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第761题
药学服务人员应当核实药品说明书和标签中“运动员慎用”标注情况,并告知个人消费者“运动员慎用”的是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案:C
解析:
本题考查药品零售的经营行为管理要求。
兴奋剂药品要标注“运动员慎用”。故本题答案为“含兴奋剂类药品”。
第762题
药品零售企业下列药学服务行为,符合规定的是
A.某药店执业药师甲将保健食品以药品名义向个人消费者介绍和推荐
B.某药店执业药师乙诱导个人消费者购买与其表述病症无关的药品
C.某药店执业药师丙根据药品说明书,结合个人消费者表述的疾病症状、用药过敏史等情况,向个人消费者合理推荐某非处方药
D.某药店执业药师丁以“买一赠一”形式诱导个人消费者购买超出治疗需求数量的药品
参考答案:C
解析:
本题考查药品零售的经营行为管理要求。
非处方药,不需要处方消费者可以自行判断购买使用,这一过程中执业药师可以推荐。
【考点延展】其一,不得将非药品以药品名义向个人消费者介绍和推荐,最严重可能构成假药。其二,不向个人消费者推荐或诱导其购买与其表述病症无关的药品。其三,不诱导个人消费者购买超}H治疗需求数量的药品。
第763题
下列属于非药品零售连锁企业可以零售的药品的是
A.第二类精神药品
B.单味零售的罂粟壳
C.治疗子宫肌瘤的米非司酮制剂
D.含兴奋剂类药品
参考答案:D
解析:
本题考查药品零售的经营行为管理要求。
药品零售企业必须凭处方销售胰岛素以及其他按规定可以销售的含兴奋剂药品,这里没有限制一定是药品零售连锁企业销售,故含兴奋剂类药品可以在非零售连锁企业(单体药店)销售。故本题答案为“含兴奋剂类药品”。
第764题
药品零售企业应当严格按照国家有关广告管理的规定,进行药品广告宣传。关于药品零售企业广告或宣传的说法,错误的是
A.不得在营业场所内发布广告
B.不得发布虚假广告,不得进行虚假宣传
C.在营业场所内可以开展合理用药、安全用药的科普宣传
D.在营业场所内可以向个人消费者提供疾病科普宣传、健康常识、用药常识、疾病预防和保健知识
参考答案:A
解析:
本题考查药品零售的经营行为管理要求。
不得在营业场所擅自发布未经批准、与批准内容不一致或以非药品冒充药品的违法广告。可见,营业场所可以做药品广告,但是禁止发布违法广告。故说法错误的是“不得在营业场所内发布广告”。
第765题
药品零售企业禁止类行为不包括
A.不得违法回收或参与回收药品
B.不得以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求
C.不得以买药品赠药品等方式向个人消费者销售处方药或甲类非处方药
D.企业开展过期失效药品回收服务的,应当做到专册登记、专柜存放,防止丢失和误用
参考答案:D
解析:
本题考查药品零售的经营行为管理要求。
禁止类行为即不符合要求的行为。本题是选非题,“企业开展过期失效药品回收服务的,应当做到专册登记、专柜存放,防止丢失和误用”这个选项合情合理,是正确答案。
第766题
下列属于药品零售企业可以零售的药品是
A.回收药品
B.医疗机构制剂
C.处方中未注明“生用”的毒性中药品种
D.含特殊药品复方制剂
参考答案:D
解析:
本题考查药品零售的经营行为管理要求。
不得违反规定销售含特殊药品复方制剂(超经营方式、超数量、超频次等),导致流人非法渠道。可见,含特殊药品复方制剂可以销售,但是要合规销售。故本题答案为"含特殊药品复方制剂"。
【考点延展】回收药品不得销售;医疗机构制剂不得在市场上销售;另外,注意不得销售处方中未注明“生用”的毒性中药品种。根据《医疗用毒性药品管理办法》,未注明“生用”的毒性中药,应该付炮制品。
第767题
关于涉药储运行为的管理要求的说法,错误的是
A.接受委托储存、运输药品的企业应当符合药品GSP中药品批发企业储存运输有关条款要求
B.接受委托储存、运输药品的企业应当按照药品GSP的要求开展药品储存、运输活动,按照委托协议履行义务,并且承担相应的法律责任和合同责任
C.受托方发现药品存在重大质量问题的,应当立即向委托方和所在地省级药品监督管理部门报告,并主动采取风险控制措施
D.受托方发现委托方存在违法违规行为的,应当立即向委托方和所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告,并主动采取风险控制措施
