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【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）
刘女士因头疼到药店咨询，在店员推荐下购买了布洛芬胶囊，到家后，发现与家里的另一盒医生开给她治疗关节炎的药品非常相似。经过仔细对比之后发现，两盒药的生产厂家和成分都一样，包装却不一样，为此，刘女士产生了怀疑，并回到药店咨询。
关于双跨品种的转换，正确的是
A.处方药转换为非处方药，只需要进行安全性评价
B.非处方药的有效性评价要求评价消费者进行自我诊断情况下的安全性
C.非处方药的有效性要求评价滥用、误用情况下的安全性
D.非处方药的有效性要求用药对象、用法用量明确，疗效确切，不需要与其他药物联用
知识点：第4章 药品经营管理
参考答案：D
解析：
本题考查“双跨”药品的管理要求。
处方药转换为非处方药时，需要进行安全性以及有效性评价。非处方药的有效性应具有如下特点：①用药对象明确，适应症或功能主治明确；②绝大多数适用对象正确使用后能产生预期的作用；③用法用量明确；④不需要与其他药物联合使用（辅助治疗药品除外）；⑤疗效确切，用药后的效果明显或明确，患者一般可以自我感知。