第701题

药品零售企业负责处方审核，指导合理用药的人员

A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件

参考答案：A

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。

(1)药品零售企业质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。(2)药品零售企业营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。(3)药品零售企业应配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。故本题答案为“应当具备执业药师资格”。

第702题

关于该企业营业场所设施设备的说法，错误的是

A.该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备

B.该企业经营第二类精神药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备

C.该企业营业场所内应当具有储存药品的货架和柜台

D.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品

参考答案：C

解析：

考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。(1)药品零售企业经营中药饮片的，应当有存放饮片和处方调配的设备。 (2)药品零售企业经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的，应当有符合安全规定的专用存放设备。(3)药品零售企业营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应，并与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。 (4)药品零售企业拆零销售的，应当有药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。

第703题 关于该企业药品陈列的说法，错误的是

A.处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

B.第二类精神药品应陈列在处方药专区

C.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区

D.非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

参考答案：B

解析：(1)药品零售企业处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识。 (2)药品零售企业第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。(3)药品零售企业拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区。 (4)药品零售企业经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。

第704题

根据《药品经营质量管理规范》，零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括

A.货架和柜台

B.监测、调控温度的设备

C.经营冷藏药品的，有专用冷藏设备

D.不合格药品专用存放场所

参考答案：D

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。

不合格药品专用存放场所，属于药品批发企业仓库的设施设备。

【考点延展】《药品经营质量管理规范》第一百四十八条：营业场所应当有以下营业设备：

（一）货架和柜台；

（二）监测、调控温度的设备；

（三）经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备；

（四）经营冷藏药品的，有专用冷藏设备；

（五）经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的，有符合安全规定的专用存放设备；

（六）药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。

第705题

根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售连锁企业的门店，设置有库房，其设施与设备不符合要求的是

A.储存中药饮片应设立专用库房

B.验收要采用专用场所

C.不合格药品要有专用存放场所

D.营业场所经营疫苗，有专用冷藏设备

参考答案：D

解析：

考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。此题将专用库房、专用场所、专用设备这些易混淆事项放在一起考查，有一定难度。但是此题同时也考查了药品零售连锁企业的特别之处：可以零售第二类精神药品，但是不可以从事疫苗经营，疫苗既不可以批发，也不可以零售，疫苗可以生产，但只能由疾病控制机构供应。

第706题

药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括

A.拆零药品

B.中药饮片

C.近效期药品

D.处方药

参考答案：D

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。

药品零售企业应当重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。不包括处方药。

第707题

药品零售企业不得陈列

A.第二类精神药品

B.毒性中药品种

C.罂粟壳

D.甲类非处方药

参考答案：ABC

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。

药品零售企业不得陈列：①第二类精神药品；②毒性中药品种；③罂粟壳。

第708题

经营中药饮片的零售药店，为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当

A.验收检查

B.定期清斗

C.清斗并记录

D.复核

参考答案：B

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。

中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。故本题答案为“定期清斗”。

第709题

根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业质量管理要求的是

A.药品零售连锁企业甲的门店负责人应该具有执业药师资格

B.药品零售企业乙对陈列的药品按月进行检查

C.药品零售企业丙将中药饮片存放在专用库房

D.药品零售企业丁对中药饮片进行定期重点检查

参考答案：B

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。

对陈列药品的检查是“定期”一而不是“按月”，这是旧版GSP的规定，也就是新版GSP减少了对企业微观行为的强制，只是规定了工作标准。故本题答案为“药品零售企业乙对陈列的药品按月进行检查”。

第710题

经营中药饮片的零售药店，不同批号的中药饮片装斗前应当

A.验收检查

B.定期清斗

C.清斗并记录

D.复核

参考答案：C

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。

中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。故本题答案为“清斗并记录”。

第711题

在零售药店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品

参考答案：D

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。

处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。故本题答案为“第二类精神药品”。

第712题

在零售药店内可以陈列，但不得采用开架自选的是

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品

参考答案：B

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。

处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。故本题答案为“处方药”。

第713题

根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息

参考答案：C

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。

(1)负责拆零销售的人员经过专门培训。(2)拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等内容。(3)拆零销售应当提供药品说明书原件或者复印件。(4)拆零销售期间，保留原包装和说明书。故“不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件”的说法是错误的。

第714题

根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是

A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

参考答案：B

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。

负责拆零销售的人员经过专门培训，没有要求必须是质量管理人员。

第715题

处方需经其审核后方可调配且其职责不得由其他岗位人员代为履行的是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：A

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。

此题命题方式是将岗位不得兼职与销售管理、药品定期检查相关联，不得兼职的岗位有质量管理、处方审核人员。根据人员岗位功能定位，审核处方的为执业药师。故本题答案为“执业药师”。

第716题

职责不得由其他岗位人员代为履行且发现有质量疑问的药品应由其确认和处理的是

A.A

B.B

C.C

D.D

参考答案：C

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。

此题命题方式是将岗位不得兼职与销售管理、药品定期检查相关联，不得兼职的岗位有质量管理、处方审核人员。根据人员岗位功能定位，质量管理工作由质量管理人员负责。故本题答案为“质量管理人员”。

第717题

根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业的做法，不符合要求的是

A.处方经执业药师或者药学技术人员审核后方可调配

B.应配备执业药师指导合理用药

C.在岗执业的执业药师应当挂牌明示

D.不得采用开架自选的方式陈列和销售处方药

参考答案：A

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。

解题的关键在于执业药师配备要求，新GSP明确要求要配备执业药师审核处方、指导合理用药，其他药学技术人员不可以从事这个岗位。故本题答案为“处方经执业药师或者药学技术人员审核后方可调配”。

第718题

药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格

B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

C.药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格

D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

参考答案：D

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。

药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容：药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格。

第719题

下列药品零售企业的行为，不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是

A.注册在某药品零售企业的执业药师，其实际工作单位为某药品批发企业

B.某药品零售企业通过程序插件，将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在19℃

C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定，非质量问题药品一经售出，不得退换“，并将其摆放于店内醒目位置

D.某药品零售企业购进药品不索取发票，且未配备执业药师依然开展处方药销售活动

参考答案：C

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。

药品零售企业：除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。

第720题

根据GSP附录《验证管理》，关于验证管理的说法，错误的是

A.药品GSP中涉及的验证范围与内容，包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行的验证，未经验证不得用于冷藏、冷冻药品运输，可以用于药品储存

B.相关设施设备及监测系统需定期验证（间隔不超过1年），以确认其符合要求

C.相关设施设备和监测系统超过最大停用时限的，在重新启用前，要评估风险并重新进行验证

D.验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围，其最大允许误差为±0.5℃，并经法定计量机构校准，校准证书复印件为验证报告的必要附件

参考答案：A

解析：

本题考查药品经营质量管理规范的附录文件主要内容。

未经验证不得用于药品储存或冷藏、冷冻药品运输。