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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


第1481题

商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等与消费者有重大利害关系的内容应该


A.显著方式提请消费者注意

B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

C.以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

D.不得利用格式条款并借助技术手段


参考答案:A


解析:

考查经营者应履行的义务。对消费者有利的一定要显著提请其注意,对消费者不利的不得规定。


第1482题

以下关于经营者履行“三包”义务的说法,正确的有


A.经营者提供的商品或者服务不符合质量要求的,消费者可以依照国家规定、当事人约定退货

B.没有国家规定和当事人约定的,消费者可以自收到商品之日起七日内退货

C.依照规定进行退货、更换、修理的,经营者应当承担运输等必要费用

D.经营者应当自收到退回商品之日起七日内返还消费者支付的商品价款


参考答案:ABCD


解析:

本题考查经营者的义务。以上说法都是正确的。

【考点延展】履行“三包”或其他责任的义务

经营者提供的商品或者服务不符合质量要求的,消费者可以依照国家规定、当事人约定退货,或者要求经营者履行更换、修理等义务。没有国家规定和当事人约定的,消费者可以自收到商品之日起七日内退货;七日后符合法定解除合同条件的,消费者可以及时退货,不符合法定解除合同条件的,可以要求经营者履行更换、修理等义务。依照规定进行退货、更换、修理的,经营者应当承担运输等必要费用。经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品,消费者有权自收到商品之日起七日内退货,除法律规定的情形外,无需说明理由。经营者应当自收到退回商品之日起七日内返还消费者支付的商品价款。退回商品的运费由消费者承担;经营者和消费者另有约定的,按照约定。


第1483题

经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求,这种经营者义务属于


A.保证安全的义务

B.真实标记的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务


参考答案:A


解析:

考查经营者应履行的义务。本题的重点是“保障人身、财产安全”,属于保障安全的义务。


第1484题

关于格式条款的说法错误的是


A.应当以显著方式提请消费者注意商品或服务的质量和数量

B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式,作出限制消费者权利的规定

C.不得采用格式合同提请消费者安全注意事项和风险警示

D.不得利用格式条款并借助技术手段强制交易


参考答案:C


解析:

本题考查经营者应履行的义务。

对消费者有利的一定要显著提请其注意,对消费者不利的不得规定。


第1485题

排除或者限制消费者权利、减轻或者免除经营者责任、加重消费者责任等内容应该


A.显著方式提请消费者注意

B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

C.以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

D.不得利用格式条款并借助技术手段


参考答案:B


解析:

考查经营者应履行的义务。对消费者有利的一定要显著提请其注意,对消费者不利的不得规定。


第1486题

租赁他人柜台或者场地的经营者,应当标明其真实名称和标记,这种经营者义务属于


A.保证安全的义务

B.真实标记的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务


参考答案:B


解析:

考查经营者应履行的义务。本题的重点是“标明其真实名称和标记”,属于真实标记的义务。故答案为B。


第1487题

经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息,应当真实、全面,不得作虚假或者引人误解的宣传,这种经营者义务属于


A.履行义务的义务

B.为消费者提供相关服务信息的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务


参考答案:C


解析:

本题考查经营者应履行的义务。

提供信息的义务:经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息,应当真实、全面,不得作虚假或者引人误解的宣传。经营者对消费者就其提供的商品或者服务的质量和使用方法等问题提出的询问,应当作出真实、明确的答复。经营者提供商品或者服务应当明码标价。故本题答案为“提供信息的义务”。


第1488题

采用网络、电视、电话、邮购等方式提供商品或者服务的经营者,应当向消费者提供经营地址、联系方式、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息,这种经营者义务属于


A.履行义务的义务

B.为消费者提供相关服务信息的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务


参考答案:B


解析:

考查经营者应履行的义务本题要特别注意一下,因为和“提供信息的义务”很像,但是“为消费者提供相关服务信息的义务”更多针对的是网络、电视、电话、邮购等方式购买商品或服务。故答案为B。


第1489题

经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限,这种经营者义务属于


A.履行义务的义务

B.为消费者提供相关服务信息的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务


参考答案:D


解析:

