执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）

---

产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

知识点：2015年执业药师《药事管理与法规》真题试卷

参考答案：B

解析：

本题考查医疗器械上市与经营管理。

第一类医疗器械实行产品备案管理。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。