第1721题

在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品，或者瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的，应该认定为

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

考查未依法实施药品生产管理的法律责任，骗取批准证明文件的法律责任。第1题有伤害，但是构不成“特别”，故答案为B。第2题没有伤害的证据，也就是有风险，构成“足以严重危害人体健康”，故答案为A。

第1722题

根据《药品管理法》，以“责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证”进行处罚的违法情形包括

A.药品经营企业购销药品未按照规定进行记录

B.药品零售企业零售药品未正确说明用法、用量等事项

C.药品零售企业未按照规定调配处方

D.药品上市许可持有人没有《药品经营许可证》批发自己生产的药品的

参考答案：ABC

解析：

考查经营企业购销药品未按照规定记录，零售企业未依法开展药学服务的法律责任。

第1723题

根据《药品管理法》，药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的，责令改正，没收违法所得，并处二十万元以上二百万元以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿，并处二百万元以上五百万元以下的罚款。实施该行政处罚的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

参考答案：B

解析：

考查药品网络交易第三方平台未依法履行管理义务的法律责任。药品网络交易第三方平台是由省级药品监督管理部门备案管理，也是由其处罚。

第1724题

《中华人民共和国行政许可法》第九条规定，依法取得的行政许可，除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的外，不得转让。下列行政许可经批准可以转让的是

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品上市许可

参考答案：D

解析：

考查伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任，药品上市许可持有人的权利和义务。其一，经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。选项D符合此规定。其二，根据《药品管理法》第122条的规定，非法买卖许可证或者药品批准证明文件的，将给予比较严厉的行政处罚。选项A、选项B和选项C三个许可证不可以转让，需要进行变更来实现转让的效果。故答案为D。

第1725题

关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任的说法，错误的是

A.没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款

B.情节严重的，并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款

C.情节严重的，吊销药品批准证明文件

D.情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员十年内禁止从事药品生产经营活动

参考答案：C

解析：

考查伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任。题干是药品经营许可证违法，选项C吊销的药品批准证明文件属于药品上市许可持有人，不是药品经营企业。故答案为C。

第1726题

给予十年内不得从事药品生产经营活动资格罚的是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

考查未经批准进口药品的法律责任，生产、销售、使用劣药的行政责任，伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任。其一，假药和劣药情节严重，资格罚是终身禁业。其二，未经批准进口情节严重，相比假劣药要轻，资格罚是十年直至终身从业。其三，伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的风险更低，资格罚是十年。

第1727题

给予十年内直至终身禁止从事药品生产经营活动资格罚的是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

考查未经批准进口药品的法律责任，生产、销售、使用劣药的行政责任，伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任。其一，假药和劣药情节严重，资格罚是终身禁业。其二，未经批准进口情节严重，相比假劣药要轻，资格罚是十年直至终身从业。其三，伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的风险更低，资格罚是十年。

第1728题

给予终身禁止从事药品生产经营活动资格罚的是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

考查未经批准进口药品的法律责任，生产、销售、使用劣药的行政责任，伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任。其一，假药和劣药情节严重，资格罚是终身禁业。其二，未经批准进口情节严重，相比假劣药要轻，资格罚是十年直至终身从业。其三，伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的风险更低，资格罚是十年。

第1729题

根据《疫苗管理法》和《药品注册管理办法》，申请疫苗临床试验、注册、批签发提供虚假数据、资料、样品或者有其他欺骗行为且情节严重的，由省级以上人民政府药品监督管理部门对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员给予的行政处罚不包括

A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入

B.并处所获收入百分之五十以上十倍以下的罚款

C.终身禁止从事药品生产经营活动

D.由公安机关处五日以上十五日以下拘留

参考答案：C

解析：

考查骗取许可证或批准证明文件的法律责任。根据《疫苗管理法》第八十一条和《药品注册管理办法》第一百一十二条的规定，申请疫苗临床试验、注册、批签发提供虚假数据、资料、样品或者有其他欺骗行为的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品，责令停产停业整顿，并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款，货值金额不足五十万元的，按五十万元计算；情节严重的，吊销药品相关批准证明文件，直至吊销药品生产许可证等，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之五十以上十倍以下的罚款，十年内直至终身禁止从事药品生产经营活动，由公安机关处五日以上十五日以下拘留。

