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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料


A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门


知识点:第9章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理


参考答案:C


解析:

本题考查医疗器械上市生产与经营管理。境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料,境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证,境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。

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