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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)
第1021题
药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：B
解析：
本题考查药品批发企业、零售企业记录及凭证的保存期限。批发企业、零售企业凭证记录至少保存5年。
第1022题
第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：D
解析：
本题考查第二类精神药品的储存管理要求。
第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
第1023题
属于第一类精神药品的是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：C
解析：
本题考查麻醉药品和精神药品目录。
第一类精神药：司可巴比妥、氯胺酮、哌醋甲酯、丁丙诺啡、γ-羟丁酸、马吲哚、三唑仑。
第1024题
属于第二类精神药品的是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：A
解析：
本题考查麻醉药品和精神药品目录。
第二类精神药品：巴比妥、异戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、劳拉西泮、硝西泮、奥沙西泮、阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑、甲丙氨酯、格鲁米特、喷他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴剂、佐匹克隆（包括其盐、异构物和单方制剂）、布托啡诺及其注射剂、安钠咖、地佐辛及其注射剂、氨酚氢可酮片、扎来普隆 曲马多、咖啡因、麦角胺咖啡因片。新：含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理。
第1025题
属于麻醉药品的是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：D
解析：
本题考查麻醉药品和精神药品目录。
麻醉药品: 可卡因、蒂巴因、可待因、双氢可待因、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、右丙氧芬、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、羟考酮、哌替啶、阿片（包括复方樟脑酊、阿桔片）、福尔可定、布桂嗪、吗啡（包括阿托品注射剂）、乙基吗啡、罂粟浓缩物（包括罂粟壳提取物）、罂粟壳。
第1026题
欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：A
解析：
本题考查药品说明书的格式、内容和书写要求。如有药物滥用或者药物依赖性内容，应在【注意事项】中列出。
第1028题
列出药品不能应用的人群的说明书项目是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：C
解析：
本题考查药品说明书的格式、内容和书写要求。【禁忌】处方药应当列出该药品不能应用的各种情况，例如禁止应用该药品的人群、疾病等情况。
第1031题
根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械。关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是
A.产品实行备案管理，经营实行备案管理
B.产品实行注册管理，经营实行备案管理
C.产品实行备案管理，经营实行许可管理
D.产品实行注册管理，经营实行许可管理
参考答案：B
解析：
第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
经营第一类医疗器械不需许可和备案，第二类医疗器械备案管理，第三类医疗器械许可管理。
第1032题
如果某零售药店不同意退货与张某发生争议，下列关于双方解决争议的方式中，错误的是（该知识点已删除）
A.向卫生行政管理部门提请仲裁
B.继续协商和解
C.请求消费者权益保护协会调解
D.向人民法院提起诉讼
参考答案：A
解析：
争议解决的途径
1.与经营者协商和解协商和解是消费者权益争议解决的首选方式。
2.请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织调解。不能协商和解时，消费者可以请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织居中调解。
3.向有关行政部门投诉消费者权益发生争议后，不能与经营者达成和解时，消费者可以向有关行政职能部门提出申诉，以求得到行政保护。
4.提请仲裁。（没有限制向卫生行政管理部门提请仲裁）故A错误。
5.向人民法院提起诉讼。
第1033题 根据上述信息，该企业可以经营的品种是
A.第一类医疗器械
B.医疗用毒性药品
C.第二类医疗器械
D.第三类医疗器械
参考答案：A
解析：
经营第一类医疗器械不需许可和备案，第二类医疗器械备案管理，第三类医疗器械许可管理。
第1034题 根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是
A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定
B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营
C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营
D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法
参考答案：B
解析：
零售药店不得经营：麻醉药品；第一类精神药品（不包含第二类精神药品）；药品类易制毒化学品；放射性药品；疫苗；终止妊娠药品；蛋白同化制剂；肽类激素（胰岛素除外）。
药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学药制剂”、“抗生素制剂”，不包含精神药品。
第1035题
根据上述信息，“港药”正红花油是（该知识点已删除）
A.假药论处
B.假药
C.劣药论处
D.劣药
参考答案：A
解析：
“港药”正红花油未经批准进口。按假药论处的情形：①“国药监部门”规定禁止使用的②必须批准而未经批准生产、进口，或依照本法必须检验而未经检验即销售的③变质的④被污染的⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的⑥所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。
第1036题
该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时，应采取的措施是（教材已变动）
A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药
B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药
C.不必挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药
D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药
参考答案：D
解析：
经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。
第1037题
上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为（教材已变动）
A.假药
B.按劣药论处
C.劣药
D.按假药论处
参考答案：B
解析：
药品生产企业将库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。该企业行为为“更改生产批号”，属于按劣药论处。
按劣药论处的情形：①未标明有效期或更改有效期的②超过有效期的③不注明或更改生产批号的④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。
第1038题
根据上述信息，该药品生产企业刑事责任的认定，正确的是
A.构成生产、销售假药罪
B.构成生产、销售伪劣产品罪
C.构成生产、销售劣药罪
D.构成无证生产、经营药品罪
参考答案：B
解析：
根据最髙人民检察院、公安部《关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》（公通字〔2008〕36号），生产销售假冒、伪劣产品行为的立案标准为：①伪劣产品销售金额五万元以上的；②伪劣产品尚未销售，货值金额十五万元以上的；③伪劣产品销售金额不满五万元，但将已销售金额乘以三倍后，与尚未销售的伪劣产品货值金额合计十五万元以上的。
第1039题
关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法，正确的是（教材已变动）
A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
B.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任
C.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
D.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任
参考答案：D
解析：
根据最髙人民检察院、公安部《关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》（公通字〔2008〕36号），生产销售假冒、伪劣产品行为的立案标准为：①伪劣产品销售金额五万元以上的；②伪劣产品尚未销售，货值金额十五万元以上的；③伪劣产品销售金额不满五万元，但将已销售金额乘以三倍后，与尚未销售的伪劣产品货值金额合计十五万元以上的。
第1040题
上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为
A.生产假药
B.销售假药
C.销售劣药
D.生产劣药
参考答案：C
解析：
题目知识点已变动】该药品生产企业随意更改生产批号，该药品被认定为按劣药论处，丁某可认定为销售劣药。