第1761题

根据《药品管理法》和《疫苗管理法》，不需要由公安机关处五日以上十五日以下拘留的违法情形包括

A.生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的

B.疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的

C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的

D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的

参考答案：BCD

解析：

考查生产、销售的疫苗属于假药、劣药的法律责任，违反质量管理规范的法律责任，违反疫苗储存、运输要求的法律责任。生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的，才会有公安机关进行人身罚。选项A与题干不符。故答案为BCD。

第1762题

.根据《药品管理法》，生产、销售的疫苗属于劣药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门，应该给予的处罚不包括

A.没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品

B.责令停产停业整顿

C.吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证

D.并处违法生产、销售疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足五十万元的，按五十万元计算

参考答案：C

解析：

考查生产、销售的疫苗属于假药、劣药的法律责任。选项C需要情节严重的情况下才发生。故答案为C。

第1763题

根据《药品管理法》，生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的，由省级以上人民政府药品监督管理部门对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员，给予的处罚不包括

A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入

B.并处所获收入一倍以上十倍以下的罚款

C.终身禁止从事药品生产经营活动

D.处五日以上十五日以下拘留

参考答案：D

解析：

考查生产、销售的疫苗属于假药、劣药的法律责任。选项D拘留由公安机关执行。故答案为D。

第1764题

根据《药品管理法》，生产、销售的疫苗属于假药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门，应该给予的处罚不包括

A.没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品

B.责令停产停业整顿

C.吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证

D.并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足十万元的，按十万元计算

参考答案：D

解析：

本题考查生产、销售的疫苗属于假药、劣药的法律责任。

“并处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足十万元的，按十万元计算”这是对于假药的处罚金额和倍数，疫苗的处罚应是“并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款，货值金额不足五十万元的，按五十万元计算”。

第1765题

根据《药品管理法》和《疫苗管理法》，下列违法情形可以由县级人民政府药品监督管理部门进行基本处罚和移交处罚的有

A.生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的

B.疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的

C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的

D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的

参考答案：BCD

解析：

考查生产、销售的疫苗属于假药、劣药的法律责任，违反质量管理规范的法律责任，违反疫苗储存、运输要求的法律责任。选项B、选项C、选项D中的责令改正，给予警告，罚款这种基本处罚可以由县级药品监督管理部门处罚，但是吊销药品批准证明文件需要移交国家药品监督管理部门处罚，吊销药品生产许可证则需要移交省级药品监督管理部门处罚。选项A主要由省级以上药品监督管理部门处罚。故答案为BCD。

第1766题

根据《疫苗管理法》，除另有规定的情形外，疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的，由药品监督管理部门对单位给予的处罚不包括

A.责令改正，给予警告

B.拒不改正的，处二十万元以上五十万元以下的罚款

C.并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款

D.情节严重的，处五十万元以上三百万元以下的罚款，直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证

参考答案：C

解析：

考查疫苗违反质量管理规范的法律责任。并处违法生产、销售疫苗货值金额15-50倍罚款，是对生产、销售的疫苗属于假药的处罚。

第1767题

给予法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员“终身禁止从事药品生产经营活动”资格罚的违法行为是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

考查生产、销售的疫苗属于假药、劣药的法律责任，违反质量管理规范的法律责任，违反疫苗储存、运输要求的法律责任。其一，疫苗假劣药最重，责任人员终身禁业；其二，违反质量管理规范和违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的违法行为较重，责任人员十年直至终身禁业；其三，冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的属于比较平常的运输和储存违法行为，没有规定资格罚。

第1768题

未规定法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员资格罚的违法行为是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

考查生产、销售的疫苗属于假药、劣药的法律责任，违反质量管理规范的法律责任，违反疫苗储存、运输要求的法律责任。其一，疫苗假劣药最重，责任人员终身禁业；其二，违反质量管理规范和违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的违法行为较重，责任人员十年直至终身禁业；其三，冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的属于比较平常的运输和储存违法行为，没有规定资格罚。

第1769题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

本题考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。

未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方的，由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第1770题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。

