第1101题

医疗机构门诊开具麻醉药品（非缓控释制剂），每张处方用量要求为

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过７日常用量

参考答案：C

解析：

本题考查处方限量。

第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量。

为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

为门（急）诊一般患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

第1102题

医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过７日常用量

参考答案：A

解析：

本题考查处方限量。

第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量。

为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

为门（急）诊一般患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过3日常用量。

第1103题

医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过７日常用量

参考答案：D

解析：

本题考查处方限量。

第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量。

为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

为门（急）诊一般患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过3日常用量。

第1104题

因药品缺陷向患者赔偿属于

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

参考答案：A

解析：

本题考查药品安全法律责任的类型和内容。

药品安全责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。

第1105题

责令停产停业属于

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

参考答案：C

解析：

本题考查药品安全法律责任的类型和内容。

行政处罚  指行政机关依法对违反行政管理秩序的公民、法人或者其他组织，以减损权益或者增加义务的方式予以惩戒的行为。药品领域的行政处罚是指药品监督管理部门依法在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的惩戒行为，种类有：①警告、通报批评；②罚款、没收违法所得、没收非法财物；③暂扣许可证件、降低资质等级、吊销许可证件；④限制开展生产经营活动、责令停产停业、责令关闭、限制从业；⑤行政拘留；⑥法律、行政法规规定的其他行政处罚。

第1106题

吊销许可证属于

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

参考答案：C

解析：

本题考查药品安全法律责任的类型和内容。

行政处罚  指行政机关依法对违反行政管理秩序的公民、法人或者其他组织，以减损权益或者增加义务的方式予以惩戒的行为。药品领域的行政处罚是指药品监督管理部门依法在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的惩戒行为，种类有：①警告、通报批评；②罚款、没收违法所得、没收非法财物；③暂扣许可证件、降低资质等级、吊销许可证件；④限制开展生产经营活动、责令停产停业、责令关闭、限制从业；⑤行政拘留；⑥法律、行政法规规定的其他行政处罚。

第1107题

在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品

参考答案：D

解析：

本题考查药品零售企业的陈列与储存管理要求。处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。

第1108题

在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品

参考答案：B

解析：

本题考查药品零售企业的陈列与储存管理要求。处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。

第1109题

野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

参考答案：A

解析：

本题考查野生药材资源保护的管理。A为一级保护药材，禁止采猎一级保护野生药材物种。一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部位由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。D为二级保护药材。

第1110题

根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

参考答案：A

解析：

本题考查野生药材资源保护。A为一级保护药材，禁止采猎一级保护野生药材物种。一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部位由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。D为二级保护药材。

第1111题

分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

参考答案：D

解析：本题考查野生药材资源保护。A为一级保护药材，禁止采猎一级保护野生药材物种。一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部位由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。D为二级保护药材。

第1112题

某药品的生产批号为140051，生产日期为2014 年9 月20 日，有效期为2 年，其有效期可以标注为

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01

参考答案：B

解析：

本题考查药品标签上药品有效期的规定。有效期若标注到日应当为起算日期对应年月日的前一天；若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

第1113题

某药品的生产批号为140031，生产日期为2014 年9 月1 日，有效期为2 年，其有效期可以标注为

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01

参考答案：B

解析：

本题考查药品标签上药品有效期的规定。有效期若标注到日应当为起算日期对应年月日的前一天；若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

第1114题

根据《精神药品品种目录（2013 年版）》，属于第一类精神药品的是

A.三唑仑片

B.酒石酸麦角胺片

C.氯硝西泮片

D.盐酸布桂嗪注射液

参考答案：A

解析：

本题考查麻醉药品和精神药品目录。A是第一类精神药品，B是毒性药品，C是第二类精神药品，D是麻醉药品。

第1115题

根据《麻醉药品品种目录（2013 年版）》，属于麻醉药品的是

A.三唑仑片

B.酒石酸麦角胺片

C.氯硝西泮片

D.盐酸布桂嗪注射液

参考答案：D

解析：本题考查麻醉药品和精神药品目录。A是第一类精神药品，B是毒性药品，C是第二类精神药品，D是麻醉药品。

第1116题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.药品有效期满之日起不少于5年

参考答案：B

解析：

本题考查麻醉药品和精神药品和运输管理。运输证明有效期为1年（不跨年度）。

第1117题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.药品有效期满之日起不少于5年

参考答案：D

解析：

本题考查第二类精神药品的储存。第二类精神药品经营企业，应当在药品库房中设立独立的转库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

第1118题

产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

参考答案：B

解析：

本题考查医疗器械上市与经营管理。

第一类医疗器械实行产品备案管理。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

第1119题

产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

参考答案：C

解析：

本题考查医疗器械产品上市与经营管理。

第一类医疗器械实行产品备案管理。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

第1120题

产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

参考答案：A

解析：

本题考查医疗器械产品上市与经营管理。

第一类医疗器械实行产品备案管理。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。