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第1421题
根据《互联网药品信息服务管理办法》及相关修正规定,关于互联网药品信息服务审批与监督管理职责的说法,错误的是
A.国家对经营性互联网信息服务实行许可制度,对非经营性互联网信息服务实行备案制度
B.国家药品监督管理局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理
D.经营性互联网药品信息服务由网站主办单位所在地省级药品监督管理部门核发《互联网药品信息服务资格证书》,非经营性药品信息服务则由该部门备案
参考答案:D
解析:
本题考查申请提供互联网药品信息服务的条件和审批。
经营性与非经营性互联网药品信息服务均需网站主办单位所在地省级药品监督管理部门核发《互联网药品信息服务资格证书》。“非经营性药品信息服务则由省药监备案”这一说法是错误的。
【考点延展】其一,经营性与非经营性互联网药品信息服务均需网站主办单位所在地省级药品监督管理部门核发《互联网药品信息服务资格证书》。其二,拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。可见,提供互联网药品信息服务的网站,先要经网站主办单位所在地省级药品监督管理部门核发《互联网药品信息服务资格证书》(没有区分经营性和非经营性),然后再向工业和信息化部门申请许可或备案(国家对经营性互联网信息服务实行许可制度;对非经营性互联网信息服务实行备案制度)。
第1422题
根据《互联网药品信息服务管理办法》,关于互联网药品信息服务管理的说法,错误的是
A.《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年,有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应在有效期届满前6个月内向原发证机关申请换发
B.申请互联网药品信息服务的网站需要向国家药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格
C.从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国“中华"“全国"等冠名
D.互联网药品信息服务可分为经营性互联网药品信息服务与非经营性互联网药品信息服务
参考答案:B
解析:
本题考查互联网药品信息服务的管理要求。申请互联网药品信息服务,向网站主办单位所在地省级药品督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
第1423题
关于《互联网药品信息服务资格证书》的申请与审批的说法,错误的是
A.网站主办单位所在地省级药品监督管理部门核发《互联网药品信息服务资格证书》,同时报国家药品监督管理部门备案并发布公告
B.《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年
C.有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请变更《互联网药品信息服务资格证书》
D.《互联网药品信息服务资格证书》可以根据互联网药品信息服务提供者的书面申请,由原发证机关收回,原发证机关应当报国家药品监督管理局备案并发布公告
参考答案:C
解析:
考查申请提供互联网药品信息服务的条件和审批。选项C应该是换发。
第1424题
可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布,但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案:D
解析:
考查互联网药品信息的内容要求。
药品广告可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布,但其内容应经药品监督管理部门审查批准。
第1425题
不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案:B
解析:
考查互联网药品信息的内容要求。
提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
第1426题
关于互联网药品信息服务内容要求的说法,错误的是
A.提供互联网药品信息服务的网站可以出现经药品广告审查机关批准的药品广告信息
B.提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
C.提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确,必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定
D.提供互联网药品信息服务的网站显著标明麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
参考答案:D
解析:
本题考查互联网药品信息的发布。
第1427题
提供互联网药品信息服务的网站可以出现的信息是
A.《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
