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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


根据《药品管理法》,药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的。实施的行政处罚不包括


A.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款(货值金额不足十万元的,按十万元计算)

B.情节严重的,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证

C.情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款

D.情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动


知识点:第10章 药品安全法律责任


参考答案:D


解析:

考查违反药品召回管理规定的法律责任。注意不履行召回义务的,没有对责任人员处以十年直至终身禁业。

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