第1061题

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是（教材已变动）

A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏

D.疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

参考答案：B

解析：

疫苗生产企业可以将本企业生产的第二类疫苗销售给疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业。疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。

第1062题

依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是（教材已变动）

A.染发类

B.除斑类

C.香水类

D.防晒类

参考答案：C

解析：

特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。

第1063题

根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括

A.开展调查评估，启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商

D.向药品监督管理部门报告

参考答案：A

解析：

本题考查药品经营和使用单位在药品召回中的职责。药品经营企业，使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者停用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。

第1064题

下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是（教材已变动）

A.目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增

B.目录中的“甲药目录”和“乙药目录”由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的“甲药目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品

D.目录中的“乙药目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品

参考答案：B

解析：

“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整。“乙类目录”由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整。

第1065题

下列品种不属于医疗用毒性药品的是

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒霉素

参考答案：A

解析：

本题考查医疗用毒性药品的品种。美沙酮属于麻醉药品。

第1066题

属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是

A.阿片生物碱类止痛剂

B.利尿剂

C.抗肿瘤药物

D.蛋白同化制剂

参考答案：B

解析：

本题考查兴奋剂的目录及管理层次。兴奋剂目录包括A、B、D，其中A实施特殊管理，D药品零售企业不得经营蛋白同化制剂。

第1067题

下列关于药品标准的说法，错误的是

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

参考答案：B

解析：

本题考查药品标准的主要类别。药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。

第1068题

根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是（教材已变动）

A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容

B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号

C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布

D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字

参考答案：B

解析：

已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号。

第1069题

《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括 

A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的

B.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的

C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对行政机关做的行政处分或其他人事不服的

参考答案：D

解析：

本题考查行政复议的受案范围。根据《行政复议法》第8条规定，下列两类事项不属于行政复议范围：（1）对行政机关作出的行政处分或其他人事处理决定（2）对民事纠纷的调解或者其他处理行为。

第1070题

根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店

参考答案：C

解析：

本题考查药品零售企业销售管理。药品拆零销售应当符合以下要求：负责药品拆零销售的人员应经过专门培训；拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染；做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分析及复核人员等；拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容；提供药品说明书原件或者复印件；拆零销售期间，保留原包装和说明书。

第1071题

下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验

参考答案：A

解析：

本题考查药品质量监督检验和药品质量公告的发布。药品监督管理部门在开展药品抽样工作时，应当由药品监督管理部门派出2名以上药品抽样人员完成。药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用，所需费用由财政列支。

第1072题

按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是

A.经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣

B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的

C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的

D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的

参考答案：D

解析：

本题考查不正当竞争行为。经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处；对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处。经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给对方折扣，可以给中间人佣金。经营者给对方折扣、给中间人佣金的，必须如实入账。接受折扣、佣金的经营者必须如实入账。

第1073题

根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类，第二类，第三类的依据是

A.有效程度由高到低

B.风险程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低

参考答案：B

解析：

本题考查医疗器械的分类依据。第一类是风险程度低，第二类具有中度风险，第三类是具有较高风险。

第1074题

违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责任人员在一定年限内不得从事药品生产，经营活动。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，这个年限是（教材已变动）

A.5年

B.8年

C.10年

D.15年

参考答案：C

解析：

从事生产、销售假药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员或其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

第1075题

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是（教材已变动）

A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品

B.提供互联网药品交易服务的企业赢在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码

C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药

参考答案：D

解析：

向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

第1076题

现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

A.药品检验人员执业许可

B.药品生产许可

C.进口药品上市许可

D.执业药师执业许可

参考答案：A

解析：

本题考查药品行政许可事项。我国现行药品管理法律确定的行政许可项目：药品生产许可、药品经营许可、药品上市许可、药品临床研究许可、进口药品上市许可、国务院行政法规确认了执业药师执业许可。

第1077题

下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是 

A.麻醉药品和精神药品

B.外用药品和非处方药

C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂

D.医疗用毒性药品和放射性药品

参考答案：C

解析：

本题考查药品说明书和标签的标识管理。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。

第1078题

下列关于中药饮片管理说法，错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

参考答案：D

解析：

本题考查中药饮片的生产、经营和使用管理。医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案，不需要取得《医疗机构制剂许可证》。

第1079题

中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（教材已变动）

A.禁止在非适宜区种养殖中药材

B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸

C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法

D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则

参考答案：C

解析：

禁止在非适宜区种植养殖中药材；加强对中药材产地初加工的管理，逐步实现初加工集中化、规范化、产业化。严禁滥用硫磺熏蒸等方法；采集应坚持“最大持续产量”原则。对地道药材采收加工应选用传统加工方法。

第1080题

不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是（题干的描述教材有变动）

A.处方医生签名不能准确识别的处方

B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

C.中成药与中药饮片为分别开具的处方

D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

参考答案：D

解析：

本题考查处方的审核。有配伍禁忌或者不良相互作用的为用药不适宜处方。