第1641题

个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处有期徒刑并处罚金，属于

A.刑事责任

B.行政责任

C.民事责任

D.违宪责任

参考答案：A

解析：

本题考查药品安全法律责任的分类。刑罚是国家审判机构依照刑法的规定，剥夺犯罪分子某种权益直至生命的一种强制行为，分为主刑和附加刑。主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑，它们只能单独适用。附加刑有罚金、剥夺政治权利、没收财产，它们可以附加适用，也可以独立适用。

第1642题

药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于

A.刑事责任

B.行政责任

C.民事责任

D.违宪责任

参考答案：C

解析：

本题考查药品安全法律责任分类。药品安全民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。

第1643题

属于刑事责任的是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

考查药品安全法律责任的分类。其一，拘役是刑罚，是刑事诉讼中的强制措施；行政拘留属于治安行政处罚，民事拘留属于民事诉讼中的强制措施。其二，拘役一般是1个月以上6个月以下，拘留一般不超过15日。其三，留置一般是公安机关批准将当场盘问发现的违法犯罪嫌疑人留在公安机关继续查问的行为，对公务人员的“双规”也改成了“留置”。

第1644题

属于行政处分的是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

考查药品安全法律责任的分类。其一，拘役是刑罚，是刑事诉讼中的强制措施；行政拘留属于治安行政处罚，民事拘留属于民事诉讼中的强制措施。其二，拘役一般是1个月以上6个月以下，拘留一般不超过15日。其三，留置一般是公安机关批准将当场盘问发现的违法犯罪嫌疑人留在公安机关继续查问的行为，对公务人员的“双规”也改成了“留置”。

第1645题

属于行政处罚的是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

考查药品安全法律责任的分类。其一，拘役是刑罚，是刑事诉讼中的强制措施；行政拘留属于治安行政处罚，民事拘留属于民事诉讼中的强制措施。其二，拘役一般是1个月以上6个月以下，拘留一般不超过15日。其三，留置一般是公安机关批准将当场盘问发现的违法犯罪嫌疑人留在公安机关继续查问的行为，对公务人员的“双规”也改成了“留置”。

第1646题

药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的，应当及时将案件移送公安机关。这属于

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

考查药品安全法律责任的分类。其一，犯罪由公安机关处理，属于刑事责任；其二，不属于犯罪的行政案件，由药品监督管理部门处罚行政相对人，属于行政处罚；其三，公务员或事业单位内部对工作人员进行处罚，叫行政处分。

第1647题

药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁。这属于

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

考查药品安全法律责任的分类。其一，犯罪由公安机关处理，属于刑事责任；其二，不属于犯罪的行政案件，由药品监督管理部门处罚行政相对人，属于行政处罚；其三，公务员或事业单位内部对工作人员进行处罚，叫行政处分。

第1648题

有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予的一种行政制裁。这属于

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

考查药品安全法律责任的分类。其一，犯罪由公安机关处理，属于刑事责任；其二，不属于犯罪的行政案件，由药品监督管理部门处罚行政相对人，属于行政处罚；其三，公务员或事业单位内部对工作人员进行处罚，叫行政处分。

第1649题

药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于

A.刑事责任

B.行政责任

C.民事责任

D.违宪责任

参考答案：B

解析：

本题考查药品安全法律责任分类。

根据我国现行药品法律法规的规定，药品行政责任主要包括行政处罚和行政处分。

（1）行政处罚  指药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁。药品领域的行政处罚的种类主要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。2019年修订的《药品管理法》增加了自由罚手段，对生产销售假药和生产销售劣药情节严重的，伪造变造许可证、骗取许可证等情节恶劣的行为，可以由公安机关对相关责任人处五日至十五日的行政拘留。

（2）行政处分指由有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予的一种行政制裁。其种类主要有警告、记过、记大过、降级、撤职、开除六种。

第1650题

根据《药品管理法》，生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员可以给予的行政处罚不包括

A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入

B.并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款

C.十年内不得从事药品生产经营活动

D.由公安机关处五日以上十五日以下的拘留

参考答案：C

解析：

考查生产、销售、使用假药的行政责任，生产、销售、使用劣药的行政责任。新修订《药品管理法》对于生产、销售假药或生产、销售劣药情节严重的是终身禁业，不是十年资格罚。

第1651题

某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片，其标签标示“功能主治：清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为

