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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成严重危害

C.其他严重情节

D.后果特别严重

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》

在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品,或者瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的,应该认定为


A.A

B.B

C.C

D.D


知识点:第10章 药品安全法律责任


参考答案:A


解析:

考查未依法实施药品生产管理的法律责任,骗取批准证明文件的法律责任。第1题有伤害,但是构不成“特别”,故答案为B。第2题没有伤害的证据,也就是有风险,构成“足以严重危害人体健康”,故答案为A。

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