第1601题

由国家化妆品监督管理部门核发的进口化妆品批准文号为

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

本题考查化妆品批准文号的管理。化妆品取得注册或者进行备案后，按照下列规则进行编号。普通化妆品备案编号规则:国产产品，省、自治区、直辖市简称+G妆网备字+四位年份数+本年度行政区域内备案产品顺序数;进口产品，国妆网备进字（境内责任人所在省、自治区、直辖市简称）+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数。特殊化妆品注册编号规则:国产产品，国妆特字+四位年份数+本年度注册产品顺序数;进口产品，国妆特进字+四位年份数+本年度注册产品顺序数。

第1602题

国家对化妆品生产实行许可制度。关于化妆品生产许可制度的说法，错误的是

A.生产化妆品需依法持有省级药品监督管理部门颁发的《化妆品生产许可证》

B.化妆品生产许可证有效期为5年

C.《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》也是生产许可必须证件

D.未取得《化妆品生产许可证》的化妆品生产企业，不得从事化妆品生产

参考答案：C

解析：

本题考查化妆品生产许可证管理。

自2017年1月1日起，统一启用《化妆品生产许可证》。化妆品生产企业持有的原《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》自动作废。

第1603题

负责国产非特殊用途化妆品的备案管理的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

参考答案：B

解析：国产非特殊用途化妆品：由“省级药品监督管理部门”实施备案管理。

第1604题

从批准文号格式判断，下列化妆品批准文号属于国产特殊化妆品的是

A.国妆特字+四位年份数+本年度注册产品顺序数

B.国妆特进字+四位年份数+本年度注册产品顺序数

C.省、自治区、直辖市简称+G妆网备字+四位年份数+本年度行政区域内备案产品顺序数

D.国妆网备进字（境内责任人所在省、自治区、直辖市简称）+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数

参考答案：A

解析：

考查化妆品批准文号管理。“特”字表示“特殊化妆品”，“进”字表示进口，“备”表示备案。特殊化妆品进行批准管理。

第1605题 有关保健食品的说法，错误的是

A.保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品

B.功能类保健食品以治疗疾病为目的

C.营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的

D.保健食品对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害

参考答案：B

解析：本题考查保健食品的界定。保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品；即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。保健食品包括：①以调节人体功能为目的的功能类产品；②以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂类产品。

第1606题

保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由

A.国务院食品安全监督管理部门制定、调整并公布

B.国务院卫生主管部门制定、调整并公布

C.国务院食品安全监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定、调整并公布

D.国务院食品安全监督管理部门会同国务院卫生主管部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布

参考答案：D

解析：

本题考查保健食品的生产经营管理。

保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由国务院食品安全监督管理部门（国家市场监督管理总局承担国务院食品安全委员会日常工作，组织实施特殊食品注册、备案和监督管理）会同国务院卫生主管部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。

第1607题

非使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品的其他其他保健食品

A.应当经国务院食品安全监督管理部门注册

B.应当报国务院食品安全监督管理部门备案

C.应当经省级食品安全监督管理部门注册

D.应当报省级食品安全监督管理部门备案

参考答案：D

解析：

本题考查保健食品的生产经营管理。

(1)使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册。(2)首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品安全监督管理部门备案。(3)其他保健食品应当报省级食品安全监督管理部门备案。

【解题技巧】“非使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品的其他其他保健食品”包括两个方面：1.不属于保健食品原料目录以外的保健食品，2.不属于首次进口的保健食品；即其他保健食品，应当报省级食品安全监督管理部门备案。

第1608题

首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的

A.应当经国务院食品安全监督管理部门注册

B.应当报国务院食品安全监督管理部门备案

C.应当经省级食品安全监督管理部门注册

D.应当报省级食品安全监督管理部门备案

参考答案：B

解析：

本题考查保健食品的生产经营管理。(1)使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册。(2)首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品安全监督管理部门备案。(3)其他保健食品应当报省级食品安全监督管理部门备案。

