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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


A.吊销《药品经营许可证》

B.处十万元以上五十万元以下的罚款

C.吊销药品批准证明文件

D.处二万元以上二十万元以下的罚款

药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,情节严重的,对责任人员的处罚为


A.A

B.B

C.C

D.D


知识点:第10章 药品安全法律责任


参考答案:D


解析:

考查违反药品召回管理规定的法律责任。这种题目属于冷门,一般要先分析字面意思,再结合对药品召回责任的界定来进一步判断。也就是药品召回责任主体是药品上市许可持有人、药品生产企业,药品经营企业和医疗机构是配合召回。最后,结合对罚款的印象来决定答案。

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