定点生产企业违反麻醉药品和精神药品管理规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处五万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格：①未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的；②未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的；③未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；④未依照规定销售麻醉药品和精神药品的；⑤未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。

【易错点】该企业是生产企业，情节严重取消定点生产资格，而不是取消定点批发资格，要注意区别。

第1771题

违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的法律责任，应当对定点生产企业给予的处罚有

A.责令限期改正

B.给予警告

C.没收违法所得和违法销售的药品

D.情节严重的，取消其定点生产资格

参考答案：ABCD

解析：违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的法律责任，应当对定点生产企业给予的处罚有：①责令限期改正②给予警告③并没收违法所得和违法销售的药品；

④逾期不改正的，责令停产，并处五万元以上十万元以下的罚款；

⑤情节严重的，取消其定点生产资格

第1772题

违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的法律责任，应当对执业医师给予的处罚有（）。

A.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格

B.给予警告

C.造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

参考答案：ACD

解析：

本题考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的法律责任，应当对执业医师给予的处罚为：由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书。

提示：构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第1773题

销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处

A.5000元以上1万元以下的罚款

B.5000元以上2万元以下的罚款

C.2万元以上5万元以下的罚款

D.5万元以上10万元以下的罚款

参考答案：B

解析：

本题考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。(1)销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定的法律责任：①由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；②逾期不改正的，责令停业，并处5000～2万元的罚款；③情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格。(2)取得印鉴卡的医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的法律责任：①由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告；②逾期不改正的，处5000～1万元罚款；③情节严重的，吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员。故选B、A。建议考生运用口诀“精零5千2万，医院5千1万”准确记忆。

第1774题

定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处

A.违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

B.5万元以上10万元以下的罚款

C.5000元以上2万元以下的罚款

D.5000元以上1万元以下罚款

参考答案：B

解析：

本题考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。 (1)定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品的法律责任：①由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；②逾期不改正的，责令停产，并处5万～ 10万元的罚款；③情节严重的，取消其定点生产资格。(2)定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品的法律责任：①由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；②逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2～5倍的罚款；③情节严重的，取消其定点批发资格。

第1775题

取得印鉴卡的医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的，应由卫生行政部门责令限期改正，如逾期不改正，处

A.5000元以上1万元以下的罚款

B.5000元以上2万元以下的罚款

C.2万元以上5万元以下的罚款

D.5万元以上10万元以下的罚款

参考答案：A

解析：

本题考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。(1)销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定的法律责任：①由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；②逾期不改正的，责令停业，并处5000～2万元的罚款；③情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格。(2)取得印鉴卡的医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的法律责任：①由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告；②逾期不改正的，处5000～1万元罚款；③情节严重的，吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员。故选A。建议考生运用口诀“精零5千2万，医院5千1万”准确记忆。

第1776题

定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处

A.违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

B.5万元以上10万元以下的罚款

C.5000元以上2万元以下的罚款

D.5000元以上1万元以下罚款

参考答案：A

解析：

本题考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第68条的规定，定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格。

第1777题

未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的

A.由原发证部门吊销其执业证书

B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

D.由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书

参考答案：D

解析：

本题考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。

未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的法律责任：①由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动；②造成严重后果的，吊销其执业证书；③构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第1778题 紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的医疗机构，给予行政处罚的部门是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的医疗机构的法律责任、执业医师的法律责任。对于麻醉药品、第一类精神药品所涉及的印鉴卡事项、处方资格事项要把审批事项区分清楚，这属于高频考点。

第1779题 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的，取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格的是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的医疗机构的法律责任、执业医师的法律责任。对于麻醉药品、第一类精神药品所涉及的印鉴卡事项、处方资格事项要把审批事项区分清楚，这属于高频考点。

第1780题

未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方的，给予行政处罚的部门至少是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的医疗机构的法律责任、执业医师的法律责任。对于麻醉药品、第一类精神药品所涉及的印鉴卡事项、处方资格事项要把审批事项区分清楚，这属于高频考点。