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执业药师《药事管理与法规》历史真题(1320题)


根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是(该知识点已删除)


A.首次获准进口5年内的进口药品

B.企业首营品种

C.所有进口药品

D.过监测期的国产药品


知识点:2016年执业药师《药事管理与法规》真题试卷


参考答案:A


解析:

新药监测期内的国产药品或首次进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。

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