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【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）
A.生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的
B.疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的
C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的
D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的
根据《药品管理法》和《疫苗管理法》
给予法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员“终身禁止从事药品生产经营活动”资格罚的违法行为是
A.A
B.B
C.C
D.D
知识点：第10章 药品安全法律责任
参考答案：A
解析：
考查生产、销售的疫苗属于假药、劣药的法律责任，违反质量管理规范的法律责任，违反疫苗储存、运输要求的法律责任。其一，疫苗假劣药最重，责任人员终身禁业；其二，违反质量管理规范和违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的违法行为较重，责任人员十年直至终身禁业；其三，冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的属于比较平常的运输和储存违法行为，没有规定资格罚。