参考答案:D
解析:
本题考查涉药储运行为的管理要求。
此题本质是语文题,受托方发现委托方违法行为,可能还向其报告吗?显然不符合逻辑。
第768题
关于疫苗涉药储运行为的管理要求的说法,错误的是
A.接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗
B.不得将疫苗与非药品混库储存或混车、混箱运输
C.与其他药品混库储存或混车、混箱运输时,应当采取有效措施,防止交叉污染与发生混淆
D.疫苗上市许可持有人可以委托药品经营企业销售疫苗
参考答案:D
解析:
本题考查涉药储运行为的管理要求。
药品经营企业不得销售疫苗,也就不可能出现委托药品经营企业销售疫苗。故本题答案为“疫苗上市许可持有人可以委托药品经营企业销售疫苗”。
A.知道或应当知道承运承储的产品系假劣药品或“未取得药品批准证明文件生产、进口的药品”
B.知道或应当知道承运承储的产品系“使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品”
C.知道或应当知道承运承储的产品系“使用未经审评审批的原料药生产药品”
D.知道或应当知道承运承储的产品系“应当检验而未经检验即销售药品”
参考答案:ABCD
解析:
本题考查涉药储运行为的管理要求。以上选项均符合题干行政处罚的情形。
【考点延展】具体情形如下:接受委托储存、运输药品的企业知道或应当知道承运承储的产品系假劣药品或“未取得药品批准证明文件生产、进口的药品”“使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品”“使用未经审评审批的原料药生产药品”“应当检验而未经检验即销售药品”“国家药品监督管理局禁止使用的药品”,依然为委托方提供储存、运输药品的企业依然为委托方提供储存、运输服务等便利条件的。
第770题
在监督检查过程中发现质量可疑的药品,药品监督管理部门应当
A.根据药品监督抽样检验管理规定实施现场抽样
B.根据药品评价抽样检验管理规定实施现场抽样
C.依法采取发布告诫信、启动责任约谈、责令限期整改、责令暂停药品销售和使用、责令召回或者追回等风险防控措施
D.依法采取撤销药品注册证书、追究假劣药行政责任和刑事责任
参考答案:A
解析:
本题考查药品经营监管与监督检查。
在监督检查过程中发现质量可疑的药品,药品监督管理部门应当根据药品监督抽样检验管理规定实施现场抽样。
【解题技巧】题干中关键词是“质量可疑的药品”,属于监督抽验。
第771题
负责制定药品GSP及其现场检查指导原则,指导全国药品经营监督管理工作的是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案:A
解析:
本题考查药品经营监管与监督检查。
国家局负责研制、省局负责生产和批发、市县两级负责零售。药品经营质量管理规范规则的制定,由国家局负责。故本题答案为“国家药品监督管理部门”。
第772题
承担本行政区域内药品批发企业、药品零售连锁经营企业总部、药品网络交易第三方平台的监督管理的监督管理工作的是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案:B
解析:
本题考查药品经营监管与监督检查。
国家局负责研制、省局负责生产和批发、市县两级负责零售。药品经营质量管理规范规则的制定,由国家局负责。故本题答案为“省级药品监督管理部门”。
第773题
承担本行政区域内药品上市许可持有人批发行为的监督管理工作的是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案:B
解析:
本题考查药品经营监管与监督检查。
国家局负责研制、省局负责生产和批发、市县两级负责零售。药品经营质量管理规范规则的制定,由国家局负责。故本题答案为“省级药品监督管理部门”。
第774题
关于药品经营监督检查的说法,错误的是
A.上一年度新开办的药品经营企业应当纳入本年度的监督检查计划,对其实施药品GSP情况进行捡查,该计划应当报上一级负责药品监督管理的部门备案
B.按照药品监督检查相关规定,监督检查(许可检查、常规检查和有因检查)可采取飞行检查、延伸检查、联合检查以及出具协助调查函请相关同级药品监督管理部门协助调查、取证等方式
