第741题

关于药品上市许可持有人药品销售行为的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人应当严格审核药品购进单位资质，按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品

B.接受药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业，其经营范围应当涵盖所受托经营的药品品种

C.药品上市许可持有人开展委托销售活动前，应当向其所在地省级药品监督管理部门申请审批

D.受托药品经营企业不得再次委托销售

参考答案：C

解析：

本题考查药品上市许可持有人药品销售行为。

药品上市许可持有人开展委托销售活动前，应当向其所在地省级药监部门备案而不是审批。

第742题

下列药品上市许可持有人药品销售行为，合法的是

A.某取得药品注册证书的药品研制机构委托生鲜超市销售其药品

B.某取得药品注册证书的药品生产企业委托不符合GSP要求的快递公司储存运输药品

C.某第二类精神药品上市许可持有人向非连锁药品零售企业销售第二类精神药品

D.非免疫规划疫苗上市许可持有人向县级疾病预防控制机构销售该疫苗

参考答案：D

解析：

本题考查药品上市许可持有人的经营行为管理要求。

疫苗上市许可持有人不得向除疾病预防控制机构外的其他任何单位或个人销售疫苗。非免疫规划疫苗上市许可持有人向县级疾病预防控制机构销售该疫苗，这一条是合法的。

【考点延展】其一，不得委托非药品经营企业销售药品；其二，不得委托不符合药品GSP的企业储存运输药品；其三，不得向非连锁药品零售企业销售第二类精神药品。

第743题

某药品上市许可持有人授权派出的医药代表的下列行为，不符合规定的是

A.采用日常拜访的形式定期向某医院医务人员收集临床发生的药品不良反应信息

B.通过参加全国学术会议推广药品上市许可持有人所生产新药的临床使用知识

C.通过某省药学会议与临床药师交流，解答药品上市许可持有人所生产新药的临床使用问题

D.持有“派出销售人员授权书”与某医院药剂科负责采购的人员交流药品上市许可持有人所生产新药的销售情况

参考答案：D

解析：

本题考查药品上市许可持有人的经营行为管理要求、个例药品不良反应的报告和处置。

药品上市许可持有人可授权派出医药代表从事学术推广、技术咨询等活动，但不得要求其承担药品销售任务。

第744题

下列药品上市许可持有人、药品批发企业通过展销会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式销售药品的行为，合法的是

A.某药品上市许可持有人在某交易会上现货销售取得药品注册证书的创新药

B.某药品批发企业未携带现货药品在某订货会上与某零售药店签订供货协议

C.某药品上市许可持有人在某产品宣传会上向患者赠送药品

D.某药品批发企业在某展销会上现货销售某药品上市许可持有人委托销售的改良型新药

参考答案：B

解析：

本题考查药品上市许可持有人的经营行为管理要求、药品批发的经营行为管理要求。

不得以展销会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品或赠送药品。

第745题

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，索取、查验、留存供货企业及其授权委托销售人员有关证件资料、销售凭证。保存时间为

A.保存至超过药品有效期1年，且不得少于4年

B.保存至超过药品有效期1年，且不得少于2年

C.保存至超过药品有效期1年，且不得少于5年

D.保存至超过药品有效期1年，且不得少于3年

参考答案：C

解析：

本题目考查药品批发企业药品经营活动 。

药品批发企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，索取、查验、留存《药品经营质量管理规范》规定的供货企业及其授权委托销售人员有关证件资料、销售凭证（保存至超过药品有效期1年，且不得少于5年）。

【易错点】这一项要求比较特殊，要注意与“记录和凭证应当至少保存5年”进行区别。

第746题

某药品药盒上面标注的有效期为“有效期至2023年12月07日”。某药品批发企业2020年5月3日销售了该药品。根据《药品经营监督管理办法》，销售凭证可以销毁的最早时间为

A.2025年5月2日

B.2025年12月6日

C.2024年5月2日

D.2024年12月6日

参考答案：A

解析：

本题考查药品批发的经营行为管理要求。

销售凭证应“保存至超过药品有效期1年，且不得少于5年”，起算时点为药品有效期，还需要看看距离建立记录或凭证的那一天有没有超过5年。2024年12月6日超过了有效期（“有效期至2023年12月7日”）1年，但是距离建立销售凭证的时间（2020年5月3日）大约4年半，少于5年。因此，仍然按“不得少于5年”计算，也就是起算时点为建立记录或凭证的那一天（2020年5月3日）往后推5年。故本题答案为“2025年5月2日”。

第747题

某单位一定需要《药品经营许可证》，并且禁止采用聘用“挂证”执业药师骗取药品经营许可证。符合上述条件的单位不包括

A.药品上市许可持有人

B.药品批发企业

C.药品零售连锁总部

D.药品零售企业

参考答案：A

解析：

本题考查药品上市许可持有人的经营行为管理要求、药品批发的经营行为管理要求、药品零售连锁企业总部的经营行为管理要求、药品零售的经营行为管理要求。

药品上市许可持有人自行批发时不需要《药品经营许可证》；自行零售时需要《药品经营许可证》，自行零售时禁止采用聘用“挂证”执业药师骗取药品经营许可证。由此可见，药品上市许可持有人，只有在零售时才需要同时符合以上两个条件，故本题答案为“药品上市许可持有人”。

