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执业药师《药事管理与法规》历史真题（1320题）
张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246XXXX号、沪食药监械（准）2012第216XXXX、京药监械（准）2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中的一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。
根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械。关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是
A.产品实行备案管理，经营实行备案管理
B.产品实行注册管理，经营实行备案管理
C.产品实行备案管理，经营实行许可管理
D.产品实行注册管理，经营实行许可管理
知识点：2016年执业药师《药事管理与法规》真题试卷
参考答案：B
解析：
第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
经营第一类医疗器械不需许可和备案，第二类医疗器械备案管理，第三类医疗器械许可管理。