第1501题

（中医用）刮痧板是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

参考答案：A

解析：

本题考查医疗器械的分类。

（中医用）刮痧板是第一类医疗器械。故本题答案为“第一类医疗器械”。

【考点延展】医疗器械的分类

第1502题

根据医疗器械的分类，外科手术器械属于

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

参考答案：A

解析：

考查医疗器械的分类。

第1503题

根据医疗器械的分类，刮痧板属于

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

参考答案：A

解析：

考查医疗器械的分类。

第1504题

第一类医疗器械是

A.通过药理学方式获得效用的器械

B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

C.对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械

D.对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械

参考答案：B

解析：

考查医疗器械的界定、医疗器械的分类。医疗器械按风险程度由低到高为第一类、第二类、第三类。通过选项的字面关键词可以看出来风险程度。

第1505题

（中医用）针灸针是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

参考答案：B

解析：

本题考查医疗器械的分类。

（中医用）针灸针是第二类医疗器械，故本题答案为“第二类医疗器械”。

【考点延展】医疗器械的分类

第1506题

避孕套是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

参考答案：B

解析：

本题考查医疗器械的分类。

避孕套是第二类医疗器械，故本题答案为“第二类医疗器械”。

【考点延展】医疗器械分类

第1507题

助听器是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

参考答案：B

解析：

本题考查医疗器械的分类。

助听器是第二类医疗器械，故本题答案为“第二类医疗器械”。

【考点延展】医疗器械分类

第1508题

第二类医疗器械是

A.通过药理学方式获得效用的器械

B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

C.对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械

D.对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械

参考答案：C

解析：

考查医疗器械的界定、医疗器械的分类。医疗器械按风险程度由低到高为第一类、第二类、第三类。通过选项的字面关键词可以看出来风险程度。

第1509题

输血器是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

参考答案：C

解析：

本题考查医疗器械的分类。输血器是第三类医疗器械、避孕套是第二类医疗器械、透气胶带是第一类医疗器械。

第1510题

第三类医疗器械是

A.通过药理学方式获得效用的器械

B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

C.对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械

D.对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械

参考答案：D

解析：

考查医疗器械的界定、医疗器械的分类。医疗器械按风险程度由低到高为第一类、第二类、第三类。通过选项的字面关键词可以看出来风险程度。

第1511题

以下医疗器械注册证编号最可能为“国械注准20153150961”的是

A.反光镜

B.血压计

C.手术显微镜

D.一次性使用无菌注射针

参考答案：D

解析：

考查医疗器械产品注册与备案管理、医疗器械的分类。其一，由编号可知该医疗器楲是第三类（产品管理类别码“3”）。选项是第三类医疗器械的是正确答案。

第1512题

境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

参考答案：C

解析：

本题考查医疗器械上市生产与经营管理。境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料，境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证，境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。

第1513题

实施备案管理的有

A.境内第三类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.境内第一类医疗器械

D.境内所有医疗器械

参考答案：C

解析：

本题目考查的是医疗器械产品注册与备案管理

第1514题

第一类医疗器械上市环节实行

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

考查医疗器械产品注册与备案管理要求。药品都是由国家药品监督管理局进行注册审评审批，医疗器械则既有注册管理，也有备案管理，监督管理部门也是国家、省、市级药品监督管理部门均有。

第1515题

第二类医疗器械上市环节实行

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

考查医疗器械产品注册与备案管理要求。药品都是由国家药品监督管理局进行注册审评审批，医疗器械则既有注册管理，也有备案管理，监督管理部门也是国家、省、市级药品监督管理部门均有。

第1516题

第三类医疗器械上市环节实行

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

考查医疗器械产品注册与备案管理要求。药品都是由国家药品监督管理局进行注册审评审批，医疗器械则既有注册管理，也有备案管理，监督管理部门也是国家、省、市级药品监督管理部门均有。

第1517题

以下哪一类医疗器械备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料

A.境内第一类

B.境内第二类

C.境内第三类

D.进口第一类

参考答案：A

解析：

本题考查医疗器械上市管理。

境内第一类医疗器械实行产品备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料。故本题答案为“境内第一类”。

【考点延展】医疗器械产品注册与备案管理

第1518题

以下医疗器械注册证编号合法的有

A.闽械注准20151400100

B.国械注准20151400100

C.闽械注准20152400100

D.闽械注准20153400100

参考答案：C

解析：

考查医疗器械产品注册与备案管理、医疗器械的分类。以选项“闽械注准20151400100项”为例，由“注”和“准”可以判断这是国内第二类医疗器械，而“2015”之后的数字为“1”是第一类医疗器械，产生矛盾。其余选项可以按同类方法判断，只有选项“闽械注准20152400100”没有产生矛盾。 

第1519题

医疗器械注册证编号为“闽械注准20152400100”的是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

考查医疗器械产品注册与备案管理要求。其一，医疗器械注册证编号年份后面的那位数字是医疗器械的管理分类。备案证书会出现“备”字。其二，也可以根据批准机构来判断，但是要比上述方法记忆量大。

第1520题

医疗器械注册证编号为“国械注准20153151756”的是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

考查医疗器械产品注册与备案管理要求。其一，医疗器械注册证编号年份后面的那位数字是医疗器械的管理分类。备案证书会出现“备”字。其二，也可以根据批准机构来判断，但是要比上述方法记忆量大。