第748题

下列药品批发企业的经营行为，合法的是

A.从未取得某药品《药品注册证书》的药品生产企业处购进该药品

B.以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售

C.销售医疗机构制剂

D.将某批药品销售到某药品零售连锁企业总部

参考答案：D

解析：

本题考查药品批发的经营行为管理要求。

其一，不得从非药品上市许可持有人、药品批发企业等单位（比如零售药店）或个人（比如医药代表个人）处购进药品。其二，不得不经药品零售连锁总部，直接向药品零售连锁企业门店销售药品。将药品销售至药品零售连锁企业总部的行为是合法的。

第749题

药品零售连锁企业总部的经营活动，应当执行药品批发企业管理的相关要求，还要坚持“六统一”。下列不属于“六统一”的是

A.总部和门店统一药品经营范围

B.总部和门店统一采购

C.总部和门店统一质量管理

D.总部和门店统一计算机系统

参考答案：A

解析：

本题考查药品零售连锁企业总部的经营行为管理要求。

其一，计算机系统基础数据与对应的门店及所配送药品的合法性、有效性相关联，与门店的经营范围及品种相对应，由系统进行自动跟踪、识别与控制。也就是各门店有自己的经营范围，总部是汇总了所有门店的经营范围，药品经营范围并不统一。其二，总部、门店各有自己的《药品经营许可证》，经营范围统一，不利于不同地区患者对相关药品的可及性。故本题答案为“总部和门店统一药品经营范围”。

第750题

关于药品零售连锁企业组织结构及职责的说法，错误的是

A.药品零售连锁企业一般由总部、配送中心和若干零售门店构成

B.总部是药品零售连锁企业开展药品经营活动的管理核心，对所属零售连锁门店的经营活动履行管理责任

C.配送中心是药品零售连锁企业的物流机构，承担将总部购进的药品配送至相关零售门店的职责

D.零售门店是药品零售连锁企业的基础，自行制定质量管理制度，承担日常药品零售业务，并向个人消费者直接提供药学服务

参考答案：D

解析：

本题考查药品零售连锁企业总部的经营行为管理要求。

药品零售连锁企业进行统一质量管理，也就是总部负责制定统一的质量管理制度并确保整个药品零售连锁企业执行到位。

【考点延展】药品零售连锁企业指使用统一商号的若干零售门店，在同一药品零售连锁总部的管理下，采取统一采购、统一质量管理、统一配送、统一计算机系统、统一票据管理、统一药学服务标准，采购与销售分离，实行规模化管理的药品经营企业组织形式。

第751题

关于药品零售连锁企业经营行为的说法，正确的是

A.药品零售连锁企业门店负责对门店计划购进的药品、供货单位及其销售人员的合法资质进行审核

B.药品零售连锁企业门店所销售的药品可以通过计算机系统向总部提出要货计划，总部不可以直接发出配货指令，但是总部需统一配送到门店

C.门店销售药品时，应当通过计算机系统自动生成注明各门店名称的门店独有式样的销售票据

D.药品零售连锁企业总部应当制定并督促执行统一的药学服务标准，并负责统一培训和药学服务管理，各门店应当按照标准开展药学服务

参考答案：D

解析：

本题考查药品零售连锁企业总部的经营行为管理要求。

药品零售连锁企业总部应当对所属零售门店建立统一的质量管理体系，在计算机系统、采购配送、票据管理、药学服务等方面统一管理。

【考点延展】其一，药品零售连锁企业总部负责对购进药品、供货单位及其销售人员的合法资质进行审核，并统一采购药品。其二，门店应当通过计算机系统向总部提出要货计划，由总部统一进行配送；总部也可根据计算机系统中门店药品库存和销售情况，下达配货指令，直接向门店配送药品。其三，药品零售连锁企业总部应当统一门店销售凭证式样。门店销售药品时，应当通过计算机系统自动生成注明各门店名称的销售票据。

第752题

药品上市许可持有人、药品批发企业不得不经药品零售连锁总部，直接向药品零售连锁企业门店销售药品。形成这种销售渠道的原因不包括

A.药品零售连锁企业采购与销售分离

B.药品零售连锁企业统一采购

C.药品零售连锁企业由总部统一配送

D.药品零售连锁企业统一药学服务

参考答案：D

解析：

本题考查药品零售连锁企业总部的经营行为管理要求。

药品零售连锁企业采用统一采购、配一配送这种采购和销售分离的经营模式，销售渠道和药学服务没有关联。本题为选非题，故本题答案为“药品零售连锁企业统一药学服务”。

第753题

下列药品零售连锁企业的经营行为，合法的是

A.计算机系统支持门店自行采购药品的操作

B.计算机系统支持门店自行解除由总部做出的质量控制和药品锁定指令

C.计算机系统支持门店间信息显示和业务往来

D.药品零售连锁企业总部确保门店各岗位人员有效执行总部下发的质量管理体系文件

参考答案：D

解析：

本题考查药品零售连锁企业总部的经营行为管理要求。

药品零售连锁企业总部是药品零售连锁企业开展药品经营活动的管理核心，负责制定统一的质量管理制度并确保整个药品零售连锁企业执行到位，并对所属零售连锁门店的经营活动履行管理责任。

