执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）

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下列关于药品标准的说法，错误的是

A.药品标准是鉴别药品真伪，控制药品质量的主要依据

B.药品标准分为法定标准和非法定标准，法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准

C.拟上市销售的任何药品都必须达到国家药品标准

D.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准

知识点：2022年执业药师《药事管理与法规》【补考】真题试卷

参考答案：C

解析：

药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准和经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准；非法定标准有行业标准、团体标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准，拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准；企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准。