考查经营者应履行的义务本题的重点是“保证质量”,故答案为D。


第1490题

国家对一部分体外诊断试剂按照药品进行管理,另一部分按照医疗器械管理。下列体外诊断试剂按照医疗器械管理的有


A.新型冠状病毒(2019-nCoV) 抗体检测试剂(用于抗体检测)

B.丙型肝炎病毒抗体检测试剂(用于血源筛查检测)

C.EB病毒核酸检测试剂(用于 病毒感染核酸检测)

D.丙氨酸氨基转移酶(ALT) 检测试剂(用于血液生化指标检测)


参考答案:ACD


解析:

本题考查医疗器械的界定。

目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类,其中用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理,其他体外诊断试剂均按照医疗器械进行管理。只有“丙型肝炎病毒抗体检测试剂(用于血源筛查检测)”是按药品管理的体外诊断试剂,其他选项均为按医疗器械管理的体外诊断试剂。


第1491题

使用医疗器械的目的不包括


A.生命的支持或维持

B.妊娠控制

C.通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息

D.一定用法用量下通过药理作用治疗或者缓解疾病


参考答案:D


解析:

考查医疗器械的界定。医疗器械和药品的作用都有预防、治疗、诊断,但是医疗器械靠器械(物理)方式达到这些作用,而药品靠成分(药理)方式达到这些作用。


第1492题

关于体外诊断试剂注册管理的说法,正确的有


A.目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类

B.用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照医疗器械进行管理,其他体外诊断试剂均参照药品进行管理

C.按照药品管理的体外诊断试剂的注册申请,按照《药品注册管理办法》规定的注册程序进行审评审批

D.对于符合要求的按照药品管理的体外诊断试剂,发放药品注册证书,企业生产经营行为按照药品生产、经营等法规规定进行管理


参考答案:ACD


解析:

考查医疗器械的界定。用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理,其他体外诊断试剂均按照医疗器械进行管理。


第1493题

关于医疗器械管理部门的说法,错误的是


A.国家药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作

B.县级以上地方人民政府应当加强对本行政区域的医疗器械监督管理工作的领导,组织协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发事件应对工作

C.县级以上药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作

D.县级以上药品监督管理部门应当加强医疗器械监督管理能力建设,为医疗器械安全工作提供保障


参考答案:D


解析:

本题考查医疗器械的管理部门。加强医疗器械监督管理能力建设,为医疗器械安全工作提供保障的是县级以上地方人民政府。


第1494题 国家对医疗器械按照风险程度实行


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:D


解析:考查医疗器械的分类、医疗器械经营分类管理要求、医疗器械召回管理。对于这种分类要有一个整体的总结。


第1495题 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:D


解析:

考查医疗器械的分类、医疗器械经营分类管理要求、医疗器械召回管理。对于这种分类要有一个整体的总结。


第1496题 根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回实施


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:C


解析:

考查医疗器械的分类、医疗器械经营分类管理要求、医疗器械召回管理。对于这种分类要有一个整体的总结。


第1497题 医疗器械从一级召回、二级召回到三级召回的变化趋势是


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:A


解析:

考查医疗器械召回管理、国家重点保护野生药材物种、医疗器械的分类。对于各种分类依据的逻辑变化也要有一个清晰的认识,这会加速解题。


第1498题 国家重点保护野生药材物种从一级、二级到三级的变化趋势是


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:C


解析:

考查医疗器械召回管理、国家重点保护野生药材物种、医疗器械的分类。对于各种分类依据的逻辑变化也要有一个清晰的认识,这会加速解题。


第1499题 医疗器械分为第一类、第二类和第三类的变化趋势是


A.A

B.B

C.C

D.D


参考答案:B


解析:

考查医疗器械召回管理、国家重点保护野生药材物种、医疗器械的分类。对于各种分类依据的逻辑变化也要有一个清晰的认识,这会加速解题。


第1500题 根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是


A.有效程度由高到低

B.风险程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低


参考答案:B


解析:本题考查医疗器械的分类依据。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,第一类医疗器械风险程度低,第二类医疗器械具有中度风险,第三类医疗器械具有较高风险。


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