第1609题

使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品

A.应当经国务院食品安全监督管理部门注册

B.应当报国务院食品安全监督管理部门备案

C.应当经省级食品安全监督管理部门注册

D.应当报省级食品安全监督管理部门备案

参考答案：A

解析：

本题考查保健食品的生产经营管理。

(1)使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册。(2)首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品安全监督管理部门备案。(3)其他保健食品应当报省级食品安全监督管理部门备案。故本题答案为“应当经国务院食品安全监督管理部门注册”。

第1610题

根据《中华人民共和国食品安全法》，关于保健食品的说法，正确的是

A.保健食品是指具有特定保健功能，辅助用于疾病治疗的特殊食品

B.保健食品广告内容应当真实合法，不得含有虚假内容，并应在广告中声明“本品不能代替药物”

C.首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品，应当注册

D.国产保健食品实行备案管理。备案号格式为：食健备G+4位年代号+4位顺序号

参考答案：B

解析：

考查保健食品注册与备案管理。其一，保健食品不能涉及预防、诊断、治疗功能。其二，首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品主要由国家相关部门备案管理。其三，国产保健食品如果使用保健食品原料目录以外原料生产的，是由国家有关部门注册管理；而如果使用保健食品原料目录以内原料生产的，则是由省级相关部门备案管理，备案号应该是：食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号。统一说“备案管理”不全面。

第1611题 下列保健食品的批准文号，符合国家食品安全监督管理部门批准的进口保健食品注册证号格式的是

A.国食健字G2012××××

B.国食健字(2000)第××××号

C.国食健注J2016××××号

D.国食健进字(2004)第××××号

参考答案：C

解析：本题考查保健食品注册与备案管理。国家食品安全监督管理部门批准的进口保健食品注册证号格式为：国食健注J+4位年代号+4位顺序号。

第1612题

保健食品注册证书有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

参考答案：D

解析：本题考查保健食品注册与备案管理。保健食品注册证书有效期为“5年”。

第1613题

2016年7月起，国产保健食品注册号格式或备案号格式包括

A.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

B.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

C.食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号

D.食健备J+4位年代号+00 +6位顺序编号

参考答案：AC

解析：

本题考查保健食品注册与备案管理。

(1)对注册的保健食品，国产保健食品注册号格式：国食健注G+4位年代号+4位顺序号；进口保健食品注册号格式：国食健注J+4位年代号+4位顺序号。(2)对备案的保健食品，国产保健食品备案号格式为：食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号；进口保健食品备案号格式为：食健备J+4位年代号+00 +6位顺序编号。

第1614题

进口保健食品注册证书有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

参考答案：D

解析：

本题考查保健食品注册与备案管理。

保健食品注册证书有效期为5年。

第1615题

特殊医学用途配方食品注册号的格式是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

本题考查特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理。特殊医学用途配方食品注册号的格式为：国食注字TY+4位年号+4位顺序号，其中TY代表特殊医学用途配方食品。

第1616题

婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理。婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式为：国食注字YP+4位年代号+4位顺序号，其中YP代表婴幼儿配方乳粉产品配方。

第1617题

下列关于婴幼儿配方食品的管理正确的是

A.生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制

B.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经省级市场监督管理部门注册

C.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉

D.婴幼儿配方食品的产品配方应当经省级市场监督管理部门备案

参考答案：ACD

解析：

本题考查特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理。

婴幼儿配方食品生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制，对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验，保证食品安全。

婴幼儿配方食品的产品配方应当经省级市场监督管理部门备案

婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院市场监督管理部门注册。

不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。

第1618题

有关特殊医学用途配方食品的说法，错误的是

A.特殊医学用途配方食品适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品

B.特殊医学用途配方食品应当经国务院市场监督管理部门注册

C.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当向省级市场监督管理部门备案

D.同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

参考答案：C

解析：

本题考查特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理。(1)特殊医学用途配方食品包括适用于l岁以上人群的特殊医学用途配方食品和适用于O月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品。(2)特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，应当经国务院市场监督管理部门注册。(3)婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省级市场监督管理部门备案；婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院市场监督管理部门注册。（4)不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。故D正确。

第1619题

特殊医学用途配方食品注册证书有效期限为

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

本题考查特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理。特殊医学用途配方食品注册证书有效期限为5年。

第1620题

婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期为

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

本题考查特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理。婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期为5年。