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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)
第1041题
《一次性进口药材批件》的核发部门是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：B
解析：
考查药品进出口管理的基本要求、进口药材批件。
一次性进口药材批件的核发部门是省级药品监督管理部门。
【考点延展】进口药材的规定
第1042题
下列中药材中，不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是
A.西洋参
B.枸杞子
C.西红花
D.高丽红参
参考答案：B
解析：
本题考查进口药材的管理规定。
己列入《非首次进口药材品种目录》的中药材进口品种主要有：西洋参、乳香、没药及血竭、西红花、高丽红参、甘草、石斛、豆蔻、沉香、砂仁、胖大海等。故选项“枸杞子”不属于中药材进口品种。
【解题技巧】通过分析选项，西洋参、西红花、高丽红参，其药品名称的前缀，可以看出这几个品种为进口品种。另外，宁夏的枸杞子是道地药材，质量优良，不需要从国外去进口，从常识可以判断出来正确答案。
第1043题
一次性进口药材批件有效期为
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：A
解析：
本题考查进口药材批件。
首次进口药材申请人应当在取得进口药材批件后1年内，从进口药材批件注明的到货口岸组织药材进口。注意首次进口药材核发的就是一次性进口药材批件。故本题答案为“1年”。
第1044题
首次进口药材申请人应当在取得进口药材批件后，从进口药材批件注明的到货口岸组织药材进口的有效时限为
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：A
解析：
本题考查进口药材批件。
首次进口药材申请人应当在取得进口药材批件后1年内，从进口药材批件注明的到货口岸组织药材进口。注意首次进口药材核发的就是一次性进口药材批件。故本题答案为“1年”。
第1045题
资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
A.黄芪
B.黄柏
C.黄芩
D.羚羊角
参考答案：B
解析：
本题考查野生药材物种的分级管理、野生药材名录。
二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。黄柏是二级保护野生药材，故本题答案为“黄柏”。
【考点延展】二级保护药材名称：鹿茸（马鹿）、麝香（3个品种）、熊胆（2个品种）、穿山甲、蟾酥（2个品种）、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草（3个品种）、黄连（3个品种）、人参、杜仲、厚朴（2个品种）、黄柏（2个品种）、血竭。
第1046题
属于资源严重减少的野生药材是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：B
解析：
本题考查国家保护野生药材物种的分级、国家重点保护的野生药材名录、国家重点保护野生药材出口管理。
属于资源严重减少的是三级保护野生药材物种，细辛是三级保护药材物种。故本题答案为“细辛”。
第1047题
属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：A
解析：
本题考查国家保护野生药材物种的分级、国家重点保护的野生药材名录、国家重点保护野生药材出口管理。
濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是一级保护野生药材物种，羚羊角是一级保护药材，故本题答案为“羚羊角”。
第1048题
不得出口的野生药材是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：A
解析：
本题考查国家保护野生药材物种的分级、国家重点保护的野生药材名录、国家重点保护野生药材出口管理。
一级保护野生药材不得出口，羚羊角是一级保护野生药材，故本题答案为“羚羊角”。
第1049题
资源严重减少的主要常用野生药材物种是
A.厚朴
B.熊胆
C.远志
D.羚羊角
参考答案：C
解析：
本题考查野生药材物种的分级管理、野生药材名录。
三级保护野生药材物种系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。远志属于三级保护野生药材物种。故本题答案为“远志”。
【考点延展】三级保护药材名称：川贝母（4个品种）、伊贝母（2个品种）、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆（4个品种）、防风、远志（2个品种〕、胡黄连、肉苁蓉、秦艽（4个品种）、细辛（3个品种）、紫草、五味子（2个品种）、蔓荆子（2个品种）、诃子（2个品种）、山茱萸、石斛（5个品种）、阿魏〔2个品种）、连翘（2个品种）、羌活（2个品种）。
第1050题
濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是
A.鹿茸（梅花鹿）
B.鹿茸（马鹿）
C.刺五加
D.当归
参考答案：A
解析：
本题考查野生药材物种的分级管理、野生药材名录。
一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，鹿茸（梅花鹿）属于一级保护野生药材。故本题答案为“鹿茸（梅花鹿）”。
【考点延展】一级保护药材名称：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。
第1051题
根据《野生药材资源保护管理条例》禁止采猎的野生物种药材是
A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草
参考答案：A
解析：
本题考查国家重点保护野生药材物种的分级和管理。
国家重点保护的野生药材物种分为三级管理：①一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。包括4种中药材：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。②二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。包括17种中药材：鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。③三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种。包括22种中药材：川贝母（4个品种）、伊贝母（2个品种）、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆（4个品种）、防风、远志（2个品种〕、胡黄连、肉苁蓉、秦艽（4个品种）、细辛（3个品种）、紫草、五味子（2个品种）、蔓荆子（2个品种）、诃子（2个品种）、山茱萸、石斛（5个品种）、阿魏〔2个品种）、连翘（2个品种）、羌活（2个品种）。甘草属于二级保护的野生药材物种，是分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。羚羊角属于一级保护的野生药材物种，禁止采猎，属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。
