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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


第1781题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列情形中,由药品监督管理部门作出责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的,取消其精神药品经营资格。该情形是


A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品

B.定点批发企业违反规定销售精神药品

C.区域性批发企业之间,违反规定调剂第一类精神药品

D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品


参考答案:A


解析:

本题考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第70条的规定,第二类精神药品零售企业违反规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格。综上所述,“第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品”这个选项是正确的。


第1782题

未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法,错误的是


A.应吊销执业医师甲的执业证书

B.应暂停执业医师甲的执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业

C.应吊销处方调配人员乙的执业证书

D.如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪的,应追究刑事责任


参考答案:B


解析:

考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的医疗机构的法律责任,执业医师的法律责任,处方调配人、核对人的法律责任。其一,《麻醉药品和精神药品管理条例》第73条第二款规定:未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。题干提到“造成严重后果”,可以吊销执业医师甲的执业证书,选项A说法正确。选项B暂停执业活动和处罚规定一致,但是没有麻醉药品和第一类精神药品处方资格,也就是没有经受过医疗机构培训,也就不可能“重新参加”培训和考核,选项B说法错误。其二,第73条第三款规定:处方调配人、核对人未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。选项C符合该规定。其三,选项D,执业医师构成犯罪的,追究刑事责任,符合规定。处方调配人构成犯罪的,追究刑事责任,《麻醉药品和精神药品管理条例》没有相关规定。但是,选项B错的更明显,故答案为B。


第1783题 处方的调配人、核对人未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对


A.造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书

B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格,造成严重后果的,由原发证机关吊销其执业证书

C.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告

D.由县级以上卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动,造成严重后果的,吊销其执业证书


参考答案:A


解析:本题考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。(1)定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的法律责任:①由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;②逾期不改正的,责令停业,并处2万~5万元的罚款;③情节严重的,取消其定点批发资格。(2)未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的法律责任:①由县级以上卫生主管部门给予警告,暂停执业活动;②造成严重后果的,吊销其执业证书;③构成犯罪的,依法追究刑事责任。(3)执业医师未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的法律责任:①由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;②造成严重后果的,由原发证机关吊销其执业证书。(4)处方的调配人、核对人未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。故选A。


第1784题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,药品生产企业未按规定建立、保存麻醉药品和精神药品专用账册的,责令限期改正,逾期不改正的,由药品监督管理部门给予的行政处罚是


A.吊销《药品生产许可证》

B.给予警告

C.没收违法所得和违法销售的药品

D.责令停产,并处5万元以上10万元以下罚款


参考答案:D


解析:

考查违反麻醉药品和精神药品管理定点生产企业的法律责任。此题考查处罚逻辑:①一般情况的处罚是责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;②逾期不改正情况下的处罚是责令停产,并处5万元以上10万元以下罚款;③情节严重情况下的处罚是取消其定点生产资格。题干所问是第二种处罚情况,答案为D。


第1785题

执业医师未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的


A.由原发证部门吊销其执业证书

B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格,造成严重后果的,由原发证机关吊销其执业证书

C.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告

D.由县级以上卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动,造成严重后果的,吊销其执业证书


参考答案:B


解析:

本题考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。

执业医师未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的法律责任:①由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;②造成严重后果的,由原发证机关吊销其执业证书。


第1786题

根据刑法及其相关司法解释,下列关于走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法,正确的有


A.将麻黄碱类复方制剂拆除包装,改变形态后进行非法买卖,达到定罪数量标准的,以非法买卖制毒物品罪处罚

B.以加工、提炼制毒物品为目的,携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境,达到定罪数量+标准的,以走私制毒物品罪处罚

C.以加工、提炼制毒物品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,达到定罪数量标准的,以非法买卖制毒物品罪处罚

D.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,达到定罪数量标准的,以制造毒品罪处罚


参考答案:ABCD


解析:

本题考查违反药品类易制毒化学品管理规定的法律责任。(1)将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行走私或者非法买卖,或者明知是已拆除包装、改变形态的麻黄碱类复方制剂而进行走私或者非法买卖的,分别以走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪定罪处罚。故A正确。

(2)以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的,以制造毒品罪定罪处罚。故D正确。

(3)以加工、提炼制毒物品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的,分别以非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪定罪处罚。


第1787题

根据《易制毒化学品管理条例》,药品类易制毒化学品经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查的,给予的行政处罚不包括


A.责令改正

B.对所有人员给予警告

C.情节严重的,对单位处1万元以上5万元以下罚款

D.情节严重的,对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员处1千元以上5千元以下罚款


参考答案:B


解析:

考查违反药品类易制毒化学品管理规定的法律责任。警告对象是直接负责的主管人员以及其他直接责任人员,故选项B错误。


第1788题

根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》,不以制造毒品罪定罪的违法行为是


A.以制造毒品为目的,利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的

B.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,购买麻黄碱类复方制剂的

C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,运输麻黄碱类复方制剂进出境的

D.以加工、提炼制毒物品为目的,购买麻黄碱类复方制剂


参考答案:D


解析:

本题考查走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。

走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的界定:

1.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的,依照刑法第347条的规定,以制造毒品罪定罪处罚。

2.以加工、提炼制毒物品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的,依照刑法350条第1款、第3款的规定,分别以非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪定罪处罚。

