第661题

不符合药品批发企业药品质量验收要求的是

A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

B.零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装

C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

D.实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装

参考答案：D

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。

(1)药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。。(2)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。(3)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。(4)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。因此不符合验收要求的是“实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装”。

第662题

根据《药品经营质量管理规范》，验收不合格的中药材验收记录必须注明

A.规格

B.批号

C.生产厂商

D.不合格事项及处置措施

参考答案：D

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。

中药材验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。故本题答案为“不合格事项及处置措施”。

【考点延展】中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。

第663题

药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。

外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

第664题

药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。

企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性：同一批号的药品应当至少检查一个最小包装。

第665题

对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。

外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

第666题

药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。

生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

【考点延展】企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性：同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

第667题

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业针对冷藏、冷冻药品采取的收货程序不合法的是

A.需重点检查并记录运输方式及运输过程温度记录的质量控制状况

B.需重点检查并记录运输方式及运输过程运输时间的质量控制状况

C.不符合运输过程温度要求的不得入库

D.收货后，应在冷库内待验

参考答案：C

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。

不符合温度要求的应当拒收，而不是不得入库。本题考查的是收货程序，要注意与验收程序注意区分。

第668题

药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，外包装及封签完整的原料药

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

参考答案：B

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。

药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性：(1)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。(2)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。(3)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。故本题答案为“可不开箱检查”。

第669题

根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是

A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

参考答案：C

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。

冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。“在阴凉库待验”的说法是错误的。

【考点延展】企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性：同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。

第670题

药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，同一批号的药品

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

参考答案：D

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。

药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性：(1)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。(2)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。(3)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。故本题答案为“应至少检查一个最小包装”。

第671题

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业收货人员下列收货程序不合法的是

A.对到货药品逐批进行收货、验收

B.药品到货时，收货人员应核实运输方式是否符合要求

C.对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符

D.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求进行验收

参考答案：D

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。

收货人员对符合收货要求的药品，应按品种特性要求放于相应待验区域，或设置状态标志，通知验收。具体的验收工作由验收人员来进行。这涉及企业内收货、验收人员间的分工。故“收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求进行验收”这个说法是错误的。

第672题

药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，生产企业有特殊质量控制要求的药品

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

参考答案：A

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。

药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性：(1)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。(2)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。(3)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。故本题答案为“可不打开最小包装”。

第673题

药品批发企业对到货药品收货和验收的方法是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。

其一，药品按批号收货，应是逐批；其二，说明书检查论的是个数，应是逐一。故本题答案为“逐批”。

第674题

药品批发企业对抽样药品的外观、包装、标签、说明书及相关证明文件检查、核对的方法是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。

其一，药品按批号收货，应是逐批；其二，说明书检查论的是个数，应是逐一。故本题答案为“逐一”。

第675题

药品批发企业对储存条件有特殊要求的品种应当进行

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容、药品经营质量管理规范的零售主要内容。

药品批发企业对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护。故本题答案为“重点养护”。

第676题

药品批发企业对有效期短的品种应当进行

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容、药品经营质量管理规范的零售主要内容。

药品批发企业对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护。故本题答案为“重点养护”。

第677题

药品零售企业对于接近有效期的药品应当进行

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容、药品经营质量管理规范的零售主要内容。

药品定期检查：企业应当定期对陈列、存放的药品进行检査，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。故本题答案为“重点检查”。

第678题

关于药品储存与养护的说法错误的是

A.储存药品相对湿度为35%～65%

B.库房按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色

C.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米

D.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

参考答案：A

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。

储存药品相对湿度为35%～75%。

第679题

药品批发企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是

A.30% ～70%

B.35%～70%

C.35%～75%

D.45%～75%

参考答案：C

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。

储存药品相对湿度为35%～75%。

第680题

在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理,准备出库销售的药品应挂

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌

参考答案：A

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。

在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。准备出库销售的药品为合格药品，退回的药品为待确定药品，超过有效期的药品为不合格药品。故本题答案为“绿色标牌”。