第801题

处方药必须凭（）才可调配、购买和使用。

A.执业医师处方

B.执业助理医师处方

C.执业药师处方

D.主管药师处方

参考答案：AB

解析：

本题考查处方药和非处方药的界定和依据。

处方药是指凭“执业医师和执业助理医师处方”方可购买、调配和使用的药品。故本题答案为“执业医师处方”、“执业助理医师处方”。

第802题

非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的

A.专属性

B.经济性

C.安全性

D.给药途径

参考答案：C

解析：

本题考查非处方药的分类。

国家根据药品的安全性，又将非处方药分为甲、乙两类。故本题答案为“安全性”。

第803题

有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B.单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。

C.非处方药专有标识必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例使用

D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

参考答案：D

解析：

本题考查非处方药专有标识的管理。

非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药品，绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志。故说法错误的是“红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品”。

第804题

根据《非处方药专用标识管理规定（暂行）》，关于非处方药标识管理规定的说明，错误的是

A.乙类非处方药专有标识为绿色

B.甲类非处方药专有标识为红色

C.非处方药分为甲、乙两类，就用药安全性而言，乙类非处方药相对于甲类非处方药更安全，专有标识为绿色

D.经营非处方药的批发企业指南性专有标识为红色

参考答案：D

解析：

本题考查非处方药的分类和专有标识的管理。

非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药品，绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作经营非处方药药品的药品零售企业指南性标志。故“经营非处方药的批发企业指南性专有标识为红色”这个说法是错误的。

第805题

对非处方药专有标识的使用，错误的是

A.红色专有标识用于甲类非处方药药品

B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品

C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志

D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样

参考答案：C

解析：

本题考查非处方药专有标识的管理。

(1)非处方药专有标识图案分为红色和绿色：红色专有标识用于甲类非处方药药品；绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。(2)药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故说法错误的是“红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志”。

第806题

负责制定公布非处方药专有标识的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家知识产权管理部门

D.国家出版管理部门

参考答案：A

解析：

本题考查非处方药专有标识的管理。

国家药品监督管理部门负责制定公布非处方药专有标识。故本题答案为“国家药品监督管理部门”。

第807题

绿色专有标识用于

A.乙类非处方药药品

B.用作指南性标志

C.甲类非处方药

D.处方药

参考答案：AB

解析：

本题考查非处方药专有标识的管理。

绿色专有标识用于：①乙类非处方药药品；②用作指南性标志。

第808题

可以单色印刷非处方药专有标识的是

A.标签和内包装

B.使用说明书和大包装

C.标签和使用说明书

D.标签和大包装

参考答案：B

解析：

本题考查非处方药专有标识的管理。

药品的使用说明书和大包装可以单色印刷；单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故本题答案为“使用说明书和大包装”。

第809题

无需处方即可购买和使用，且药品标签印有绿色专有标识的药品是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

本题考查非处方药的管理要求、处方药的管理要求。

非处方药不需要医师处方即可以购买和使用，非处方药分为甲类和乙类，乙类非处方药是绿色标识。故本题答案为“乙类非处方药”。

第810题

不得在大众媒介发布广告的是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查非处方药的管理要求、处方药的管理要求。

处方药不得在大众媒介上发布广告。故本题答案为“处方药”。

第811题

下列说法错误的是

A.依照药品安全性和使用便利性，将药品划分为处方药和非处方药两类

B.国家根据药品的安全性，又将非处方药分为甲、乙两类，乙类非处方药更安全

C.非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药品，绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志

D.使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和包装可以单色印刷；非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定

参考答案：D

解析：

本题考查非处方药的分类和专用标识的管理。

药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，选项中“药品的使用说明书和包装可以单色印刷”这一说法不严谨。

【考点延展】使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。

第812题

阿司匹林作为处方药时可用于治疗风湿、类风湿性关节炎以及心血管疾病等，而作为非处方药时，出于安全性考虑，其适应症限定为解热、镇痛，并且阿司匹林分别作为处方药和非处方药管理时其使用的疗程、剂量也有所区别。可见，“双跨”药品判定的基本原则是

