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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


以下哪一类医疗器械备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料


A.境内第一类

B.境内第二类

C.境内第三类

D.进口第一类


知识点:第9章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理


参考答案:A


解析:

本题考查医疗器械上市管理。

境内第一类医疗器械实行产品备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料。故本题答案为“境内第一类”。

【考点延展】医疗器械产品注册与备案管理

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