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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


A.备案管理

B.注册管理

C.许可管理

D.分类管理

根据《医疗器械注册管理办法》

第三类医疗器械上市环节实行


A.A

B.B

C.C

D.D


知识点:第9章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理


参考答案:B


解析:

考查医疗器械产品注册与备案管理要求。药品都是由国家药品监督管理局进行注册审评审批,医疗器械则既有注册管理,也有备案管理,监督管理部门也是国家、省、市级药品监督管理部门均有。

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