第1401题

非处方药广告的忠告语是

A.本广告仅供医学药学专业人士阅读

B.请在医师或临床药师指导下购买和使用

C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

D.请按医师处方或说明书购买和使用

参考答案：C

解析：

本题考查广告发布的内容准则。(1)处方药广告的忠告语：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。(2)非处方药广告的忠告语：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。故选C。

第1402题

某药品生产企业为了提高某处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是

A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍

B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果

C.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传

D.在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发

参考答案：A

解析：

本题考查药品广告的内容准则和发布要求。广告中不得出现的情形：使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。

第1403题

下列药品广告发布行为，符合规定的是

A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，可以解决心脏病的一切问题”

B.某药厂生产的非处方药“西瓜霜润喉片”经广告审查机关审查通过并向社会公开后，在全国范围内发布

C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“安全无毒副作用”

D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告，声称“家庭必备”

参考答案：B

解析：

考查药品广告审查标准和内容要求、药品广告申请和发布要求。其一，违反科学规律，明示或者暗示可以治疗所有疾病、适应所有症状、适应所有人群，或者正常生活和治疗病症所必需等内容不得在药品广告中出现。选项A属于“适应所有症状”，不符合规定。其二，含有“安全”“安全无毒副作用”“毒副作用小”；明示或者暗示成分为“天然”，因而安全性有保证等内容不得在药品广告中出现。选项C不符合规定。其三，含有“热销、抢购、试用”“家庭必备、免费治疗、免费赠送”等诱导性内容，“评比、排序、推荐、指定、选用、获奖”等综合性评价内容，“无效退款、保险公司保险”等保证性内容，怂恿消费者任意、过量使用药品的内容不得在药品广告中出现。选项D不符合规定。其四，经广告审查机关审查通过并向社会公开的药品广告，可以依法在全国范围内发布。选项B符合规定。故答案为B。

第1404题

药品广告必须符合真实性和合法性要求，不得在药品广告中出现

A.忠告语

B.药品批准文号

C.医疗机构名称、地址

D.药品经营企业名称

参考答案：C

解析：

考查药品广告审查标准和内容要求。含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗咨询电话、开设特约门诊等医疗服务的内容不得在药品广告中出现。可见选项C符合题干。故答案为C。

第1405题

根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，下列药品可以做广告的是

A.含麻黄碱类复方制剂

B.医疗用毒性药品

C.药品类易制毒化学品

D.戒毒治疗的药品

参考答案：A

解析：

考查不得做广告的药品。其一，不得做广告的药品包括：①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品；②军队特需药品、军队医疗机构配制的制剂；③医疗机构配制的制剂；④依法停止或者禁止生产、销售或者使用的药品；⑤法律、行政法规禁止发布广告的情形。其二，含麻黄碱类复方制剂是双跨药品，处方药在专业期刊做广告，非处方药发布广告媒介没有限制。故答案为A。

第1406题

关于保健食品、特殊医学用途配方食品广告发布和内容要求的说法，正确的有

A.特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品广告只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布

B.不得利用特定全营养配方食品的名称为各种活动冠名进行广告宣传

C.特殊医学用途婴儿配方食品广告不得在大众传播媒介或者公共场所发布

D.保健食品和特殊医学用途配方食品广告中只宣传产品名称的，不再对其内容进行审查

参考答案：ABCD

解析：

考查保健食品、特殊医学用途配方食品广告发布和内容要求。这四个选项都有可能成为命题点，需要熟悉。

第1407题

结合题目提供的信息，关于小儿感冒颗粒的说法，正确的是

A.一般情况下，该药无需经医师和药师指导，可以自行购买和使用

B.该药只能凭处方在医院购买

C.该药是非处方药

D.该药标签上的忠告语是：在医师指导下购买使用

参考答案：C

解析：

本题考查药品广告的内容准则和发布要求。

可以在电视台播出（大众媒介发布）广告的是非处方药。

第1408题

关于小儿感冒颗粒广告的说法，符合规定的是

A.可以聘请童星代言广告

B.可以聘请少儿频道主持人做广告

C.可以宣传该药疗效最佳

D.可以在大众媒体做广告

参考答案：D

解析：

本题考查药品广告的内容准则和发布要求。

题干中已经提到了在电视台播出广告，即可以在大众媒体做广告。

第1409题

关于药品广告发布媒体限制的说法，错误的是

A.处方药广告只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布

B.不得利用处方药为各种活动冠名进行广告宣传

C.不得使用与处方药名称相同的商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告

D.不得使用与处方药名称相同的商标为各种活动冠名进行广告宣传，但是使用与处方药名称相同的企业字号可以为各种活动冠名

参考答案：D

解析：

考查药品广告审查标准和内容要求。不得使用与处方药名称相同的商标、企业字号为各种活动冠名进行广告宣传。选项D不符合此规定。

第1410题

可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

考查药品广告审查标准和内容要求、不得做广告的药品。处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告。