A.合格药品

B.假药

C.劣药

D.违反说明书和标签管理规定的药品

参考答案：B

解析：

本题考查假劣药的界定。

“所标明的适应症或功能主治超出规定范围的”界定为假药。故答案为“假药”。

【易错点】题干中提到该药品经抽样检验均符合规定，只能说明其成分及含量符合炮制要求。其标签的功能主治超出规定范围，即可以界定为该药品是假药。就已经不是合格药品了。

第1652题

以他种药品冒充此种药品的，应该认定

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

本题考查假、劣药的界定。有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品：③变质的药品：④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

第1653题

变质的药品，应该认定

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

本题考查假、劣药的界定。有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品：③变质的药品：④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

第1654题

被污染的药品，应该认定

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

本题考查假、劣药的界定。有下列情形之一的，为劣药：①药品成分的含量不符合国家药品标准；②被污染的药品：③未标明或者更改有效期的药品：④未注明或者更改产品批号的药品；⑤超过有效期的药品；⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品；⑦其他不符合药品标准的药品。

第1655题

医疗机构配制制剂为假药，并且情节严重的，吊销医疗机构制剂许可证，不受理制剂许可的时限为

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

考查生产、销售、使用假药的行政责任。生产、销售假药中，单位会面临行政许可方面的十年资格罚，而责任人员则面临终身禁业。

第1656题

药品上市许可持有人为境外企业的，在我国境内销售的药品为假药，并且情节严重的，禁止其药品进口的时限为

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

考查生产、销售、使用假药的行政责任。生产、销售假药中，单位会面临行政许可方面的十年资格罚，而责任人员则面临终身禁业。

第1657题

生产、销售假药，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员禁止从事药品生产经营活动的时限为

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

考查生产、销售、使用假药的行政责任。生产、销售假药中，单位会面临行政许可方面的十年资格罚，而责任人员则面临终身禁业。

第1658题

2020年2月1日，国内某药品生产企业在监督检查中被发现以M药品冒充N药品，生产、销售货值金额5万元。根据《药品管理法》，药品监督管理部门给予其的行政处罚不包括

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得

B.责令停产停业整顿

C.处以150万元罚款

D.吊销N药品批准证明文件，十年内不受理该药品注册申请

参考答案：D

解析：

本题考查生产、销售、使用假药的行政责任。

生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。

题干说的是以M药品冒充N药品，选项D有两处错误，其一，应该吊销M的药品批准证明文件；其二，不存在十年内不受理该药品注册申请的说法。故本题答案为“吊销N药品批准证明文件，十年内不受理该药品注册申请”。

第1659题

根据《药品管理法》，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员给予终身禁止从事药品生产经营活动的违法情形不包括

A.生产、销售假药的

B.生产、销售劣药且情节严重的

C.配制医疗机构制剂为假药的

D.药品使用单位使用假药的

参考答案：D

解析：

考查生产、销售、使用假药的行政责任，生产、销售、使用假药的行政责任。其一，药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。可见，对于药品使用单位，对于责任范围内的人员并没有终身禁止从事药品生产经营活动，因为这些人在行医，最多就是吊销执业证书。其二，药品使用单位使用药品算不算销售药品？根据上述规定，这属于销售假药或劣药，但是人员的资格罚不同于药品生产企业、药品经营企业。故答案为D。

第1660题

根据《药品管理法》，下列生产、销售药品行为不按生产、销售假药从重处罚定性的是

A.某药厂以麻黄碱冒充含麻黄碱类复方制剂生产、销售

B.某药店销售给儿童变质的药品

C.某社区卫生服务中心给儿童注射的疫苗属于假药

D.某医院给老年人超适应症范围使用药品

参考答案：D

解析：

考查生产、销售、使用假药的行政责任。选项A属于“以药品类易制毒化学品冒充其他药品”，为假药，且构成从重处罚。选项B“变质的”，为假药；使用对象为“儿童”构成从重处罚。选项C属于“生产、销售的生物制品属于假药”，构成从重处罚。注意社区卫生服务中心的使用疫苗行为构成销售行为。选项D不属于“药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围”，也就是医生在用药时，并没有改变药品说明书或标签上面的标注内容，而只是使用行为的改变。一般情况下，超适应症用药是不允许的，但是特殊情况下经政府授权是可以这么用药的。也就是选项D构不成假药。故答案为D。