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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


A.责令改正,给予警告

B.责令停业整顿

C.处十万元以上五十万元以下的罚款

D.责令暂停销售

根据《药品管理法》

未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为,经警告,逾期不改正的,应承担的行政法律责任为


A.A

B.B

C.C

D.D


知识点:第10章 药品安全法律责任


参考答案:C


解析:

本题考查违反药品上市后管理规定的法律责任。

根据《药品管理法》第127条第一款第7项的规定,有未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价行为的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款。

根据《药品管理法》第130条的规定,药品经营企业购销药品未按照规定进行记录,零售药品未正确说明用法、用量等事项,或者未按照规定调配处方的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品经营许可证。

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