B.戒毒药品信息
C.医疗机构制剂信息
D.医疗用毒性药品信息
参考答案:A
解析:
考查互联网药品信息的内容要求。其一,提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。选项A可以出现。其二,提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。选项B、选项C和选项D的信息不得发布。故答案为A。
A.药品经营者(含上市许可持有人、生产企业、经营企业等)制定价格应遵循公平、合法和诚实信用、质价相符的原则,使药品价格反映成本变化和市场供求,维护价格合理稳定
B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的,按照治疗费用相当的原则,综合考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素,保持合理的差价比价关系
C.按照“保障药品供应优先、满足临床需要优先”的原则,采取鼓励短缺药品供应、防范短缺药品恶意涨价和非短缺药品“搭车涨价”的价格招采政策,依职责参与做好短缺药品保供稳价工作
D.对国家发展改革委已按麻醉药品和第一类精神药品制定公布政府指导价的,国家发展改革委将该价格作为现在的最高出厂(口岸)价格和最高零售价格
参考答案:D
解析:
考查实行药品市场调节价应当遵循的原则。对国家发展改革委已按麻醉药品和第一类精神药品制定公布政府指导价的,暂以已制定价格为基础,综合考虑定价时间、相关价格指数的变化情况,以及麻醉药品和第一类精神药品通行的商业流通作价规则等因素,统一实施过渡性调整,作为临时价格执行。可见,国家医疗保障局并没有直接拿国家发改委制定的麻醉药品和第一类精神药品政府指导价来用,而是进行了调整。选项D错在价格管理部门是“国家发展改革委”,价格也和上述规定不符。故答案为D。
第1429题
根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》关于药品价格政策的说法错误的是
A.以现行药品价格政策为基础,坚持市场在资源配置中的决定性作用
B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的,按照治疗费用相当的原则,综合考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素,保持合理的差价比价关系
C.麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价,其他药品实行政府指导价
D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂(口岸)价格和最高零售价格管理
参考答案:C
解析:
本题考查实行药品市场调节价应当遵循的原则。
麻醉药品和第一类精神药品实行政府指导价(最高出厂(口岸)价格和最高零售价格),其他药品实施市场指导价,故“麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价”这一说法是错误的。
第1430题
根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》(发改价格[2015]904号)和《关于做好当前药品价格管理工作的意见》(医保发(2019)67号),目前我国药品价格管理模式是
A.国家计划统一定价
B.市场调节经营者自主定价
C.政府定价和市场调节价相结合
D.以市场竞争为主导的药品价格形成机制
参考答案:D
解析:
考查我国药品价格管理模式。取消绝大部分药品政府定价,完善药品采购机制,发挥医疗保险控制费用作用,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。也就是,现在中国实行政府指导价的药品只有麻醉药品、第一类精神药品,其他药品主要是通过药品集中采购由市场竞争定价,医保基金购买这些药品来进行控费。故答案为D。
第1431题
麻醉药品和第一类精神药品实行
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案:B
解析:考查实行药品市场调节价应当遵循的原则。医疗保障部门管理价格的药品范围,包括化学药品、中成药、生化药品、中药饮片、医疗机构制剂等。其中,麻醉药品和第一类精神药品实行政府指导价,其他药品实行市场调节价。注意医疗机构制剂的市场调节价是由医疗机构根据患者需求制定的,但是医疗机构制剂不允许在市场上销售。
第1432题
中成药、中药饮片实行
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案:C
解析:
考查实行药品市场调节价应当遵循的原则。医疗保障部门管理价格的药品范围,包括化学药品、中成药、生化药品、中药饮片、医疗机构制剂等。其中,麻醉药品和第一类精神药品实行政府指导价,其他药品实行市场调节价。注意医疗机构制剂的市场调节价是由医疗机构根据患者需求制定的,但是医疗机构制剂不允许在市场上销售。
第1433题 医疗机构制剂实行
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案:C
