第681题

依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是

A.储存药品相对湿度为40%～75%

B.按包装标示的温度要求储存药品

C.按质量状态实行色标管理

D.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米

参考答案：A

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。

储存药品相对湿度为35%～75%。

【考点延展】企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：

（一）按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；

（二）储存药品相对湿度为35%～75%；

（三）在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；

（四）储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；

（五）搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；

（六）药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；

（七）药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；

（八）特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存；

（九）拆除外包装的零货药品应当集中存放；

（十）储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；

（十一）未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为；

（十二）药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。

第682题

根据《药品经营质量管理规范》， 下列说法错误的是

A.企业进行药品直调的，可委托购货单位进行药品验收

B.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门

C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

D.对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理，可以继续销售

参考答案：D

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。

对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。

第683题

药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为

A.红色

B.绿色

C.橙色

D.黄色

参考答案：D

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。

药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。故本题答案为“黄色”。

第684题

在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理,其他企业退回的药品应挂

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌

参考答案：D

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。

在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。准备出库销售的药品为合格药品，退回的药品为待确定药品，超过有效期的药品为不合格药品。故本题答案为“黄色标牌”。

第685题

根据《药品经营质量管理规范》， 对存在质量问题的药品应当采取的措施，不正确的是

A.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

B.怀疑为假药的，及时退回药品生产企业，由生产企业进行质量审核

C.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

D.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理

参考答案：B

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。

怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门，不能直接退回药品生产企业处理。

第686题

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业和药品零售企业均需建立的记录包括

A.陈列检查记录

B.不合格药品处理记录

C.药品销售记录

D.销后退回记录

参考答案：BC

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容、药品经营质量管理规范的零售主要内容。

其一，陈列检查记录只有零售环节才有。其二，药品零售企业除药品质量原因外，一经销售，不得退换，故零售环节不需要建立销后退回记录。故本题答案为“不合格药品处理记录”“药品销售记录”。

第687题

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库复核应当建立的记录内容不包括

A.批准文号

B.购货单位

C.生产厂商

D.质量状况

参考答案：A

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。

药品出库复核记录内容包括购货单位、药品属性（通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商）、出库日期、质量状况、复核人员。不包括批准文号，故本题答案为“批准文号”。

第688题

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库，必须

A.按出库凭证进行数量核对

B.按运输单位进行数量核对

C.按销售凭证进行金额核对

D.按销售记录进行复核

参考答案：D

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。

出库时应当对照销售记录进行复核。

第689题

有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是

A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库

B.药品接近有效期的不得出库

C.药品出库复核应当建立记录

D.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的不得出库

参考答案：B

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。

药品已超过有效期不得出库；包装内有异常响动或者液体渗漏不得出库。药品出库复核应当建立记录。标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的不得出库。不得出库的情形不包括“药品接近有效期的不得出库”。

第690题

验收人员验收药品应做好的记录是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

本题考查药品批发的经营质量管理规范主要内容。

此题可以按语文解答，也可以根据工作来解答。

第691题

药品销售出库时复核所对照的记录为

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查药品批发的经营质量管理规范主要内容。

此题可以按语文解答，也可以根据工作来解答。

第692题

药品出库复核应该建立的记录是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：D

解析：

本题考查药品批发的经营质量管理规范主要内容。

此题可以按语文解答，也可以根据工作来解答。

第693题

药品批发企业中药材销售记录不包括

A.品名

B.规格

C.产地

D.生产厂商

参考答案：D

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。

中药材销售记录应当包括品名、规格、产地、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容；中药饮片销售记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。由此可见，中药材销售记录不包括生产厂商。

第694题

根据《药品经营质量管理规范》，企业委托其他单位运输药品的，应当与承运方签订运输协议，还应当有记录，实现运输过程的质量追溯。记录应当至少保存

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

参考答案：D

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。

药品批发企业、零售企业的各项质量记录保存均不得少于五年。故本题答案为“至少5年”。

第695题

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业委托其他单位运输药品时，与承运方签订的运输协议应该明确的内容不包括

A.发货地址

B.药品质量责任

C.遵守运输操作规程

D.在途时限

参考答案：A

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。

企业委托其他单位运输药品的，应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。应当有记录，实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年。题干问的是明确的内容，不包括“发货地址”。

【易错点】明确的内容只有三项：药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限。而具体的记录包含的事项比较多，要注意区分这二者。

第696题

根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度的内容不包括

A.药品有效期管理

B.药品退货管理

C.计算机系统管理

D.环境卫生、人员健康的规定

参考答案：B

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。

药品零售企业管理的特点是：面向患者销售药品、提供药学服务。药品一经销售，除非质量原因，一般不允许退货，因此也没必要设置药品退货管理制度。故本题答案为“药品退货管理”。

第697题

药品零售企业中药饮片调剂人员

A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

参考答案：D

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。

药品零售企业中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。

第698题

药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员

A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

参考答案：C

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。

药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

第699题

药品零售企业营业员

A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件

参考答案：D

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。

药品零售企业营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。

第700题

药品零售企业质量管理、验收、采购人员

A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件

参考答案：B

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。

药品零售企业质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。