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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)


第1141题

中药二级保护品种的最低保护年限是


A.30年

B.7年

C.20年

D.10年


参考答案:B


解析:

本题考查中药保护品种的保护年限。中药一级保护品种的保护年限分别为30年、20年、10年,中药二级保护品种的保护年限为7年。


第1142题

中药一级保护品种的最低保护年限是


A.30年

B.7年

C.20年

D.10年


参考答案:D


解析:

本题考查中药保护品种的保护年限。

中药一级保护品种的保护年限分别为30年、20年、10年,中药二级保护品种的保护年限为7年。


第1143题

根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中

采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是


A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历


参考答案:C


解析:

本题考查药品批发企业的人员资质要求。

质量管理工作人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历。

验收、养护工作人员应当具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历。

采购工作人员应当具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历。


第1144题

根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中

验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是


A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历


参考答案:C


解析:

本题考查药品批发企业的人员资质要求。

质量管理工作人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历。

验收、养护工作人员应当具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历。

采购工作人员应当具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历。


第1145题

根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中

质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是


A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历


参考答案:D


解析:

本题考查药品批发企业的人员资质要求。

质量管理工作人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历。

验收、养护工作人员应当具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历。

采购工作人员应当具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历。


第1146题

消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中,其结果具有强制执行力的最后解决手段是(该知识点已删除)


A.请求消费者协会组织调解

B.与经营者协商和解

C.向有关行政部门申请行政裁决

D.向人民法院提起诉讼


参考答案:D


解析:

消费者和经营者发生消费者权益争议的,可以通过下列途径解决:

(1)与经营者协商和解;(2)请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织调解;

(3)向有关行政部门投诉;(4)根据与经营者达成的仲裁协议提请仲裁机构仲裁;

(5)向人民法院提起诉讼。

向人民法院提起诉讼消费者权益争议是解决各种争议的最后手段。


第1147题

消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中,不包括(该知识点已删除)


A.请求消费者协会组织调解

B.与经营者协商和解

C.向有关行政部门申请行政裁决

D.向人民法院提起诉讼


参考答案:C


解析:

消费者和经营者发生消费者权益争议的,可以通过下列途径解决:

(1)与经营者协商和解;(2)请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织调解;

(3)向有关行政部门投诉;(4)根据与经营者达成的仲裁协议提请仲裁机构仲裁;

(5)向人民法院提起诉讼。

向人民法院提起诉讼消费者权益争议是解决各种争议的最后手段。


第1148题

负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是


A.国家卫生和计划生育委员会

B.人力资源和社会保障部

C.国家发展和改革会员会

D.商务部


参考答案:D


解析:

本题考查药品管理工作相关部门的职责。商务部作为药品流通行业的管理部门,负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策。


第1149题

负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是


A.卫生健康部门

B.人力资源和社会保障部

C.国家发展和改革会员会

D.商务部


参考答案:A


解析:

本题考查药品管理工作相关部门的职责。

卫生健康部门组织制定国家药物政策和国家基本药物制度。


第1150题

制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是(教材已变动)


A.国家卫生和计划生育委员会

B.人力资源和社会保障部

C.国家发展和改革会员会

D.商务部


参考答案:B


解析:

人力资源和社会保障部制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。国家卫生和计划生育委员会组织制定国家药物政策和国家基本药物制度,组织制定国家基本药物目录。商务部作为药品流通行业的管理部门,负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策。


第1151题

余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是


A.担任药店负责人但不参与药品质量管理

B.替亲戚办理《药品经营许可证》,并担任药店负责人

C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书

D.在担任医疗机构药剂人员的同时,在药店挂证担任执业药师


参考答案:C


解析:

本题考查执业药师职业资格制度。余某作为药剂人员参加执业药师考试并取得证书是符合规定的。


第1152题

关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法,正确的是


A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形

B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

C.因酒驾收到的处罚属于刑事处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形


参考答案:A


解析:

本题考查《执业药师注册证》的注销情形。

下列情形之一的,《执业药师注册证》 由药品监督管理部门注销,并予以公告:①注册有效期满未延续的;②执业药师注册证被依法撤销或者吊销的;③法律法规规定的应当注销注册的其他情形。

有下列情形之一的,执业药师本人或者其执业单位,应当自知晓或者应当知晓之日起三十个工作日内向药品监督管理部门申请办理注销注册,并填写执业药师注销注册申请表。药品监督管理部门经核实后依法注销注册:①本人主动申请注销注册的;②执业药师身体健康状况不适宜继续执业的;③执业药师无正当理由不在执业单位执业,超过一个月的;④执业药师死亡或者被宣告失踪的;⑤执业药师丧失完全民事行为能力的;⑥执业药师受刑事处罚的。


第1153题

关于药店销售假药,余某对此应当承担的法律责任是


A.余某未参与实际经营,不负法律责任

B.因销售药品未造成严重后果,余某不需要负刑事责任

C.余某作为直接负责人犯销售假药罪

D.因销售药品数量较少,数额较小,余某未构成销售假药罪。


参考答案:C


解析:

本题考查药品安全法律责任的界定。单位从事严重违法行为的,实行“双罚制”,除对单位进行处罚外,还要依法处罚到人,追究单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员责任。余某作为该药店的质量负责人,为销售假药罪。


第1154题

从上述信息分析,药品监督管理部门不予受理的主要原因是


A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业,企业不是药品零售连锁企业

B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构,但该企业不是医疗机构

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业,但该企业不是药品批发企业

D.想个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业,但该企业不是药品生产企业


参考答案:A


解析:

向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当是依法设立的药品连锁零售企业。


第1155题

鉴定上述材料中企业已经具备主体资格,现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务,该企业应具备的条件,错误的是(教材已变动)


A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询

B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度

C.应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备

D.应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能


参考答案:A


解析:

必须具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度。


第1156题

从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看,对仓库的相对湿度的判断正确的是


A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求


参考答案:B


解析:

本题考查药品批发企业的药品储存要求。储存药品相对湿度为35%~75%。


第1157题

关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是


A.该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所

B.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传

C.该药品经营企业有一个独立冷库,符合经营疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱


参考答案:C


解析:

本题考查药品批发企业的设施与设备管理。疫苗不得经营,经审批储存疫苗的批发企业应具备两个以上独立冷库 。


第1158题

关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法,正确的是


A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的,可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的,可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量,在我国药品管理法中,也是将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽药


参考答案:D


解析:

本题考查药品的界定。药品特指人用药品,不包括兽药和农药。


第1159题

下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法,正确的是


A.甲兽药店经营人用药品,应以无证经营药品论处

B.甲兽药店经营人用药品,应以销售假劣药品论处

C.销售的药品主要是非处方药,甲兽药店有权经营

D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处,不应当由当地药品监督管理部门查处


参考答案:A


解析:

本题考查证生产、经营药品的法律责任。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。


第1160题

上述信息中所指的四种情形,应按假药或者假药论处的是(教材已变动)


A.多加矫味剂生产儿童退热药

B.多加药用淀粉生产降压药

C.药品超过有效期

D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的


参考答案:D


解析:

有下列情形之一的为假药:1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的2、一非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的3、变质的4、被污染的5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。


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