A.该药品既可以作为甲类非处方药，又可以作为乙类非处方药

B.该药品既可以作为医疗保险用药甲类目录药品，又可以作为医疗保险用药乙类目录药品

C.某药品的非处方药适应症（功能主治）是否缩小了原处方药的适应症治疗范围，适应症减少的，应按“双跨”处理

D.某药品的非处方药适应症（功能主治）是否扩大了该药品的治疗范围，是否改变了该药品的用法，药品用量

参考答案：C

解析：

本题考查“双跨”药品的管理要求。

“双跨”品种判定的基本原则主要是看某药品的非处方药适应症（功能主治）是否缩小了原处方药的适应症治疗范围，适应症减少的，应按“双跨”处理。按“双跨”管理后，不能扩大该药品的治疗范围，不能改变该药品的用法，药品用量也不能超出原剂量范围。

第813题

药店执业药师对刘女士疑问的答复，错误的是

A.布洛芬胶囊是“双跨”药品，适应症不一样

B.“双跨”药品，包装颜色和商品名应当有明显区别

C.药店里销售的布洛芬胶囊是非处方药

D.医院的销售的布洛芬胶囊是处方药

参考答案：B

解析：

本题考查“双跨”药品的管理要求。“

双跨”药品，包装颜色有明显区别，商品名可以一致。

第814题

关于药店里销售的布洛芬胶囊，有关说法正确的是

A.只能在专业性医药报刊上进行广告宣传，不得在大众媒介上发布广告

B.广告内容不需要省局审批

C.包装、标签上应有OTC标志

D.应该按医生的指导下使用

参考答案：C

解析：

本题考查“双跨”药品的管理要求。

药店里销售的布洛芬胶囊是非处方药，包装、标签上应有OTC标志。

第815题

关于双跨品种的转换，正确的是

A.处方药转换为非处方药，只需要进行安全性评价

B.非处方药的有效性评价要求评价消费者进行自我诊断情况下的安全性

C.非处方药的有效性要求评价滥用、误用情况下的安全性

D.非处方药的有效性要求用药对象、用法用量明确，疗效确切，不需要与其他药物联用

参考答案：D

解析：

本题考查“双跨”药品的管理要求。

处方药转换为非处方药时，需要进行安全性以及有效性评价。非处方药的有效性应具有如下特点：①用药对象明确，适应症或功能主治明确；②绝大多数适用对象正确使用后能产生预期的作用；③用法用量明确；④不需要与其他药物联合使用（辅助治疗药品除外）；⑤疗效确切，用药后的效果明显或明确，患者一般可以自我感知。

第816题

关于“双跨”药品管理的说法，错误的是

A.“双跨”药品必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书

B.“双跨”药品处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别

C.“双跨”药品处方药和非处方药部分的标签和说明书都印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语

D.“双跨”药品在大众媒体发布广告，进行适应症、功能主治或疗效方面的宣传，其宣传内容不得超出其非处方药适应症（或功能主治）范围

参考答案：C

解析：

本题考查“双跨”药品的管理要求。

“双跨”药品的警示语或忠告语也是两种，处方药、非处方药的不一样。

第817题

有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是

A.“双跨”药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药

B.分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名

C.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书

D.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别

参考答案：B

解析：

本题考查“双跨”药品的管理要求。

(1)“双跨”药品是具有双重身份的药品，根据其适应症、剂量和疗程的不同，既可以作为处方药，又可以作为非处方药。(2)不管是作为处方药还是非处方药管理，应当具有相同的商品名。(3)必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书，其处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别。故说法错误的是“分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名”。

第818题

《药品管理法》第54条规定，国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。处方药与非处方药分类管理具体办法（部门规章）由国家药品监督管理局会同国务院卫生健康主管部门制定。那么我国非处方药的来源不包括

A.对非处方药进行遴选并公布的《国家非处方药目录》中的药品

B.直接提出非处方药上市注册的药品

C.处方药转换为非处方药的药品

D.《国家基本药物目录》中的药品

参考答案：D

解析：

本题考查非处方药遴选和目录管理、非处方药上市注册和适宜性审查要求、处方药与非处方药的转换和评价。

非处方药与国家基本药物之间没有直接联系。

第819题

根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是

A.应用安全，系指经过长明临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性

B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性

C.质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定

D.使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主

参考答案：B

解析：

本题考查非处方药遴选和目录管理。

疗效确切是指药物作用针对性强，功能主治明确；不需要经常调整剂量；连续使用不引起耐药性。

【易错点】是不需要“经常”调整剂量，而不是“不需要调整剂量”。要注意区别。

第820题

非处方药目录的遴选原则不包括

A.应用安全

B.疗效确切

C.价格适宜

D.使用方便

参考答案：C

解析：

本题考查非处方药的遴选原则。

非处方药目录的遴选原则包括：应用安全、疗效确切、质量稳定和使用方便。不包括“价格便宜”。