【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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2020年2月1日，国内某药品生产企业在监督检查中被发现以M药品冒充N药品，生产、销售货值金额5万元。根据《药品管理法》，药品监督管理部门给予其的行政处罚不包括

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得

B.责令停产停业整顿

C.处以150万元罚款

D.吊销N药品批准证明文件，十年内不受理该药品注册申请

知识点：第10章 药品安全法律责任

参考答案：D

解析：

本题考查生产、销售、使用假药的行政责任。

生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。

题干说的是以M药品冒充N药品，选项D有两处错误，其一，应该吊销M的药品批准证明文件；其二，不存在十年内不受理该药品注册申请的说法。故本题答案为“吊销N药品批准证明文件，十年内不受理该药品注册申请”。