第961题

根据《医疗机构药事管理》规定，关于医院药师工作职责的说法，错误的是

A.负责处方或用药医嘱审核

B.负责指导病房（区）护士请领，使用与管理药品

C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议

D.开展药品质量检测，对所在医院的药物治疗负全责

参考答案：D

解析：

本题考查药学部门的人员要求。医院药师的工作职责包括：负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房（区）护士请领、使用与管理药品；参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务；参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责；开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用；开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作；掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识；结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究；开展药物利用评价和药物临床应用研究；参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测等。

第962题

关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任的说法，叙述错误的是（教材已变动）

A.有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款

B.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款

C.情节严重的，吊销药品批准证明文件

D.构成犯罪的，追究刑事责任

参考答案：C

解析：

伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，

没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；

没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；

情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；

构成犯罪的，追究刑事责任。

第963题

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当竞争行为的定性，不属于限制竞争行为的是（该知识点已删除）

A.具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品

B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场

C.在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价

D.个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密

参考答案：D

解析：

限制竞争行为

1.公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者的限制竞争行为

公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，不得限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争；

2.政府及其所属部门滥用行政权力限制正当经营活动；

3.搭售商品或者附加其他不合理条件的行为；

4.招标投标中的串通行为。

第964题

根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是

A.天然药物提取物

B.天然药物提取制剂

C.中药人工制品

D.已申请专利的中药制剂

参考答案：D

解析：

本题考查《中药品种保护条例》的适用范围 。

《中药品种保护条例》的适用范围：适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制品。

第965题

药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现

A.忠告语

B.药品生产批准文号

C.医疗机构名称、地址

D.药品经营企业名称

参考答案：C

解析：

本题考查药品广告的内容准则和发布要求。

含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗咨询电话、开设特约门诊等医疗服务的内容属于广告中不得出现的情形。

第966题

根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是（教材已变动）

A.国卫药注字 J20160008

B.国药准字 S20143005

C.国食药准字 Z20163026

D.国食药监字H20130085

参考答案：B

解析：

国药准字：H (Z、S、J) +4位年号+4位顺序号。

第967题

根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是

A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集合基本用药供应目录

B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会

C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作

参考答案：A

解析：

本题考查药囊管理与药物治疗学委员会（组）的职责。药事管理与药物治疗学委员会（组）其职责包括：贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜；监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识等。

第968题

基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提倡的原则是（该知识点已删除）

A.先注射制剂后口服制剂

B.先选乙类目录后选甲类目录药品

C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用

D.先缓控释剂型后常释剂型

参考答案：C

解析：

医师开具西药处方须符合西医疾病诊治原则，开具中成药处方须遵循中医辨证施治原则和理法方药，对于每一最小分类下的同类药品原则上不宜叠加使用。对按西医诊断开具中成药、按中医诊断开具西药等不合理用药、重复用药和药物滥用等，要明确相应的处罚措施并纳入定点协议管理。鼓励医师按照先甲类后乙类、先口服制剂后注射制剂、先常释剂型后缓（控）释剂型等原则选择药品，鼓励药师在调配药品时首先选择相同品种剂型中价格低廉的药品。

第969题

根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是

A.处方药

B.注射剂

C.获得中药一级保护的中药品种

D.麻醉药品和第一类精神药品

参考答案：B

解析：本题考查药品说明书管理规定。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。

第970题

按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已被取消审批的事项是（教材已变动）

A.药品委托生产许可

B.中药材GAP认证

C.药品零售企业GSP认证

D.互联网药品交易服务企业审批

参考答案：B

解析：

2016年2月3日，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》，规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。

第971题

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验合格证明，这在消费者权利中属于

A.公平交易权

B.监督批评权

C.真情知悉权

D.受尊重权

参考答案：C

解析：

本题考查消费者的权利。

真情知悉权

消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成份、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。

第972题

从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是（知识点已变动）

A.国妆备进字JXXXX

B.国妆特字GXXXX号

C.国妆进特字（年份）第XXXX号

D.国妆特字（年份）第XXXX号

参考答案：B

解析：

国产特殊用途化妆品批准文号：①国家食品药品监督管理总局许可的体例为国妆特字GXXXX；②卫生部许可的体例为卫妆特字（年份）第XXXX号。

第973题

根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是（该知识点已删除）

A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批

B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预

C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

参考答案：D

解析：

2015年10月，《国务院关于第一批取消62项中央指定地方实施行政审批事项的决定》文件中提出，到2015年底前，取消社会保险行政部门实施的两定资格审查，完善经办机构与医药机构的协议管理，提高管理服务水平和基金使用效率，更好地满足参保人员的基本医疗需求。据此，人社部门出台《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，意味着定点医药机构确认由行政部门进行两定资格审查后再由经办机构签订定点服务协议的“两步走”，转变为仅由经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的“一步走”，社保行政部门不再进行前置审批。

第974题

属于濒临灭绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行

A.二级保护

B.三级保护

C.限量出口

D.一级保护

参考答案：D

解析：

本题考查野生药材资源保护品种的分级和管理。一级保护野生药材：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。禁止采猎，不得出口。

第975题

药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取措施是

A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告

B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂

C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂

D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂

参考答案：B

解析：

本题考查医院中药饮片的管理规范。中药饮片调剂人员在调配处方时，对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。

第976题

根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是

A.生产的假药属于疫苗的

B.生产的假药属于注射剂的

C.医疗机构工作人员销售假药的

D.药品检验机构工作人员销售假药的

参考答案：D

解析：

本题考查生产、销售、提供假药的刑事责任。

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第一条规定，生产、销售、提供假药，具有下列情形之一的，应当酌情从重处罚：①涉案药品以孕产妇、儿童或者危重病人为主要使用对象的；②涉案药品属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、生物制品，或者以药品类易制毒化学品冒充其他药品的；③涉案药品属于注射剂药品、急救药品的；④涉案药品系用于应对自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件的；⑤药品使用单位及其工作人员生产、销售假药的；⑥其他应当酌情从重处罚的情形。

第977题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是（该知识点已删除）

A.首次获准进口5年内的进口药品

B.企业首营品种

C.所有进口药品

D.过监测期的国产药品

参考答案：A

解析：

新药监测期内的国产药品或首次进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。

第978题

根据《进口药材管理办法（试行）》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是（该知识点已删除）

A.多次使用批件的有效期为5年

B.一次性有效期批件的有效期为1年

C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号

D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

参考答案：A

解析：

《进口药材批件》分一次性有效批件（有效期1年）和多次使用批件（有效期2年）。

第979题

关于保健食品的说法，错误的是

A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用

B.声称保健功能的，应当具有科学依据

C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害

D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

参考答案：D

解析：

本题考查保健食品的界定。保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用，具有调节 机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。保健食品声称保健功能，应当具有科学依据。不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。

第980题

下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是

A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得（购用证明）

B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案

参考答案：C

解析：

本题考查药品类易制毒化学品的购销管理。药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。