“微信扫一扫”进入题库练习及模拟考试

【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


关于药品经营监督检查的说法,错误的是


A.上一年度新开办的药品经营企业应当纳入本年度的监督检查计划,对其实施药品GSP情况进行捡查,该计划应当报上一级负责药品监督管理的部门备案

B.按照药品监督检查相关规定,监督检查(许可检查、常规检查和有因检查)可采取飞行检查、延伸检查、联合检查以及出具协助调查函请相关同级药品监督管理部门协助调查、取证等方式

C.对销售麻醉药品和第一类精神药品、药品类易制毒化学品的药品上市许可持有人实施药品GSP情况至少每年监督检查2次

D.对于药品上市许可持有人、药品经营企业跨省委托销售、储存、运输的,由委托方所在地省级药品监督管理部门负责监督管理,受托方所在地省级药品监督管理部门予以配合


知识点:第4章 药品经营管理


参考答案:C


解析:

本题考查药品经营监管与监督检查。

对麻醉药品、第一类精神药品和药品类易制毒化学品的上市许可持有人每3个月检查不少于1次。

【考点延展】对经营特殊管理的药品的药品上市许可持有人、药品经营企业,承担疫苗储存运输的企业以及屡次违反药品经营监管法律法规或技术规范的企业等,还应当加大对其实施药品GSP情况检查频次,其中对麻醉药品、第一类精神药品和药品类易制毒化学品的上市许可持有人每3个月检查不少于1次,对麻醉药品和第一类精神药品全国性( 区域性)批发企业以及药品类易制毒化学品原料药批发企业每6个月检查不少于1次,从事医疗用毒性药品经营活动的企业每年检查不少于1次。

进入考试题库