C.对销售麻醉药品和第一类精神药品、药品类易制毒化学品的药品上市许可持有人实施药品GSP情况至少每年监督检查2次
D.对于药品上市许可持有人、药品经营企业跨省委托销售、储存、运输的,由委托方所在地省级药品监督管理部门负责监督管理,受托方所在地省级药品监督管理部门予以配合
参考答案:C
解析:
本题考查药品经营监管与监督检查。
对麻醉药品、第一类精神药品和药品类易制毒化学品的上市许可持有人每3个月检查不少于1次。
【考点延展】对经营特殊管理的药品的药品上市许可持有人、药品经营企业,承担疫苗储存运输的企业以及屡次违反药品经营监管法律法规或技术规范的企业等,还应当加大对其实施药品GSP情况检查频次,其中对麻醉药品、第一类精神药品和药品类易制毒化学品的上市许可持有人每3个月检查不少于1次,对麻醉药品和第一类精神药品全国性( 区域性)批发企业以及药品类易制毒化学品原料药批发企业每6个月检查不少于1次,从事医疗用毒性药品经营活动的企业每年检查不少于1次。
第775题
药品网络销售范围不得超出药品持有、药品经营许可范围。根据新修订的《药品管理法》,下列药品如果在药品经营许可范围的,允许网络销售的是
A.疫苗
B.血液制品
C.医疗用毒性药品
D.处方药
参考答案:D
解析:
本题考查网络销售药品的条件。
其一,疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网上销售。其二,第三方平台、企业对企业模式均可以销售处方药,企业对个人消费者模式、线上与线下联动模式暂未明确特殊管理药品之外的处方药能不能销售。故本题答案为“处方药”。
第776题
个人消费者通过网络下单购买药品,就近到药品零售企业经营场所获取药品和相关药学服务的,这属于
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案:C
解析:
本题考查网络药品交易服务的类型。
“网订店取”,个人消费者通过网络下单购买药品,赴就近的药品零售企业经营场所获取药品和相关药学服务。故本题答案为“网订店取模式”。
第777题
个人消费者通过网络下单购买药品,由药品零售企业的执业药师或其他药学技术人员按照药品GSP配送药品的要求,将购买的药品送递至个人消费者,并当面向其提供相关药学服务的,这属于
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案:D
解析:
本题考查网络药品交易服务的类型。
“网订店送”,个人消费者通过网络下单购买药品,由药品零售企业的执业药师或其他药学技术人员按照药品GSP配送药品的要求,将购买的药品送递至个人消费者,并当面向其提供相关药学服务。故本题答案为“网订店送模式”。
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案:A
解析:
本题考查网络药品交易服务的类型。
企业对企业模式:药品上市许可持有人、药品批发企业通过自建网站(含移动应用程序等,下同),通过网络采购药品或将药品销售给其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药品使用单位,以及药品零售企业、医疗机构从网上向药品上市许可持有人、药品批发企业采购药品的网络药品交易服务模式。故本题答案为“企业对企业模式”。
第779题
药品零售企业通过自建网站,向个人消费者销售药品,并按照GSP要求配送至个人消费者的经营模式为
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案:B
解析:
本题考查网络药品交易服务的类型。
企业对个人消费者模式药品零售企业通过自建网站,向个人消费者销售药品及提供相关药学服务,并按照药品GSP要求配送至个人消费者的网络药品交易服务模式。故本题答案为“企业对个人消费者模式”。
第780题
药品网络交易平台提供者通过网络系统,为在药品网络交易活动中的购销双方提供网络药品交易服务的经营模式是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案:C
解析:
本题考查网络药品交易服务的类型。
药品网络交易第三方平台模式 :药品网络交易第三方平台提供者通过网络系统,为在药品网络交易活动中的购销双方提供网络药品交易服务的模式。故本题答案为“药品网络交易第三方平台模式”。