第754题

下列某药品零售连锁企业的经营行为，违法的是

A.甲门店从某药品批发企业采购两者经营范围内的药品

B.乙门店因患者寻找双黄连口服溶液而本店没存货，直接向丙门店调剂了2盒双黄连口服溶液

C.总部将阿莫西林胶囊销售给某基层医疗卫生机构

D.配送中心将红霉素软膏销售给患者

参考答案：ABCD

解析：

本题考查药品零售连锁企业总部的经营行为管理要求。

以上均为药品零售连锁企业的禁止类行为。

第755题

销售药品时，应当开具标明药品通用名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期等内容的凭证的企业或部门不包括

A.药品零售企业

B.药品零售连锁企业总部

C.药品批发企业

D.药品上市许可持有人

参考答案：B

解析：

本题考查药品零售的经营行为管理要求、药品零售连锁企业总部的经营行为管理要求、药品上市许可持有人的经营行为管理要求、药品批发的经营行为管理要求。

其一，药品批发企业和药品上市许可持有人，在销售药品时需要向下游企业开具销售凭证。其二，药品零售连锁企业总部、配送中心不得向本连锁企业门店外的其他单位提供药品，不得直接向个人销售药品。也就是药品零售连锁总部主要负责采购，不会发生销售行为。其三，药品零售连锁企业总部应当统一门店销售凭证式样。门店销售药品时，应当通过计算机系统自动生成注明各门店名称的销售票据。可见，规定销售凭证样式的是总部，开具销售凭证的是门店。因此，不需要开具以上销售凭证的是“药品零售连锁企业总部”。

第756题

药品零售企业应当按照药品GSP的要求，以促进人体健康为中心，开展药学服务活动，实现服务的规范化、科学化、人性化，以满足个人消费者合理用药需求。关于药学服务要求的说法，错误的是

A.药学服务人员向个人消费者提供用药咨询、处方审核、调配、核对、用药指导、药品不良反应信息收集、跟踪随访等药学服务，向个人消费者提供安全、有效、经济、合理的药品

B.药品零售企业应当设置专门的药学服务区，并有明显标识

C.药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗

D.可以配置必要的药学服务设施设备，为个人消费者提供健康便民服务，但是为个人消费者提供用药咨询、售后投诉等药学服务必须“面对面”

参考答案：D

解析：

本题考查药品零售的经营行为管理要求。

其一，可以配置必要的药学服务设施设备，为个人消费者提供健康便民服务，可通过专用电话、互联网等方式为个人消费者提供用药咨询、售后投诉等药学服务。其二，如果售后投诉也“面对面”，这并不便民。

第757题

关于药品零售企业药学服务要求的说法，错误的是

A.药品零售企业应当设置专门的药学服务区，并有明显标识

B.企业负责人是药学服务质量的主要责任人，应当负责为药学服务人员提供必要的条件

C.药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗

D.未经执业药师审核处方，不得销售处方药和甲类非处方药

参考答案：D

解析：

本题考查药品零售的经营行为管理要求。

处方药需要经执业药师审核处方，甲类非处方药不需要凭处方销售，也就不存在经执业药师审核处方的说法。

第758题

关于药品零售企业药学服务行为的说法，错误的是

A.对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的，应当向个人消费者提出寻求医师诊断、治疗的建议

B.药学服务人员应当为个人消费者提供个性化用药指导服务，充分告知个人消费者药品的相关信息，替消费者选择使用安全、有效、经济、合理的药品

C.对近效期药品，应当提醒个人消费者使用期限

D.销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品时，药学服务人员应当严格执行国家有关规定，防止药品被套购、滥用和致使药害事件发生

参考答案：B

解析：

本题考查药品零售的经营行为管理要求。

药学服务人员应当为个人消费者提供个性化用药指导服务，充分告知个人消费者药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、有效期、贮藏要求等信息，帮助个人消费者正确选择、使用药品。

第759题

药学服务人员应当确认个人消费者为成年人，不确定时可查验个人消费者身份证信息，不得向未成年人销售的是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

本题考查药品零售的经营行为管理要求。

第二精神药品不得向未成年人销售。故本题答案为“第二类精神药品”。

第760题

药学服务人员应当按规定数量销售，登记个人消费者身份证信息。发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的情况，应当立即向所在地药品监督管理部门报告的是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：B

解析：

本题考查药品零售的经营行为管理要求。

含特殊药品复方制剂容易被套取制造毒品，要登记姓名、身份证，保证可追溯。故本题答案为“含特殊药品复方制剂”。