂、红娘子、生附子
参考答案：C
解析：
毒性药品中药品种共27种：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。
第146题
下列关于药品标准的说法，错误的是
A.药品标准是鉴别药品真伪，控制药品质量的主要依据
B.药品标准分为法定标准和非法定标准，法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准
C.拟上市销售的任何药品都必须达到国家药品标准
D.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准
参考答案：C
解析：
药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准和经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准；非法定标准有行业标准、团体标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准，拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准；企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准。
第147题
根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业的要求，说法错误的是
A.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛
B.与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于0.3米
C.与地面间距不小于0.1米
D.按质量状态实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为橙色
参考答案：D
解析：
按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。
不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。
第148题
28.多年来，国务院和有关部委局下发了一系列文件鼓励支持药品零售连锁发展。以下关于鼓励药品零售连锁的具体措施，说法错误的是
A.允许药品零售连锁委托符合药品GSP的企业向企业所属门店配送药品，药品零售连锁企业必须配备专用仓库，药品零售连锁企业总部经批准可以跨管辖区域设置仓库
B.鼓励连锁药店在社区健康服务、老年患者康复、慢性病人健康管理等方面做出尝试，发挥其服务专业、管理规范的优势和全方位满足人民群众不同用药与健康需求的社会职能
C.鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店的积极性，支持进入农村市场
D.鼓励兼并重组，推进药品零售连锁化经营，实现到2025年末药品零售连锁率接近70%
参考答案：A
解析：
允许药品零售连锁委托符合药品GSP的企业向企业所属门店配送药品，药品零售连锁企业可不再设立仓库，药品零售连锁企业总部经批准可以跨管辖区域设置仓库。
第149题
关于双跨药品，下列说法错误的是
A.分别使用处方药、非处方药两种标签
B.处方药、非处方药的包装颜色有明显区别
C.处方药的适应症（功能主治）比非处方药的适应症（功能主治）广
D.不得扩大或暗示药品疗效
参考答案：C
解析：
“双跨”药品既能按处方药管理，又能按非处方药管理，因此必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书，其处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别。处方药的适应症（功能主治）不一定比非处方药的适应症（功能主治）广，C错误。
第150题
有关中药材、中药饮片和中成药的说法，错误的是
A.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案
B.中药材和中药饮片都可以用于临床配方和制剂生产
C.中药饮片应当按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，应当按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.中医处方调配和中成药生产投料均应为中药饮片
参考答案：B
解析：
只有中药饮片才可直接用于临床配方或制剂生产，中医处方调配和中成药生产投料均应为中药饮片，中药材不可直接入药。
第151题
根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批发企业的说法，错误的是
A.批发企业由于特殊地理原因就近向邻省医疗机构销售麻醉药品，需要经药品批发企业所在地省级药品监督管理部门批准
B.药品批发企业的药品一经售出没有质量问题不允许退换
C.
D.
参考答案：B
解析：
药品批发企业接受退换货，应当加强对退货的管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品。
第152题
医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具的规定，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，其专册保存期限为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
参考答案：C
解析：
医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具的规定，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。
第153题
关于处方格式的说法，错误的是
A.药品名称使用规范的中文书写，或者英文名称
B.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
C.麻醉药品和第一类精神药品处方，处方用纸为“淡红色”，急诊处方用纸为“淡橙色”
D.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句
参考答案：C
解析：
急诊处方用纸为“淡黄色”。
第154题
口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克，且不含其他麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入（ ）药品管理。
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.含特殊药品的复方制剂
参考答案：C
解析：
①口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于5毫克，且不含其他麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第一类精神药品管理；②口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克，且不含其他麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第二类精神药品管理。
第155题
属于违反廉洁从业九则的行为是
A.接受互联网企业与开处方配药有关的费用
B.向医保患者告知提供医药服务是否在医保规定的支付范围
C.接受患者给予的锦旗
D.合法按劳取酬，不接受商业提成
参考答案：A
解析：
医疗机构工作人员廉洁从业九项准则第一项：合法按劳取酬，不接受商业提成。
依法依规按劳取酬。严禁利用执业之便开单提成;严禁以商业目的进行统方；除就诊医院所在医联体的其他医疗机构，和被纳入医保“双通道”管理的定点零售药店外，严禁安排患者到其他指定地点购买医药耗材等产品；严禁向患者推销商品或服务并从中谋取私利；严禁接受互联网企业与开处方配药有关的费用。
第156题
香港人，医学专业硕士毕业，报考执业药师需要参加工作几年
A.3
B.2
C.1
D.0
参考答案：B
解析：
凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员，具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师职业资格考试：①取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满4年；②取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满2年；③取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，在药学或中药学岗位工作满1年；④取得药学类、中药学类专业博士学位；⑤取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员，在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。
第157题
三州三区考生考试合格取得《执业药师资格证书》执业范围为
A.全国范围有效
B.所在省范围有效
C.“三区三州”范围内有效
D.证书上标注的有效区域范围内有效
参考答案：D
解析：
在“三州三区”等深度贫困地区相应的市、区、州报名参加执业药师职业资格考试的人员，未达到全国合格标准，但在规定的考试成绩有效期内，全部科目达到本市、区、州合格标准的，可申领当地有效的职业资格证书。 取得以上深度贫困地区当地有效的《执业药师职业资格证书》者，在其证书上标注的有效区域范围内注册执业。
第158题
下列关于临床试验的认证机构应当具备的条件，说法错误的是
A.具有掌握药物临床试验技术与相关法规，能承担药物临床试验的研究人员；其中主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验
B.具有《医疗机构执业许可证》，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）的管理规定
C.开展健康受试者的Ⅰ期药物临床试验、生物等效性试验应当为Ⅰ期临床试验研究室专业
D.仅开展与药物临床试验相关的生物样本等分析的机构，应当备案
参考答案：D
解析：
药物临床试验机构应当符合相应条件，实行备案管理。仅开展与药物临床试验相关的生物样本等分析的机构，无需备案。
第159题
临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药审批程序是
A.附条件批准
B.优先审评审批
C.特别审批
D.突破性治疗药物程序
参考答案：B
解析：
优先审评审批程序药品上市许可申请时，以下具有明显临床价值的药品，可以申请适用进入优先审评审批程序：①临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药；②符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格；③疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗；④纳入突破性治疗药物程序的药品；⑤符合附条件批准的药品；⑥国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形。申请人在提出药品上市许可申请前，应当与药品审评中心沟通交流，经沟通交流确认后，在提出药品上市许可申请的同时，向药品审评中心提出优先审评审批申请。符合条件的，药品审评中心按照程序公示后纳入优先审评审批程序。