第1052题
根据《野生药材资源保护管理条例》野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是
A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草
参考答案：A
解析：
本题考查国家重点保护野生药材物种的分级和管理。
国家重点保护的野生药材物种分为三级管理：①一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。包括4种中药材：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。②二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。包括17种中药材：鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、鸟梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。③三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种。包括22种中药材：川贝母（4个品种）、伊贝母（2个品种）、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆（4个品种）、防风、远志（2个品种〕、胡黄连、肉苁蓉、秦艽（4个品种）、细辛（3个品种）、紫草、五味子（2个品种）、蔓荆子（2个品种）、诃子（2个品种）、山茱萸、石斛（5个品种）、阿魏〔2个品种）、连翘（2个品种）、羌活（2个品种）。甘草属于二级保护的野生药材物种，是分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。羚羊角属于一级保护的野生药材物种，禁止采猎，属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。
第1053题
禁止采猎的野生药材物种是
A.鹿茸（梅花鹿）
B.鹿茸（马鹿）
C.刺五加
D.当归
参考答案：A
解析：本题考查国家重点保护野生药材物种的分级和管理。鹿茸（梅花鹿）属于一级保护野生药材物种，禁止采猎；鹿茸（马鹿）属于二级保护野生药材物种。故选A。
第1054题
分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是
A.鹿茸（梅花鹿）
B.丹参
C.川贝母
D.厚朴
参考答案：D
解析：
本题考查国家重点保护野生药材名录。
分布区域缩小，资源处于衰竭状态的是二级保护野生药材物种，厚朴是二级保护野生药材物种。
第1055题
属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是
A.羚羊角
B.石斛
C.蛤蚧
D.蟾酥
参考答案：D
解析：
本题考查国家重点保护野生药材名录。
羚羊角属于一级保护野生药材物种，蛤蚧属于二级保护野生药材物种，蟾酥属于二级保护野生药材物种且属于毒性中药，石斛属于三级保护野生药材物种。故本题答案为“蟾酥”。
第1056题
以下不属于资源严重减少的主要常用野生药材物种是
A.甘草
B.防风
C.黄芩
D.天冬
参考答案：A
解析：
本题考查国家重点保护野生药材名录。
资源严重减少的主要常用野生药材属于三级保护野生药材。甘草属于二级保护野生药材，其他选项都属于三级保护野生药材。故本题答案为“甘草”。
【考点延展】国家重点保护的野生药材名录：
（1）一级保护药材名称：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。
（2）二级保护药材名称：鹿茸（马鹿）、麝香（3个品种）、熊胆（2个品种）、穿山甲、蟾酥（2个品种）、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草（3个品种）、黄连（3个品种）、人参、杜仲、厚朴（2个品种）、黄柏（2个品种）、血竭。
（3）三级保护药材名称：川贝母（4个品种）、伊贝母（2个品种）、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆（4个品种）、防风、远志（2个品种〕、胡黄连、肉苁蓉、秦艽（4个品种）、细辛（3个品种）、紫草、五味子（2个品种）、蔓荆子（2个品种）、诃子（2个品种）、山茱萸、石斛（5个品种）、阿魏〔2个品种）、连翘（2个品种）、羌活（2个品种）。
第1057题
中药饮片的标签不须注明的内容是
A.生产日期
B.产地
C.产品批号
D.有效期限
参考答案：D
解析：
本题考查中药饮片生产管理。
中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。题干问的是不需注明的内容，故答案是有效期。
第1059题
关于生产中药饮片的说法正确的有
A.中药饮片在发运过程中必须要有包装
B.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
C.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》，应当遵守药品生产质量管理规范
D.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地
参考答案：ABCD
解析：
本题考查中药饮片生产管理。
中药饮片在发运过程中必须要有包装。每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格的标志。对不符合上述要求的中药饮片，一律不准销售。生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》，应当遵守药品生产质量管理规范；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材（购进未实施审批管理的中药材除外），并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程；必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书。由此，以上选项都正确。
第1060题
中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有
A.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
B.中药学专业大专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
参考答案：C
解析：
本题考查中药饮片经营管理。
中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。