【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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第一类医疗器械是

A.通过药理学方式获得效用的器械

B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

C.对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械

D.对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械

知识点：第9章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理

参考答案：B

解析：

考查医疗器械的界定、医疗器械的分类。医疗器械按风险程度由低到高为第一类、第二类、第三类。通过选项的字面关键词可以看出来风险程度。