第1581题

使用该医疗器械可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害的是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

考查医疗器械召回管理。一级召回最重，二级召回中间，三级召回最轻。

第1582题

医疗器械一级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

本题考查医疗器械召回管理、药品召回主动召回。

医疗器械召回的通知时限，一二三级对应的分别是1日、3日、7日。故本题答案为“1日内 ”。

第1583题

医疗器械三级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

本题考查医疗器械召回管理、药品召回主动召回。

医疗器械召回的通知时限，一二三级对应的分别是1日、3日、7日。故本题答案为“7日内”。

第1584题

药品二级召回通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限为

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查医疗器械召回管理、药品召回主动召回。

药品召回的通知时限，一二三级对应的分别是1日内、3日内、7日内。

第1585题

医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械可能为缺陷产品的，应当采取的措施不包括

A.立即停止经营

B.及时通知医疗器械生产企业或供应商

C.向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

D.召回已经上市销售的医疗器械

参考答案：D

解析：

本题考查医疗器械召回管理。

医疗器械召回的责任主体是医疗器械生产企业。

第1586题

根据《医疗器械召回管理办法（试行）》，医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间，一级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

参考答案：A

解析：

本题考查医疗器械的召回管理。医疗器械一级召回的召回情形为：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的情况，通知时间为1日内。

第1587题

根据《医疗器械召回管理办法（试行）》，医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间，二级召回在：

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

参考答案：C

解析：

本题考查医疗器械的召回管理。医疗器械二级召回的召回情形为：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害，通知时间为3日内。

第1588题

下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品

A.润肤乳

B.洗发露

C.染发剂

D.香水

参考答案：C

解析：

本题考查化妆品的界定和分类。用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。

第1589题

国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。关于化妆品分类管理的说法，错误的是

A.化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品

B.化妆品原料分为新原料和已使用的原料

C.在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料

D.化妆品新原料均为注册管理

参考答案：D

解析：

考查化妆品的界定和分类。化妆品原料分为新原料和已使用的原料，国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。可见，化妆品新原料分为注册管理、备案管理，而已使用的原料则不用行政许可程序。

第1590题

化妆品，是指以涂擦、喷洒或其他类似的方式，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。我国将化妆品分为特殊化妆品、普通化妆品。下列属于普通化妆品的是

A.染发类

B.祛斑美白类

C.香水类

D.防晒类

参考答案：C

解析：

考查化妆品的界定和分类。用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。

第1591题

用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品为

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

考查化妆品的界定和分类。用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。

第1592题

宣称新功效的化妆品为

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

考查化妆品的界定和分类。用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。

第1593题

某药店采购甲儿童用化妆品。该药店在对甲化妆品收货时，可以收货的情形是

A.发现标签成分项有基因技术原料

B.发现标签成分项有纳米技术原料

C.发现标签成分项有防晒为目的的原料

D.发现标签成分项有美白为目的的原料

参考答案：C

解析：

本题考查儿童化妆品的管理。不允许使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料；不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发等为目的的原料。

第1594题

关于儿童化妆品配方设计管理的说法，正确的是

A.应当遵循安全优先原则、功效多元原则、配方单一原则

B.应当选用有长期安全使用历史的化妆品原料，不得使用尚处于监测期的新原料，不允许使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料，如无替代原料必须使用时，应当说明原因，并针对儿童化妆品使用的安全性进行评价

C.不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发等为目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述功效的原料时，应当对使用的必要性及针对儿童化妆品使用的安全性进行评价

D.儿童化妆品应当从原料的安全、稳定、功能、配伍等方面，结合儿童生理特点，评估所用原料的科学性和必要性，特别是香料香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂等原料

参考答案：BCD

解析：

本题考查儿童化妆品的管理。儿童化妆品配方设计应当遵循安全优先原则、功效必需原则、配方极简原则。

第1595题

关于儿童化妆品管理的说法，错误的是

A.标识“适用于全人群”“全家使用”等词语的产品按照儿童化妆品管理

B.儿童化妆品应当在销售包装展示面标注国家药品监督管理局规定的儿童化妆品标志（颜色为绿色）

C.标识“适用于全人群”“全家使用”等词语的化妆品应标注儿童化妆品标志

D.儿童化妆品应当在销售包装可视面标注“应当在成人监护下使用”等警示用语

参考答案：B

解析：

本题考查儿童化妆品的管理。儿童化妆品标志颜色为金色。

第1596题

某化妆品的文号为“粤G妆网备字2020085851”，该化妆品上市许可的管理方式是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

本题考查化妆品批准文号的管理。化妆品取得注册或者进行备案后，按照下列规则进行编号。普通化妆品备案编号规则:国产产品，省、自治区、直辖市简称+G妆网备字+四位年份数+本年度行政区域内备案产品顺序数;进口产品，国妆网备进字（境内责任人所在省、自治区、直辖市简称）+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数。特殊化妆品注册编号规则:国产产品，国妆特字+四位年份数+本年度注册产品顺序数;进口产品，国妆特进字+四位年份数+本年度注册产品顺序数。

第1597题

某化妆品的文号为“国妆网备进字（沪）2021002035”，该化妆品上市许可的管理方式是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

本题考查化妆品批准文号的管理。化妆品取得注册或者进行备案后，按照下列规则进行编号。普通化妆品备案编号规则:国产产品，省、自治区、直辖市简称+G妆网备字+四位年份数+本年度行政区域内备案产品顺序数;进口产品，国妆网备进字（境内责任人所在省、自治区、直辖市简称）+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数。特殊化妆品注册编号规则:国产产品，国妆特字+四位年份数+本年度注册产品顺序数;进口产品，国妆特进字+四位年份数+本年度注册产品顺序数。

第1598题

关于化妆品上市管理的说法，错误的是

A.国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理

B.特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口

C.国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.进口普通化妆品应当在进口时向国务院药品监督管理部门备案

参考答案：D

解析：

本题考查化妆品的界定和分类。

进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。应该是进口前备案，而不是进口时备案。故本题答案为“进口普通化妆品应当在进口时向国务院药品监督管理部门备案”。

第1599题

由省级化妆品监督管理部门核发的国产化妆品备案文号为

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查化妆品批准文号的管理。化妆品取得注册或者进行备案后，按照下列规则进行编号。普通化妆品备案编号规则:国产产品，省、自治区、直辖市简称+G妆网备字+四位年份数+本年度行政区域内备案产品顺序数;进口产品，国妆网备进字（境内责任人所在省、自治区、直辖市简称）+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数。特殊化妆品注册编号规则:国产产品，国妆特字+四位年份数+本年度注册产品顺序数;进口产品，国妆特进字+四位年份数+本年度注册产品顺序数。

第1600题

由国家化妆品监督管理部门核发的进口化妆品备案文号为

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

本题考查化妆品批准文号的管理。化妆品取得注册或者进行备案后，按照下列规则进行编号。普通化妆品备案编号规则:国产产品，省、自治区、直辖市简称+G妆网备字+四位年份数+本年度行政区域内备案产品顺序数;进口产品，国妆网备进字（境内责任人所在省、自治区、直辖市简称）+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数。特殊化妆品注册编号规则:国产产品，国妆特字+四位年份数+本年度注册产品顺序数;进口产品，国妆特进字+四位年份数+本年度注册产品顺序数。