【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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根据《药品管理法》和《疫苗管理法》，下列违法情形可以由县级人民政府药品监督管理部门进行基本处罚和移交处罚的有

A.生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的

B.疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的

C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的

D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的

知识点：第10章 药品安全法律责任

参考答案：BCD

解析：

考查生产、销售的疫苗属于假药、劣药的法律责任，违反质量管理规范的法律责任，违反疫苗储存、运输要求的法律责任。选项B、选项C、选项D中的责令改正，给予警告，罚款这种基本处罚可以由县级药品监督管理部门处罚，但是吊销药品批准证明文件需要移交国家药品监督管理部门处罚，吊销药品生产许可证则需要移交省级药品监督管理部门处罚。选项A主要由省级以上药品监督管理部门处罚。故答案为BCD。