解析:考查实行药品市场调节价应当遵循的原则。医疗保障部门管理价格的药品范围,包括化学药品、中成药、生化药品、中药饮片、医疗机构制剂等。其中,麻醉药品和第一类精神药品实行政府指导价,其他药品实行市场调节价。注意医疗机构制剂的市场调节价是由医疗机构根据患者需求制定的,但是医疗机构制剂不允许在市场上销售。
第1434题
2019年新修订的《药品管理法》针对药品经营者遵守药品价格管理的规定不包括
A.合理定价明码标价
B.如实报告销售和价格情况
C.购销中禁止不正当获益
D.保供稳价的主体责任
参考答案:D
解析:
考查药品经营者遵守药品价格管理的规定。保供稳价是国家医疗保障局的职责,我国暂时没有规定药品经营者有保供稳价的主体责任,因为价格是市场现象,单一药品经营者无法决定价格,价格是供需双方共同决定的。故答案为D。
第1435题
根据《药品管理法》,关于药品经营者遵守药品价格管理的规定的说法,错误的是
A.药品经营者应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定,制定和标明药品零售价格,禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为
B.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料
C.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单,按照规定如实公布其所有药品的价格,加强合理用药管理
D.医疗机构及时地发布药物相关信息,将不同类型的药品价格进行归类公示,让公众进行筛选
参考答案:C
解析:
考查药品经营者遵守药品价格管理的规定。因为价格属于商业秘密,但是药品价格又关系到患者的利益和医疗机构的公益性,因此医疗机构不可能公布所有药品价格,只公布常用药品价格。故答案为C。
第1436题
关于实行药品市场调节价应当遵循的原则的说法,正确的是
A.药品上市许可持有人应遵循公平、合法和诚实信用、质价相符的原则
B.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料
C.禁止药品上市许可人在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益
D.短缺药品按照“保障药品供应优先、满足临床需要优先”的原则,做好短缺药品保供稳价工作
参考答案:ABCD
解析:
本题目考查药品经营者遵守药品价格管理的规定。
第1437题
关于医药价格和招采信用评价制度的说法,错误的是
A.信用评价制度的目的是促进医药企业按照“公平、合理和诚实信用、质价相符”的原则制定价格,促进医药产品价格合理回归,维护人民群众的切身利益
B.医药企业参加或委托参加药品和医用耗材集中采购、平台挂网等,向省级集中采购机构提交书面承诺,承诺事项包括杜绝失信行为、承担失信责任、接受处置措施等
C.根据失信行为的性质、情节、时效、影响等因素,省级集中采购机构将医药企业在本地招标采购市场的失信情况评定为一般、中等、严重、特别严重四个等级,每季度动态更新
D.一旦失信,医药企业没有申诉机会,将强制企业采取剔除价格中的虚高空间、退回或公益性捐赠不合理收益等切实措施来实现合理价格
参考答案:D
解析:
考查医药价格和招采信用评价制度。给予医药企业申诉和整改期,鼓励企业采取剔除价格中的虚高空间、退回或公益性捐赠不合理收益等切实措施主动修复信用。
第1438题
目前,医药价格和招采信用评价制度纳入评价范围的具体事项包括
A.医药商业贿赂
B.实施垄断行为
C.不正当价格行为
D.扰乱集中采购秩序
参考答案:ABCD
解析:
考查医药价格和招采信用评价的制度。目前纳入评价范围的具体事项,包括医药商业贿赂、涉税违法、实施垄断行为、不正当价格行为、扰乱集中采购秩序、恶意违反合同约定等7类有悖诚实定价、诚信经营的行为。
第1439题
关于医药价格和招采信用评价制度的说法,正确的是
A.省级集中采购机构依据法院判决或行政处罚决定认定事实开展信用评级
B.省级集中采购机构根据失信行为的性质、情节、时效、影响等因素,将医药企业在本地招标采购市场的失信情况评定为一般、中等、严重、特别严重四个等级,每季度动态更新
C.省级集中采购机构根据医药企业信用评级,分别采取书面提醒告诫、依托集中采购平台向采购方提示风险信息、限制或中止相关药品或医用耗材投标挂网、向社会公开披露失信信息等处置措施
D.失信企业失信行为超过一定时限或依法撤销的,仍然可以计入信用评价范围
参考答案:ABC
解析:
本题考查医药价格和招采信用评价的制度。
失信行为超过一定时限或依法撤销的,不再计入信用评价范围。
第1440题
第三方互联网药品交易平台上的丁药品电商,未经戊药品电商的同意,采用技术手段在戊的药品销售页面插入链接,强制跳转至丁的产品展示页面。丁的行为属于
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案:B
解析:
考查混淆行为、虚假宣传和虚假交易行为、互联网不正当竞争行为的界定。这三道题都涉及互联网交易,但是考点是不正当竞争行为,关键是区分三个题干的意思。
本题的关键是从他人网页销售页面强制跳转,这属于互联网不正当竞争行为。