第1730题

未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为，经警告，逾期不改正的，应承担的行政法律责任为

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查违反药品上市后管理规定的法律责任。

根据《药品管理法》第127条第一款第7项的规定，有未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价行为的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款。

根据《药品管理法》第130条的规定，药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，零售药品未正确说明用法、用量等事项，或者未按照规定调配处方的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证。

第1731题

药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时，应承担的行政法律责任为

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

本题考查违反药品经营管理要求的法律责任。

根据《药品管理法》第127条第一款第7项的规定，有未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价行为的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款。

根据《药品管理法》第130条的规定，药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，零售药品未正确说明用法、用量等事项，或者未按照规定调配处方的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证。

第1732题

根据《药品管理法》，药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的。实施的行政处罚不包括

A.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）

B.情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证

C.情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款

D.情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动

参考答案：D

解析：

考查违反药品召回管理规定的法律责任。注意不履行召回义务的，没有对责任人员处以十年直至终身禁业。

第1733题 药品上市许可持有人未按照规定报告疑似药品不良反应的，给予的行政处罚为

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

考查药品生产、经营和使用单位违反药品不良反应报告和监测规定的法律责任。对比三个题干，药品上市许可持有人、药品经营企业、医疗机构在不良反应报告中的作用依次下降，也就是药品上市许可持有人会罚的最重，医疗机构罚的最轻。

第1734题 药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，给予的行政处罚为

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

考查药品生产、经营和使用单位违反药品不良反应报告和监测规定的法律责任。对比三个题干，药品上市许可持有人、药品经营企业、医疗机构在不良反应报告中的作用依次下降，也就是药品上市许可持有人会罚的最重，医疗机构罚的最轻。

第1735题 医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的，给予的行政处罚为

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

考查药品生产、经营和使用单位违反药品不良反应报告和监测规定的法律责任。对比三个题干，药品上市许可持有人、药品经营企业、医疗机构在不良反应报告中的作用依次下降，也就是药品上市许可持有人会罚的最重，医疗机构罚的最轻。

第1736题 药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，情节严重的，对单位的处罚为

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：考查违反药品召回管理规定的法律责任。这种题目属于冷门，一般要先分析字面意思，再结合对药品召回责任的界定来进一步判断。也就是药品召回责任主体是药品上市许可持有人、药品生产企业，药品经营企业和医疗机构是配合召回。最后，结合对罚款的印象来决定答案。

第1737题 药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，情节严重的，对责任人员的处罚为

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

考查违反药品召回管理规定的法律责任。这种题目属于冷门，一般要先分析字面意思，再结合对药品召回责任的界定来进一步判断。也就是药品召回责任主体是药品上市许可持有人、药品生产企业，药品经营企业和医疗机构是配合召回。最后，结合对罚款的印象来决定答案。

第1738题 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，对单位的处罚为

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

考查违反药品召回管理规定的法律责任。这种题目属于冷门，一般要先分析字面意思，再结合对药品召回责任的界定来进一步判断。也就是药品召回责任主体是药品上市许可持有人、药品生产企业，药品经营企业和医疗机构是配合召回。最后，结合对罚款的印象来决定答案。

第1739题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，没收违法所得，依法给予处罚；情节严重的，相关人员的资格罚为

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：考查药品购销活动中收受财物或者其他利益的法律责任。注意商业贿赂情节严重的情况下，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员是五年资格罚。而医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师则没有这种处罚，但是会吊销执业证书。

第1740题

医师收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，由卫生健康主管部门或者本单位给予处分，没收违法所得；情节严重的，还应当

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

考查药品购销活动中收受财物或者其他利益的法律责任。注意商业贿赂情节严重的情况下，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员是五年资格罚。而医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师则没有这种处罚，但是会吊销执业证书。