第1411题

取得广告批准文号后可以在大众媒介进行广告宣传的药品是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

考查药品广告审查标准和内容要求、不得做广告的药品。非处方药可以在大众媒介做广告。

第1412题

广告审查机关收到药品广告申请人提交的申请后，应当作出受理或者不予受理决定的时限为

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

考查药品广告申请和发布要求。广告审查机关收到申请人提交的申请后，应当在五个工作日内作出受理或者不予受理决定。

第1413题

广告审查机关应当对药品广告申请人提交的材料进行审查，自受理之日起完成审查工作的时限为

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

考查药品广告申请和发布要求。

广告审查机关应当对申请人提交的材料进行审查，自受理之日起十个工作日内完成审查工作。

第1414题

经审查批准的药品广告，广告审查机关应当通过本部门网站以及其他方便公众查询的方式，向社会公开的时限为

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

考查药品广告申请和发布要求。

经审查批准的药品广告，广告审查机关应当通过本部门网站以及其他方便公众查询的方式，在十个工作日内向社会公开。

第1415题

根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，关于药品广告的申请和审批的说法，错误的是

A.药品广告申请人可以委托代理人办理药品广告审查申请

B.药品广告审查申请必须依法向生产企业或者进口代理人等广告主所在地省级药品监督管理部门提出

C.申请药品广告审查，应当依法提交《广告审查表》、与发布内容一致的广告样件，以及合法有效的材料

D.申请人可以到广告审查机关受理窗口提出申请，也可以通过信函、传真、电子邮件或者电子政务平台提交药品广告申请

参考答案：B

解析：

考查药品广告申请和发布要求。其一，药品广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人等广告主所在地广告审查机关提出。其二，各省级市场监督管理部门、药品监督管理部门负责药品广告审查，依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查。可见，药品广告审查机关不一定是省级药品监督管理部门了，选项B与此规定不符。故答案为B。

第1416题

某药品上市许可持有人经市场监督管理部门批准，在电视台投放了其持有药品的广告，广告批准文号是：津药广审（视）第210127-00126号。 下列说法正确的有

A.该药品上市许可持有人注册地址在天津

B.该药品广告是非处方药广告

C.该药品广告只能在天津电视台播放

D.该药品广告的有效期至2022年1月

参考答案：AB

解析：

本题考查药品广告的申请和审批。

从广告批准文号中“津”可以看出该广告是经天津市市场监督管理部门批准，由此可以判断出该药品上市许可持有人所在地为天津；批准文号中的“（视）”表示发布的媒介是电视媒介，故可以推断该药品是非处方药。

第1417题

根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，关于药品广告批准文号管理要求的说法，错误的是

A.广告审查机关应当通过本部门网站以及其他方便公众查询的方式向社会公开药品广告批准文号及其有效期

B.广告主、广告经营者、广告发布者应当严格按照审查通过的内容发布药品广告，不得进行剪辑、拼接、修改

C.已经审查通过的广告内容需要改动的，应当进行广告变更申请

D.经广告审查机关审查通过并向社会公开的药品广告，取得某省药品广告批准文号，可以依法在全国范围内发布

参考答案：C

解析：

考查药品广告批准文号管理要求。已经审查通过的广告内容需要改动的，应当重新申请广告审查。可见，药品广告与药品注册、药品生产许可、药品经营许可不同，广告内容变动的，只能重新申请广告审查。故答案为C。

第1418题

《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第十八条规定“药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最短的有效期一致。产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为两年”。因此，某药品上市许可持有人自行生产的某药品广告批准文号的有效期为

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

参考答案：B

解析：

考查药品广告批准文号管理要求。此题本质是考查对题干的理解，药品上市许可持有人拥有《药品注册证书》（有效期为5年），自行生产需要有《药品生产许可证》（有效期5年），因此药品广告批准文号有效期为5年。故答案为B。

第1419题

根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，下列不可以作为药品广告申请人的是

A.药品上市许可持有人

B.药品上市许可持有人授权同意的药品生产企业

C.药品上市许可持有人授权同意的药品经营企业

D.药品上市许可持有人授权同意的医疗机构

参考答案：D

解析：

考查药品广告申请和发布要求。其一，药品广告，是指药品生产经营者通过一定媒介和形式直接或者间接推销药品的信息。可见，药品广告的目的是推销药品，医疗机构的目的是治病救人。其二，药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业为广告申请人。可见，对于药品来说就是药品上市许可持有人及其授权同意的生产、经营企业可以作为广告申请人。其三，含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗咨询电话、开设特约门诊等医疗服务的内容不得在药品广告出现。故答案为D。

第1420题

提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元。该网站《互联网药品信息服务资格证书》的申请条件不包括

A.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织

B.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度

C.有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

D.信息使用对象为个人消费者的，还应当建立在线药学服务制度，配备执业药师，指导合理用药

参考答案：D

解析：

考查申请提供互联网药品信息服务的条件和审批、网络销售药品的条件。选项D是网络药店的条件，原规定是“销售对象为个人消费者的，还应当建立在线药学服务制度，配备执业药师，指导合理用药”。故答案为D。