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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)
第982题
为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：B
解析：
本题考查处方限量要求。
为门（急）诊一般患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，同麻醉药品，哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量；第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。
为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。
为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。
对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。
第983题
为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：C
解析：
本题考查处方限量要求。
为门（急）诊一般患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，同麻醉药品，哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量；第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。
为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。
为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。
对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。
第984题
承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：C
解析：
本题考查药品管理工作相关部门的职责。
工业和信息化部门负责研究提出工业发展战略，拟订工业行业规划和产业政策并组织实施。拟订高技术产业中涉及生物医药、新材料等的规划、政策和标准并组织实施，指导行业技术创新和技术进步，以先进适用技术改造提升传统产业承担食品、医药工业等的行业管理工作；拟订卷烟、食盐和糖精的生产计划；承担盐业和国家储备盐行政管理、中药材生产扶持项目管理、国家药品储备管理工作。
同时，工信主管部门负责配合有关部门依法处置发布药品虚假违法广告、涉嫌仿冒他人网站发布互联网广告的违法违规网站，无线电台，积极引导行业自律。
第985题
负责研究制定药品流通行业发展规划和政策的部门
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：A
解析：
本题考查药品管理工作相关部门的职责。
商务部门：商务部门负责拟订药品流通发展规划和政策，药品监督管理部门在药品监督管理工作中配合执行药品流通发展规划和政策。商务部发放药品类易制毒化学品进口许可前，应当征得国家药品监督管理局同意。
第986题
负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：D
解析：本题考查药品管理工作相关部门的职责。卫生健康部门：组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警，提出国家基本药物价格政策的建议。
第987题
在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：D
解析：
本题考查药品批发和零售企业的人员资质要求。药品批发企业：（1）企业负责人：专科以上，中级以上专业技术职称。企业质量负责人：本科以上，执业药师资格，3年以上药品经营质量管理工作经历。企业质量管理部门负责人：执业药师资格，3年以上药品经营质量管理工作经历。
《GSP》药品零售企业的质量管理：法定代表人或负责人具备执业药师资格。
第988题
在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：A
解析：
本题考查药品批发和零售企业的人员资质要求。药品批发企业：（1）企业负责人：专科以上，中级以上专业技术职称。企业质量负责人：本科以上，执业药师资格，3年以上药品经营质量管理工作经历。企业质量管理部门负责人：执业药师资格，3年以上药品经营质量管理工作经历。
《GSP》药品零售企业的质量管理：法定代表人或负责人具备执业药师资格。
第989题
“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：D
解析：本题考查药品安全法律责任的类型和内容。
根据我国现行药品法律法规的规定，药品行政责任主要包括行政处罚和行政处分。
（1）行政处罚 指行政机关依法对违反行政管理秩序的公民、法人或者其他组织，以减损权益或者增加义务的方式予以惩戒的行为。药品领域的行政处罚是指药品监督管理部门依法在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的惩戒行为，种类有：①警告、通报批评；②罚款、没收违法所得、没收非法财物；③暂扣许可证件、降低资质等级、吊销许可证件；④限制开展生产经营活动、责令停产停业、责令关闭、限制从业；⑤行政拘留；⑥法律、行政法规规定的其他行政处罚。2019年修订的《药品管理法》增加了自由罚手段，对生产销售假药和生产销售劣药情节严重的，伪造变造许可证、骗取许可证等情节恶劣的行为，可以由公安机关对相关责任人处五日至十五日的行政拘留。（2）行政处分 指由有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予的一种行政制裁。其种类主要有警告、记过、记大过、降级、撤职、开除六种。
第990题
“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：B
解析：
本题考查药品安全法律责任的类型和内容。
药品安全民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。
第991题
急诊处方保存期限是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：C
解析：
本题考查医疗机构处方保存年限。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品处方保存期限为2年，麻醉药品处方保存期限为3年。
第992题
医疗用毒性药品处方保存期限是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：A
解析：
本题考查医疗机构处方保存年限。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品处方保存期限为2年，麻醉药品处方保存期限为3年。
第993题
麻醉药品处方保存期限是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：D
解析：
本题考查医疗机构处方保存年限。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品处方保存期限为2年，麻醉药品处方保存期限为3年。
第994题
可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：C
解析：
本题考查药品广告发布媒体的限制。处方药只在“专业性医药报刊”做广告；非处方药可在“大众传播媒介”做广告。
第995题
获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：B
解析：
本题考查药品广告发布媒体的限制。处方药只在“专业性医药报刊”做广告；非处方药可在“大众传播媒介”做广告。
第997题
药品零售企业可以经营的肽类激素是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：D
解析：
零售药店不得经营：麻醉药品；一类精神药品；药品类易制毒化学品；放射性药品；疫苗；终止妊娠药品；蛋白同化制剂；肽类激素（胰岛素除外）。
第998题
发布进口药品广告的审查程序是（教材已变动）
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：C
解析：
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审查机关，负责本行政区域药品广告的审查工作。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。
第999题
发布非处方药广告的程序是（教材已变动）
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：C
解析：
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审查机关，负责本行政区域药品广告的审查工作。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。
第1000题
异地发布药品广告在发布地的程序要求是（教材已变动）
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：D
解析：
在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的（以下简称异地发布药品广告），在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。