3.将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行走私或者非法买卖,或者明知是已拆除包装、改变形态的麻黄碱类复方制剂而进行走私或者非法买卖的,依照刑法第350条第1款、第3款的规定,分别以走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪定罪处罚。

【解题技巧】目的决定罪行。如果目的是制造毒品,直接定性制造毒品罪。如果目的是制造制毒物品,而根据行为决定罪行。因此,本题的答案是“以加工、提炼制毒物品为目的,购买麻黄碱类复方制剂”。


第1789题

有关走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任,下列说法正确的为


A.以加工、提炼制毒物品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的,分别以“非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪”定罪处罚

B.以走私或者非法买卖为目的,利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的,分别以“走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪”定罪处罚

C.以走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪定罪处罚的:应当以涉案麻黄碱类复方制剂中麻黄碱类物质的含量作为涉案制毒物品的数量

D.以制造毒品罪定罪处罚的:应当将涉案麻黄碱类复方制剂所含的麻黄碱类物质可以制成的毒品数量作为量刑情节考虑


参考答案:ABCD


解析:

本题考查违反药品类易制毒化学品管理规定的法律责任。

走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任

1、以加工、提炼制毒物品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的,分别以“非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪”定罪处罚。

2、以走私或者非法买卖为目的,利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的,分别以“走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪”定罪处罚。

3、以走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪定罪处罚的:应当以涉案麻黄碱类复方制剂中麻黄碱类物质的含量作为涉案制毒物品的数量。

4、以制造毒品罪定罪处罚的:应当将涉案麻黄碱类复方制剂所含的麻黄碱类物质可以制成的毒品数量作为量刑情节考虑。

提示:多次实施的行为未经处理的,涉案制毒物品的数量累计计算。


第1790题

违反《易制毒化学品管理条例》中许可、备案要求的法律责任,工商行政管理部门应当给予的处罚为


A.没收非法易制毒化学品和设备、工具

B.吊销营业执照

C.处l万元以上5万元以下的罚款

D.有违法所得的,没收违法所得


参考答案:B


解析:

本题考查违反药品类易制毒化学品管理规定的法律责任。违反许可、备案要求的法律责任,工商行政管理部门应当给与的处罚为:吊销营业执照。


第1791题

违反《易制毒化学品管理条例》中备案、报告要求的法律责任,应当给予的处罚有


A.警告

B.责令限期改正

C.处l万元以上5万元以下的罚款

D.可以并处1万元以上3万元以下的罚款


参考答案:ABD


解析:

本题考查违反药品类易制毒化学品管理规定的法律责任。

违反《易制毒化学品管理条例》中备案、报告要求的法律责任,应当给予的处罚有:

①予警告

②责令限期改正

③可以并处1万元以上3万元以下的罚款。


第1792题

某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案,药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是


A.按生产假药处罚

B.按生产劣药处罚

C.按无证生产处罚

D.按末遵守《药品生产质量管理规范》处罚


参考答案:A


解析:

本题考查违反中医药法相关规定的法律责任。

医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按生产假药给予处罚。故正确选项为“按生产假药处罚”。


第1793题

医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自应用传统工艺配制中药制剂的


A.按生产假药给予处罚

B.按生产劣药给予处罚

C.按生产假药或劣药给予处罚

D.无需处罚


参考答案:A


解析:

本题考查违反中医药法相关规定的法律责任。医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按生产假药给予处罚。


第1794题

在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药,情节严重的,可以由哪个部门对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留的行政处罚


A.卫生行政管理部门

B.药品监督管理部门

C.公安机关

D.农业主管部门


参考答案:C


解析:

本题考查违反中医药法相关规定的法律责任。在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的,依照有关法律、法规规定给予处罚;情节严重的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留。


第1795题

在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的,依照有关法律、法规规定给予处罚;情节严重的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:C


解析:

本题考查中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任,违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任,生产假药的行政责任。

根据《中医药法》第五十八条规定,在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的,依照有关法律、法规规定给予处罚;情节严重的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留。故正确答案是“五日以上十五日以下拘留”。


第1796题

举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料,拒不改正的,其直接责任人员处


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:A


解析:

本题考查中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任,违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任,生产假药的行政责任。

举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的,由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正,没收违法所得,并处三万元以下罚款,向社会公告相关信息;拒不改正的,责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动,其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。故正确答案是“五年内不得从事中医药相关活动”。


第1797题

医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,其直接责任人员处


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:B


解析:

本题考查中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任,违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任,生产假药的行政责任。

医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按生产假药给予处罚,相关责任人员终身禁止从事药品生产经营活动。故正确答案为“终身禁止从事药品生产、经营活动”。


第1798题

医疗机构未经所在地设区的市级药品监督管理部门备案炮制中药饮片的,有关法律责任的说法,错误的是


A.中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职贵分工责令改正

B.没收违法所得

C.处3万元以下罚款

D.拒不改正的,其直接责任人员10年内不得从事中医药相关活动


参考答案:D


解析:

本题考查违反中医药法相关规定的法律责任。医疗机构炮制中药饮片应当备案而未备案的,①由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正,没收违法所得,并处三万元以下罚款,向社会公告相关信息;②拒不改正的,责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片活动,其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。


第1799题 举办中医诊所应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的,处罚部门是


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:A


解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任,中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任。部门分工是考试重点,一定要重点掌握。


第1800题 医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,处罚部门是


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:B


解析:

考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任,中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任。部门分工是考试重点,一定要重点掌握。


进入题库练习及模拟考试